ไวรัสระบบทางเดินหายใจ 4 ชนิด
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT099- ชุดตรวจวัดกรดนิวคลีอิกของไวรัสระบบทางเดินหายใจ 4 ชนิด (Fluorescence PCR)
ระบาดวิทยา
โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือที่เรียกกันว่า “โควิด-19” หมายถึง โรคปอดบวมที่เกิดจาก2019-nCoVการติดเชื้อ.2019-nCoVเป็นไวรัสโคโรนาที่อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน และโดยทั่วไปประชากรจะอ่อนแอปัจจุบันแหล่งที่มาของการติดเชื้อส่วนใหญ่เป็นผู้ป่วยที่ติดเชื้อจาก2019-nCoVและผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการก็อาจกลายเป็นแหล่งที่มาของการติดเชื้อได้เช่นกันจากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัว 1-14 วัน ส่วนใหญ่ 3-7 วันอาการหลักคือมีไข้ ไอแห้ง และเหนื่อยล้าผู้ป่วยบางรายมีอาการเช่นอาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วง, ฯลฯ.
ช่อง
| แฟม | 2019-nโควี |
| วิก(ฐานสิบหก) | อาร์เอสวี |
| CY5 | ไอเอฟวี เอ |
| ร็อกซ์ | ไอเอฟวี บี |
| เน็ด | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | -18 ℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 9 เดือน |
| ประเภทชิ้นงาน | ผ้าเช็ดปาก Oropharyngeal |
| Ct | ≤38 |
| LoD | 2019-nCoV: 300สำเนา/มลไวรัสไข้หวัดใหญ่ A/ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B/ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ: 500Copies/mL |
| ความจำเพาะ | ก) ผลการเกิดปฏิกิริยาข้ามแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดอุปกรณ์กับไวรัสโคโรนาของมนุษย์ SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซาประเภท 1, 2, 3, ไรโนไวรัส A, B, C, หนองในเทียม pneumoniae, metapneumovirus ของมนุษย์, เอนเทอโรไวรัส A, B, C, D, ไวรัสปอดของมนุษย์, ไวรัสเอพสเตน-บาร์, ไวรัสหัด, ไวรัสไซโตเมกาโลของมนุษย์, ไวรัสโรตา, โนโรไวรัส, ไวรัสโรคปอดอักเสบ, วาริเซลลา-ซอสเตอร์ ไวรัส, ลีเจียเนลลา, ไอกรนบอร์เดเทลลา, ฮีโมฟิลัสอินฟลูเอนซา, สตาฟิโลคอคคัส ออเรียส, สเตรปโตคอคคัส นิวโมเนียอี, สเตรปโตคอคคัส ไพโอจีเนส, ไคลบซีเอลลาปอดบวม, มัยโคแบคทีเรียมวัณโรค, แอสเปอร์จิลลัสควัน, แคนดิดา albicans, แคนดิดา กลาบราตา, ปอดบวมซีสตีส จิโรเวซี และคริปโตคอกคัสแรกเกิด และนิวเคลียสจีโนมของมนุษย์ กรดไอซี b) ความสามารถในการป้องกันการรบกวน: เลือกเมือก (60 มก./มล.), เลือดและฟีนิลเอฟริน 10% (ปริมาตร/ปริมาตร) (2 มก./มล.), ออกซีเมทาโซลีน (2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ (รวมถึงสารกันบูด) (20 มก./มล.) ), เบโคลเมทาโซน (20 มก./มล.), เด็กซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิโซลิด (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลน อะซีโทไนด์ (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (2 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.) ), ฮิสตามีน ไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), อัลฟา อินเตอร์เฟอรอน (800IU/มล.), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), ไรบาวิริน (10 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (60 มก./มล.), เพอรามิเวียร์ (1 มก./มล.), โลพินาเวียร์ (500 มก./ มล.), ริโทนาเวียร์(60มก./มล.), มูพิโรซิน (20 มก./มล.), อะซิโธรมัยซิน (1 มก./มล.), เซฟไตรอะโซน (40ไมโครกรัม/มล.), เมโรพีเนม (200 มก./มล.), ลีโวฟล็อกซาซิน (10ไมโครกรัม/มล.) และโทบรามัยซิน (0.6 มก./ มล.) สำหรับการทดสอบการรบกวน และผลการทดสอบพบว่าสารรบกวนที่มีความเข้มข้นดังกล่าวข้างต้นไม่มีปฏิกิริยาการรบกวนต่อผลการทดสอบของเชื้อโรค |
| เครื่องมือที่ใช้บังคับ | Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ที่รวดเร็ว ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5 |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) และ Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006) ผลิตโดย Jiangsu Macro & Micro -Test Med-Tech Co., Ltd. ปริมาตรตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200μL และปริมาตรการชะล้างที่แนะนำคือ 80μL
ตัวเลือกที่ 2
QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904) ผลิตโดย QIAGEN หรือชุดสกัดหรือทำให้บริสุทธิ์ด้วยกรดนิวคลีอิก (YDP315-R) ผลิตโดย Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. ปริมาตรตัวอย่างที่สกัดได้คือ 140μL และปริมาตรการชะที่แนะนำคือ 60μL
