เอนเทอโรไวรัสสากล EV71 และ CoxA16
ชื่อสินค้า
ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิก HWTS-EV026B-Enterovirus Universal, EV71 และ CoxA16 (Fluorescence PCR)
HWTS-EV020Y/Zชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกเอนเทอโรไวรัสแบบแช่แข็งแห้ง EV71 และ CoxA16 (Fluorescence PCR)
ใบรับรอง
CE/MDA（HWTS-EV026）
ระบาดวิทยา
โรคมือเท้าปาก (HFMD) เป็นโรคติดเชื้อเฉียบพลันที่พบบ่อยในเด็ก ส่วนใหญ่มักพบในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี และสามารถทำให้เกิดโรคเริมที่มือ เท้า ปาก และส่วนอื่นๆ ได้ และเด็กจำนวนไม่มากอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อน เช่น กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ ปอดบวมน้ำ เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อ เป็นต้น เด็กที่ป่วยหนักบางรายอาการจะทรุดลงอย่างรวดเร็วและเสี่ยงต่อการเสียชีวิตหากไม่ได้รับการรักษาอย่างทันท่วงที
ปัจจุบันพบเอนเทอโรไวรัส 108 ซีโรไทป์ แบ่งเป็น 4 กลุ่ม คือ A, B, C และ D เอนเทอโรไวรัสที่ทำให้เกิดโรคมือเท้าปากมีหลายชนิด แต่เอนเทอโรไวรัส 71 (EV71) และค็อกซากีไวรัส A16 (CoxA16) เป็นกลุ่มที่พบได้บ่อยที่สุด และนอกจากโรคมือเท้าปากแล้ว ยังสามารถทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงในระบบประสาทส่วนกลาง เช่น เยื่อหุ้มสมองอักเสบ สมองอักเสบ และอัมพาตเฉียบพลันแบบอ่อนปวกเปียกได้
ช่อง
| ครอบครัว | เอนเทอโรไวรัส |
| VIC (เฮกซ์) | ค็อกซ์เอ16 |
| ร็อกซ์ | อีวี71 |
| CY5 | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืดการทำให้แห้งเยือกแข็ง: ≤30℃ |
| อายุการเก็บรักษา | ของเหลว: 9 เดือนไลโอฟิไลเซชัน: 12 เดือน |
| ชนิดของตัวอย่าง | ตัวอย่างสำลีเช็ดคอ ของเหลวเริม |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ล็อด | 500 สำเนา/มล. |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ | สามารถเทียบเคียงได้กับเครื่องมือ PCR เรืองแสงกระแสหลักในท้องตลาดระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ABI 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง ABI 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ QuantStudio®5 Real-Time PCR ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler®480 ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์ความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 ระบบ BioRad CFX96 Real-Time PCR ระบบ BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR |
โซลูชั่น PCR แบบครบวงจร
น้ำยาสกัดที่แนะนำ: ชุดทดสอบไวรัสดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอ Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (สามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) โดยบริษัท Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. การสกัดควรดำเนินการตามคู่มือการใช้งาน ปริมาตรตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200 ไมโครลิตร และปริมาตรสารละลายที่แนะนำคือ 80 ไมโครลิตร
น้ำยาสกัดที่แนะนำ: น้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างแบบทดสอบมาโครและไมโคร (HWTS-3005-8) การสกัดควรดำเนินการตามคู่มือการใช้งาน ตัวอย่างที่ใช้สกัดคือไม้พันสำลีจากช่องปากหรือตัวอย่างของเหลวเริมของผู้ป่วยที่เก็บจากสถานที่ เติมไม้พันสำลีที่เก็บได้ลงในน้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างแบบทดสอบมาโครและไมโคร เขย่าและผสมให้เข้ากัน นำไปตั้งทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 5 นาที นำออกมาคว่ำลงและผสมให้เข้ากันเพื่อให้ได้ RNA ของแต่ละตัวอย่าง
น้ำยาสกัดที่แนะนำ: ชุด QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904) ของ QIAGEN หรือน้ำยาสกัดหรือทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิก (YDP315-R) การสกัดควรปฏิบัติตามคู่มือการใช้งานอย่างเคร่งครัด
