แอนติเจน NS1 ของไข้เลือดออก, แอนติบอดี IgM/IgG แบบคู่

ไข้เลือดออกเป็นโรคติดเชื้อเฉียบพลันที่เกิดจากการถูกยุงตัวเมียซึ่งเป็นพาหะนำเชื้อไวรัสเดงกี (DENV) กัด โดยแพร่กระจายอย่างรวดเร็ว มีอุบัติการณ์สูง มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้ออย่างแพร่หลาย และมีอัตราการเสียชีวิตสูงในกรณีที่รุนแรง^.

ในแต่ละปีมีผู้ติดเชื้อไข้เลือดออกทั่วโลกประมาณ 390 ล้านคน โดยมีผู้ติดเชื้อ 96 ล้านคนในกว่า 120 ประเทศ ซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในทวีปแอฟริกา อเมริกา เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และแปซิฟิกตะวันตก ภาวะโลกร้อนกำลังทวีความรุนแรงขึ้น ไข้เลือดออกกำลังแพร่ระบาดไปยังเขตอบอุ่นและหนาวจัด และพื้นที่สูง และอัตราการแพร่ระบาดของไข้เลือดออกกำลังเปลี่ยนแปลงไป ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา สถานการณ์การระบาดของไข้เลือดออกรุนแรงขึ้นในภูมิภาคแปซิฟิกใต้ แอฟริกา อเมริกาใต้ เอเชียใต้ และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ โดยแสดงให้เห็นถึงระดับการแพร่กระจายของไข้เลือดออกที่แตกต่างกัน ทั้งชนิดซีโรไทป์ พื้นที่สูง ฤดูกาล อัตราการเสียชีวิต และจำนวนผู้ติดเชื้อ

ข้อมูลอย่างเป็นทางการขององค์การอนามัยโลกในเดือนสิงหาคม 2562 แสดงให้เห็นว่ามีผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกประมาณ 200,000 ราย และมีผู้เสียชีวิต 958 รายในฟิลิปปินส์ มาเลเซียมีผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกสะสมมากกว่า 85,000 รายในช่วงกลางเดือนสิงหาคม 2562 ขณะที่เวียดนามมีผู้ป่วยสะสม 88,000 ราย เมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันในปี 2561 จำนวนผู้ป่วยเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าในทั้งสองประเทศ องค์การอนามัยโลกถือว่าโรคไข้เลือดออกเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญ

ผลิตภัณฑ์นี้เป็นชุดตรวจหาแอนติเจน NS1 ของไวรัสเดงกีและแอนติบอดี IgM/IgG ที่รวดเร็ว แม่นยำ ณ จุดตรวจ แอนติบอดี IgM จำเพาะบ่งชี้ว่ามีการติดเชื้อเมื่อเร็วๆ นี้ แต่ผลการตรวจ IgM ที่เป็นลบไม่ได้บ่งชี้ว่าร่างกายไม่ติดเชื้อ จำเป็นต้องตรวจหาแอนติบอดี IgG จำเพาะที่มีค่าครึ่งชีวิตยาวนานและมีปริมาณสูงสุดเพื่อยืนยันการวินิจฉัย นอกจากนี้ หลังจากร่างกายติดเชื้อ แอนติเจน NS1 จะปรากฏขึ้นก่อน ดังนั้นการตรวจหาแอนติเจน NS1 ของไวรัสเดงกีและแอนติบอดี IgM และ IgG จำเพาะพร้อมกันจึงสามารถวินิจฉัยการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกายต่อเชื้อก่อโรคเฉพาะได้อย่างมีประสิทธิภาพ ชุดตรวจหาแอนติเจนและแอนติบอดีแบบผสมผสานนี้สามารถวินิจฉัยและคัดกรองได้อย่างรวดเร็วตั้งแต่ระยะเริ่มต้นของการติดเชื้อเดงกี การติดเชื้อขั้นต้น และการติดเชื้อเดงกีระยะที่สองหรือการติดเชื้อซ้ำซ้อน ลดระยะเวลาการตรวจหาเชื้อและเพิ่มอัตราการตรวจพบ