Dengue NS1 Antigen, IgM/IgG แอนติบอดีคู่
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-FE031-Dengue NS1 Antigen, IgM/IgG Antibody Dual Detection Kit (อิมมูโนโครมาโตกราฟี)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
ไข้เลือดออกเป็นโรคติดเชื้อทั่วร่างกายแบบเฉียบพลันที่เกิดจากการกัดของยุงตัวเมียที่เป็นพาหะของไวรัสเด็งกี่ (DENV) โดยมีการแพร่กระจายอย่างรวดเร็ว มีอุบัติการณ์สูง อ่อนแอในวงกว้าง และมีอัตราการเสียชีวิตสูงในกรณีที่รุนแรง.
ในแต่ละปีมีผู้ป่วยไข้เลือดออกประมาณ 390 ล้านคนทั่วโลก โดยมีผู้ป่วย 96 ล้านคนในกว่า 120 ประเทศ ซึ่งรุนแรงที่สุดในแอฟริกา อเมริกา เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และแปซิฟิกตะวันตกเมื่อภาวะโลกร้อนเพิ่มขึ้น ไข้เลือดออกก็แพร่กระจายไปยังเขตอบอุ่นและหนาวเย็น รวมถึงพื้นที่ที่สูงขึ้น และความชุกของซีโรไทป์ก็เปลี่ยนแปลงไปในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา สถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคไข้เลือดออกมีความร้ายแรงมากขึ้นในภูมิภาคแปซิฟิกใต้ แอฟริกา อเมริกาใต้ เอเชียใต้ และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และแสดงให้เห็นระดับการเพิ่มขึ้นที่แตกต่างกันในประเภทสายพันธุ์การแพร่กระจาย พื้นที่ระดับความสูง ฤดูกาล อัตราการเสียชีวิต และ จำนวนการติดเชื้อ
ข้อมูลอย่างเป็นทางการของ WHO ในเดือนสิงหาคม 2019 ระบุว่ามีผู้ป่วยไข้เลือดออกประมาณ 200,000 ราย และผู้เสียชีวิต 958 รายในฟิลิปปินส์กลางเดือนสิงหาคม 2562 มาเลเซียมีผู้ป่วยไข้เลือดออกสะสมมากกว่า 85,000 ราย ขณะที่เวียดนามมีผู้ป่วยไข้เลือดออกสะสม 88,000 รายเมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันของปี 2561 มีจำนวนเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าในทั้งสองประเทศWHO ถือว่าไข้เลือดออกเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญ
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นชุดตรวจหาแอนติเจน NS1 และแอนติบอดี IgM/IgG ของไวรัสไข้เลือดออกที่ทำงานได้อย่างรวดเร็ว ในสถานที่ และแม่นยำแอนติบอดี IgM ที่จำเพาะบ่งชี้ว่ามีการติดเชื้อเมื่อเร็วๆ นี้ แต่การทดสอบ IgM ที่เป็นลบไม่ได้พิสูจน์ว่าร่างกายไม่ได้ติดเชื้อนอกจากนี้ยังจำเป็นต้องตรวจหาแอนติบอดี IgG ที่จำเพาะซึ่งมีครึ่งชีวิตยาวนานขึ้นและมีปริมาณสูงสุดเพื่อยืนยันการวินิจฉัยนอกจากนี้ หลังจากที่ร่างกายติดเชื้อ แอนติเจน NS1 จะปรากฏขึ้นก่อน ดังนั้นการตรวจหาแอนติเจน NS1 ของไวรัสไข้เลือดออกพร้อมทั้งแอนติบอดี IgM และ IgG ที่เฉพาะเจาะจงพร้อมกัน จึงสามารถวินิจฉัยการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกายต่อเชื้อโรคเฉพาะอย่างได้อย่างมีประสิทธิภาพ และการตรวจจับแบบรวมแอนติเจน-แอนติบอดีนี้ ชุดตรวจสามารถทำการวินิจฉัยและคัดกรองตั้งแต่เนิ่นๆ ได้อย่างรวดเร็วในระยะแรกของการติดเชื้อไข้เลือดออก การติดเชื้อขั้นปฐมภูมิ และการติดเชื้อไข้เลือดออกขั้นทุติยภูมิหรือหลายครั้ง ช่วยย่นระยะเวลากรอบเวลา และปรับปรุงอัตราการตรวจพบ
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
ภูมิภาคเป้าหมาย | ไวรัสไข้เลือดออก NS1 แอนติเจน, IgM และ IgG แอนติบอดี |
อุณหภูมิในการจัดเก็บ | 4 ℃-30 ℃ |
ประเภทตัวอย่าง | ซีรั่มของมนุษย์ พลาสมา เลือดดำ และเลือดปลายนิ้ว |
อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
เครื่องมือช่วย | ไม่จำเป็นต้องใช้ |
วัสดุสิ้นเปลืองเพิ่มเติม | ไม่จำเป็นต้องใช้ |
เวลาในการตรวจจับ | 15-20 นาที |
ความจำเพาะ | ทำการทดสอบปฏิกิริยาข้ามกับไวรัสไข้สมองอักเสบญี่ปุ่น ไวรัสไข้สมองอักเสบป่า ไข้เลือดออกที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ไข้เลือดออกซินเจียง ฮันตาไวรัส ไวรัสตับอักเสบซี ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ไวรัสไข้หวัดใหญ่บี ไม่พบปฏิกิริยาข้าม |
ขั้นตอนการทำงาน
เลือดดำ (เซรั่ม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน)
เลือดปลายนิ้ว
อ่านผลลัพธ์ (15-20 นาที)