กรดนิวคลีอิกของแคนดิดา อัลบิแคนส์
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาเชื้อกรดนิวคลีอิก HWTS-FG005 โดยใช้เทคนิคการขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอลด้วยโพรบเอนไซม์ (EPIA) สำหรับเชื้อ Candida Albicans
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
เชื้อราสกุล Candida เป็นจุลินทรีย์ปกติในร่างกายมนุษย์ที่มีจำนวนมากที่สุด พบได้ทั่วไปในระบบทางเดินหายใจ ระบบทางเดินอาหาร ระบบทางเดินปัสสาวะ และอวัยวะอื่นๆ ที่ติดต่อกับโลกภายนอก โดยทั่วไปแล้วเชื้อราสกุลนี้ไม่ก่อให้เกิดโรค และจัดอยู่ในกลุ่มแบคทีเรียที่ก่อโรคได้ในบางกรณี เนื่องจากการใช้ยากดภูมิคุ้มกัน การพัฒนาการรักษาด้วยรังสี เคมีบำบัด การรักษาแบบรุกราน และการปลูกถ่ายอวัยวะ รวมถึงการใช้ยาปฏิชีวนะในวงกว้างอย่างแพร่หลาย ทำให้จุลินทรีย์ปกติในร่างกายเสียสมดุล นำไปสู่การติดเชื้อรา Candida ในระบบทางเดินปัสสาวะและระบบทางเดินหายใจ
การติดเชื้อราแคนดิดาในระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์สามารถทำให้ผู้หญิงเป็นโรคช่องคลอดอักเสบจากเชื้อราแคนดิดา และในผู้ชายเป็นโรคหนังหุ้มปลายอวัยวะเพศชายอักเสบจากเชื้อราแคนดิดา และต่อมลูกหมากอักเสบจากเชื้อราแคนดิดา ซึ่งส่งผลกระทบอย่างร้ายแรงต่อชีวิตและการทำงานของผู้ป่วย อัตราการเกิดโรคติดเชื้อราแคนดิดาในระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์เพิ่มขึ้นทุกปี โดยในจำนวนนี้ การติดเชื้อราแคนดิดาในระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ของผู้หญิงคิดเป็นประมาณ 36% และของผู้ชายประมาณ 9% และการติดเชื้อราแคนดิดา อัลบิแคนส์ (CA) เป็นชนิดที่พบมากที่สุด คิดเป็นประมาณ 80%
การติดเชื้อรา โดยเฉพาะเชื้อ Candida albicans เป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล ในกลุ่มผู้ป่วยวิกฤตในห้องไอซียู การติดเชื้อ Candida albicans คิดเป็นประมาณ 40% ในบรรดาการติดเชื้อราในอวัยวะภายในทั้งหมด การติดเชื้อราในปอดพบมากที่สุดและมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นทุกปี การวินิจฉัยและการระบุการติดเชื้อราในปอดตั้งแต่เนิ่นๆ มีความสำคัญทางคลินิกอย่างมาก
รายงานทางคลินิกในปัจจุบันเกี่ยวกับจีโนไทป์ของ Candida albicans ส่วนใหญ่ประกอบด้วยชนิด A, ชนิด B และชนิด C ซึ่งสามจีโนไทป์นี้คิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 90% การวินิจฉัยการติดเชื้อ Candida albicans อย่างแม่นยำสามารถให้ข้อมูลที่เป็นประโยชน์สำหรับการวินิจฉัยและการรักษาโรคช่องคลอดอักเสบจากเชื้อรา โรคหนังหุ้มปลายอวัยวะเพศชายอักเสบ โรคต่อมลูกหมากอักเสบจากเชื้อรา และการติดเชื้อ Candida albicans ในระบบทางเดินหายใจ
ช่อง
| ครอบครัว | กรดนิวคลีอิก CA |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด; ผงแห้งเยือกแข็ง: ≤30℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | แบบเหลว: 9 เดือน; แบบแห้งเยือกแข็ง: 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างเสมหะจากระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| ระดับ LoD | 5 สำเนา/µL, 102 แบคทีเรีย/mL |
| ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อก่อโรคอื่นๆ ของระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ เช่น Candida tropicalis, Candida glabrata, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Group B streptococcus, Herpes simplex virus type 2 เป็นต้น และไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ระหว่างชุดตรวจนี้กับเชื้อก่อโรคอื่นๆ ของระบบทางเดินหายใจ เช่น Adenovirus, Mycobacterium tuberculosis, Klebsiella pneumoniae, โรคหัด, Candida tropicalis, Candida glabrata และเสมหะของมนุษย์ปกติ เป็นต้น |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบตรวจจับไอโซเทอร์มอลฟลูออเรสเซนซ์แบบเรียลไทม์ Easy Amp (HWTS1600) ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ LightCycler®480 Real-Time PCR ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |






