อะดีโนไวรัส ยูนิเวอร์แซล
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของอะดีโนไวรัสแบบครอบคลุม HWTS-RT017A (PCR แบบเรืองแสง)
ระบาดวิทยา
ไวรัสอะดีโนของมนุษย์ (HAdV) จัดอยู่ในสกุลไวรัสอะดีโนของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ซึ่งเป็นไวรัสดีเอ็นเอสองสายที่ไม่มีเปลือกหุ้ม ไวรัสอะดีโนที่ค้นพบจนถึงปัจจุบันมี 7 กลุ่มย่อย (AG) และ 67 ชนิด โดย 55 ซีโรไทป์ก่อให้เกิดโรคในมนุษย์ ในจำนวนนี้ กลุ่ม B (ชนิดที่ 3, 7, 11, 14, 16, 21, 50, 55), กลุ่ม C (ชนิดที่ 1, 2, 5, 6, 57) และกลุ่ม E (ชนิดที่ 4) เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ และกลุ่ม F (ชนิดที่ 40 และ 41) เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อในลำไส้[1-8] ไวรัสแต่ละชนิดมีอาการทางคลินิกแตกต่างกัน แต่ส่วนใหญ่เป็นการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ โรคระบบทางเดินหายใจที่เกิดจากการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจของมนุษย์คิดเป็น 5%-15% ของโรคระบบทางเดินหายใจทั่วโลก และ 5%-7% ของโรคระบบทางเดินหายใจในเด็กทั่วโลก[9] อะเดโนไวรัสเป็นโรคประจำถิ่นในพื้นที่กว้างขวางและสามารถติดเชื้อได้ตลอดทั้งปี โดยเฉพาะในพื้นที่แออัด ซึ่งมีแนวโน้มที่จะเกิดการระบาดในท้องถิ่น โดยส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นในโรงเรียนและค่ายทหาร
ช่อง
| ครอบครัว | อะดีโนไวรัสสากลกรดนิวคลีอิก |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูกและคอหอย，การเก็บตัวอย่างจากลำคอ |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ระดับ LoD | 300 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ก) ทดสอบตัวอย่างอ้างอิงเชิงลบมาตรฐานของบริษัทโดยใช้ชุดทดสอบ และผลการทดสอบเป็นไปตามข้อกำหนด b) ชุดตรวจนี้ใช้ตรวจหาเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจอื่นๆ (เช่น ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด B, ไวรัส RSV, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซา, ไรโนไวรัส, ฮิวแมนเมตาพneumovirus เป็นต้น) และไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อก่อโรคเหล่านั้น (เช่น Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus เป็นต้น) |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท หงซือ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด) ระบบ LightCycler®480 Real-Time PCR ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plusส (เอฟคิวดี-96เอหางโจวเทคโนโลยีชีวภาพ) เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 (บริษัท ซูโจว โมลาร์เรย์ จำกัด) ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
ขั้นตอนการทำงาน
(1) สารสกัดที่แนะนำ:น้ำยาสกัดตัวอย่างสำหรับการทดสอบมาโครและไมโคร (HWTS-3005-8) ควรทำการสกัดตามคำแนะนำ ตัวอย่างที่สกัดได้คือตัวอย่างจากผู้ป่วย'เก็บตัวอย่างจากโพรงจมูกหรือลำคอ ณ สถานที่ตรวจ นำตัวอย่างใส่ลงในน้ำยาแยกตัวอย่างของบริษัท Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. เขย่าให้เข้ากัน วางไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 5 นาที จากนั้นนำออกมาคว่ำลงและผสมให้เข้ากันอีกครั้งเพื่อแยกดีเอ็นเอของแต่ละตัวอย่าง
(2) สารสกัดที่แนะนำ:การทดสอบระดับมหภาคและจุลภาค ไวรัส ชุดตรวจ DNA/RNA(HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96และเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)ควรดำเนินการตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ปริมาณตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200ไมโครลิตรและปริมาณการชะล้างที่แนะนำis80 ไมโครลิตร
(3) สารสกัดที่แนะนำ: สารสกัดหรือสารทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิก (YDP)315โดย บริษัท เทียนเกน ไบโอเทค (ปักกิ่ง) จำกัด., theควรดำเนินการตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ปริมาณตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200ไมโครลิตรและปริมาณการชะล้างที่แนะนำis80 ไมโครลิตร
