ไวรัสระบบทางเดินหายใจ 4 ชนิด
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT099- ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัสระบบทางเดินหายใจ 4 ชนิด (PCR แบบเรืองแสง) - ภายในระบบ PCR แบบเรียลไทม์ NED-ABI 7500/ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง ABI 7500/QuantStudio®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัสระบบทางเดินหายใจ 4 ชนิด (PCR แบบเรืองแสง) HWTS-RT158-4ควอซาร์ 705
ระบาดวิทยา
โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือที่เรียกกันว่า "COVID-19" หมายถึงโรคปอดอักเสบที่เกิดจากเชื้อไวรัสโคโรนา2019-nCoVการติดเชื้อ.2019-nCoVCOVID-19 เป็นไวรัสโคโรนาสายพันธุ์หนึ่งที่อยู่ในสกุล β เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน และประชากรทั่วไปมีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อได้ ปัจจุบัน แหล่งที่มาของการติดเชื้อส่วนใหญ่มาจากผู้ป่วยที่ติดเชื้อจาก...2019-nCoVและผู้ติดเชื้อที่ไม่แสดงอาการก็อาจกลายเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกัน จากการศึกษาทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวอยู่ที่ 1-14 วัน โดยส่วนใหญ่ 3-7 วัน อาการหลักคือมีไข้ ไอแห้ง และอ่อนเพลีย ผู้ป่วยบางรายมีอาการอื่นๆ ด้วยเช่นคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ และท้องเสีย, เป็นต้น.
ช่อง
| ครอบครัว | 2019-nโควิด |
| VIC(HEX) | อาร์เอสวี |
| ซีวาย5 | IFV A |
| ร็อกซ์ | IFV B |
| เน็ด | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | -18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 9 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากช่องปากและลำคอ |
| Ct | ≤38 |
| ระดับ LoD | 2019-nCoV: 300 สำเนา/มล.ไวรัสไข้หวัดใหญ่เอ/ไวรัสไข้หวัดใหญ่บี/ไวรัสทางเดินหายใจซิงไซเชียล: 500 สำเนา/มิลลิลิตร |
| ความจำเพาะ | ก) ผลการทดสอบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์แสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ระหว่างชุดทดสอบกับไวรัสโคโรนาของมนุษย์ ได้แก่ SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซาชนิดที่ 1, 2, 3, ไรโนไวรัส A, B, C, คลามิเดียพneumoniae, เมตาพneumovirus ของมนุษย์, เอนเทอโรไวรัส A, B, C, D, ไวรัสปอดของมนุษย์, ไวรัสเอปสไตน์-บาร์, ไวรัสโรคหัด, ไวรัสไซโตเมกาโลของมนุษย์, โรตาไวรัส, โนโรไวรัส, ไวรัสต่อมน้ำลายอักเสบ, ไวรัสอีสุกอีใส-ซอสเตอร์, ลีจิโอเนลลา, บอร์เดเทลลาเพอร์ทัสซิส, ฮีโมฟิลัสอินฟลูเอนซา, สแตฟิโลค็อกคัสออเรียส, สเตรปโตค็อกคัสพneumoniae, สเตรปโตค็อกคัสไพโอจีนส์, เคล็บซิเอลลาพneumoniae และไมโคแบคทีเรียม วัณโรค, เชื้อราแอสเปอร์จิลลัสในควันบุหรี่, เชื้อราแคนดิดา อัลบิแคนส์, เชื้อราแคนดิดา กลาบราตา, เชื้อนิวโมซิสทิส จิโรเวซี และเชื้อคริปโตค็อกคัสในทารกแรกเกิด และกรดนิวคลีอิกจีโนมของมนุษย์ ข) ความสามารถในการต้านทานการรบกวน: มิวซินที่เลือก (60 มก./มล.), เลือด 10% (v/v) และฟีนิลเอฟริน (2 มก./มล.), ออกซิเมทาโซลีน (2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ (รวมสารกันเสีย) (20 มก./มล.), เบคลอเมทาโซน (20 มก./มล.), เดกซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิโซไลด์ (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลนอะซิโตไนด์ (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (2 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), ฮิสตามีนไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), อัลฟาอินเตอร์เฟอรอน (800 IU/มล.), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), ริบาไวริน (10 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (60 นาโนกรัม/มล.), เพอรามิเวียร์ (1 มก./มล.) ได้ทำการทดสอบการรบกวนโดยใช้สารก่อการรบกวน ได้แก่ lopinavir (500 มก./มล.), ritonavir (60 มก./มล.), mupirocin (20 มก./มล.), azithromycin (1 มก./มล.), ceftriaxone (40 ไมโครกรัม/มล.), meropenem (200 มก./มล.), levofloxacin (10 ไมโครกรัม/มล.) และ tobramycin (0.6 มก./มล.) ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าสารก่อการรบกวนที่มีความเข้มข้นดังกล่าวข้างต้นไม่มีผลต่อผลการทดสอบของเชื้อก่อโรค |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ Real-Time PCR Applied Biosystems 7500ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5 |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
ชุดตรวจ DNA/RNA ไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) และเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006) ผลิตโดยบริษัท Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ปริมาณตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200 μL และปริมาณการชะล้างที่แนะนำคือ 80 μL
ตัวเลือกที่ 2.
ชุด QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904) ผลิตโดย QIAGEN หรือชุดสกัดหรือทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิก (YDP315-R) ผลิตโดย Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. ปริมาณตัวอย่างที่สกัดได้คือ 140 μL และปริมาณการชะล้างที่แนะนำคือ 60 μL
