ยีนต้านทานคาร์บาพีเนม (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-OT045 ชุดตรวจจับยีนต้านทาน Carbapenem (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) (PCR เรืองแสง)
ระบาดวิทยา
ยาปฏิชีวนะ Carbapenem เป็นยาปฏิชีวนะβ-lactam ที่ไม่ปกติซึ่งมีสเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรียที่กว้างที่สุดและมีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียที่แข็งแกร่งที่สุดเนื่องจากมีความคงตัวต่อβ-lactamase และความเป็นพิษต่ำ จึงได้กลายเป็นหนึ่งในยาต้านแบคทีเรียที่สำคัญที่สุดสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่รุนแรงคาร์บาพีเนมมีความเสถียรสูงต่อพลาสมิดที่เป็นสื่อกลางขยายสเปกตรัม β-แลคตาเมส (ESBLs), โครโมโซม และเซฟาโลสปอริเนสที่ใช้พลาสมิดเป็นสื่อกลาง (เอนไซม์ AmpC)
ช่อง
| PCR-มิกซ์ 1 | พีซีอาร์-มิกซ์ 2 | |
| แฟม | IMP | เป็นกลุ่ม |
| วิค/ฐานสิบหก | การควบคุมภายใน | การควบคุมภายใน |
| CY5 | เอ็นดีเอ็ม | เคพีซี |
| ร็อกซ์ | อ็อกซ่า48
| อ็อกซ่า23 |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18 ℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทชิ้นงาน | เสมหะ อาณานิคมบริสุทธิ์ ไม้กวาดทางทวารหนัก |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 103ซีเอฟยู/มล |
| ความจำเพาะ | ก) ชุดอุปกรณ์ตรวจจับการอ้างอิงเชิงลบของบริษัทที่เป็นมาตรฐาน และผลลัพธ์ตรงตามข้อกำหนดของการอ้างอิงที่เกี่ยวข้อง b) ผลการทดสอบปฏิกิริยาข้ามแสดงให้เห็นว่าชุดอุปกรณ์นี้ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับเชื้อโรคทางเดินหายใจอื่นๆ เช่น Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, adenovirus ระบบทางเดินหายใจ, Enterococcus หรือตัวอย่างที่มียีนต้านทานยาอื่นๆ CTX, mecA, SME, SHV, TEM เป็นต้น c) การป้องกันการรบกวน: Mucin, Minocycline, Gentamicin, Clindamycin, Imipenem, Cefoperazone, Meropenem, Ciprofloxacin Hydrochloride, Levofloxacin, Clavulanic acid, Roxithromycin ถูกเลือกสำหรับการทดสอบการรบกวน และผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าสารรบกวนที่กล่าวข้างต้นไม่มีปฏิกิริยารบกวน เพื่อการตรวจหายีนต้านทานคาร์บาพีเนม KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM และ IMP |
| เครื่องมือที่ใช้บังคับ | Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd. ) ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler®480 LineGene 9600 Plus ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ (FQD-96A-หางโจวเทคโนโลยีไบโอเออร์) MA-6000 เครื่องหมุนเวียนความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ (Suzhou Molarray Co., Ltd.) ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 BioRad CFX Opus 96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
รีเอเจนต์สำหรับการสกัดที่แนะนำ: Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (ซึ่งสามารถใช้ได้กับ Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. เติมน้ำเกลือปกติ 200μL ลงใน แทลลัสจะตกตะกอนขั้นตอนต่อไปควรปฏิบัติตามคำแนะนำในการสกัด และปริมาตรการชะที่แนะนำคือ100ไมโครลิตร
ตัวเลือกที่ 2
รีเอเจนต์การสกัดที่แนะนำ: การสกัดกรดนิวคลีอิกหรือรีเอเจนต์การทำให้บริสุทธิ์ (YDP302) โดย Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. การสกัดควรเริ่มต้นอย่างเคร่งครัดตามขั้นตอนที่ 2 ของคำแนะนำในการใช้งาน (เติม 200μL ของบัฟเฟอร์ GA ลงในตะกอนแทลลัส และเขย่าจนแทลลัสหยุดนิ่งสนิท)ใช้น้ำที่ไม่มี RNase/DNase ในการชะ และปริมาตรการชะที่แนะนำคือ 100μL
ตัวเลือกที่ 3
รีเอเจนต์การสกัดที่แนะนำ: รีเอเจนต์การปลดปล่อยตัวอย่าง Macro และ Micro-Testต้องล้างตัวอย่างเสมหะโดยเติมน้ำเกลือปกติ 1 มล. ลงในตะกอนแทลลัสที่ผ่านการบำบัดตามที่กล่าวข้างต้น โดยปั่นเหวี่ยงที่ 13000r/นาที เป็นเวลา 5 นาที และทิ้งส่วนลอยเหนือตะกอนไว้ (เก็บส่วนลอยเหนือตะกอนไว้ 10-20µL)สำหรับโคโลนีบริสุทธิ์และไม้กวาดทางทวารหนัก ให้เติมน้ำยาปล่อยตัวอย่าง 50μL โดยตรงกับตะกอนแทลลัสที่ผ่านการบำบัดตามที่กล่าวข้างต้น และควรแยกขั้นตอนต่อมาตามคำแนะนำในการใช้งาน
