กรดนิวคลีอิกกลุ่มบีสเตรปโตค็อกคัส
ชื่อสินค้า
ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกสเตรปโตค็อกคัสกลุ่ม B HWTS-UR027 (Fluorescence PCR)
HWTS-UR028-ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกสเตรปโตค็อกคัสกลุ่ม B แบบแช่แข็งแห้ง (Fluorescence PCR)
ใบรับรอง
CE, อย.
ระบาดวิทยา
สเตรปโตค็อกคัสกลุ่มบี (GBS) หรือที่รู้จักกันในชื่อ สเตรปโตค็อกคัส อะกาแลคเทีย เป็นเชื้อก่อโรคฉวยโอกาสแกรมบวกที่มักอาศัยอยู่ในระบบทางเดินอาหารส่วนล่างและทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ของร่างกายมนุษย์ ประมาณ 10%-30% ของหญิงตั้งครรภ์มี GBS อยู่ในช่องคลอด
สตรีมีครรภ์มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ GBS เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของสภาพแวดล้อมภายในระบบสืบพันธุ์ อันเนื่องมาจากการเปลี่ยนแปลงของระดับฮอร์โมนในร่างกาย ซึ่งจะทำให้เกิดผลเสียต่อการตั้งครรภ์ เช่น คลอดก่อนกำหนด ถุงน้ำคร่ำแตกก่อนกำหนด และทารกคลอดตาย นอกจากนี้ยังอาจนำไปสู่การติดเชื้อหลังคลอดในสตรีมีครรภ์ได้อีกด้วย
เชื้อสเตรปโตค็อกคัสกลุ่มบีในทารกแรกเกิดมีความเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อระหว่างคลอด และเป็นเชื้อก่อโรคสำคัญของโรคติดเชื้อรุนแรง เช่น ภาวะติดเชื้อในทารกแรกเกิดและเยื่อหุ้มสมองอักเสบ มารดาที่ติดเชื้อ GBS ประมาณ 40%-70% จะแพร่เชื้อ GBS ไปยังทารกแรกเกิดระหว่างการคลอดผ่านทางช่องคลอด ทำให้เกิดโรคติดเชื้อร้ายแรงในทารกแรกเกิด เช่น ภาวะติดเชื้อในทารกแรกเกิดและเยื่อหุ้มสมองอักเสบ หากทารกแรกเกิดติดเชื้อ GBS ประมาณ 1%-3% จะเกิดการติดเชื้อในระยะเริ่มต้น ซึ่ง 5% ของทารกจะเสียชีวิต
ช่อง
| ครอบครัว | เป้าหมาย GBS |
| วิค/เฮกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด; การทำให้แห้งเยือกแข็ง: ≤30℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ชนิดของตัวอย่าง | สารคัดหลั่งจากอวัยวะเพศและทวารหนัก |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ล็อด | 1×103สำเนา/มล. |
| ครอบคลุมประเภทย่อย | ตรวจพบซีโรไทป์ของกลุ่ม B Streptococcus (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX และ ND) และผลเป็นบวกทั้งหมด |
| ความเฉพาะเจาะจง | ตรวจหาตัวอย่างเนื้อเยื่อจากอวัยวะสืบพันธุ์และทวารหนักอื่นๆ เช่น เชื้อแคนดิดา อัลบิแคนส์ ไตรโคโมนาส วาจินาลิส คลามีเดีย ทราโคมาติส ยูเรียพลาสมา ยูเรไลติคัม นีสเซอเรีย โกโนเรีย ไมโคพลาสมา โฮมินิส ไมโคพลาสมา เจนิทาเลียม ไวรัสเริม ไวรัสหูดหงอนไก่ แลคโตบาซิลลัส การ์ดเนอร์เรลลา วาจินาลิส สแตฟิโลค็อกคัส ออเรียส ลำดับเบส N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) และดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์ ผลการตรวจทั้งหมดเป็นลบสำหรับกลุ่ม B สเตรปโตค็อกคัส |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ | สามารถเทียบเคียงได้กับเครื่องมือ PCR เรืองแสงกระแสหลักในท้องตลาด ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ABI 7500 ระบบ QuantStudio®5 Real-Time PCR ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler®480 ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์ความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 |
โซลูชั่น PCR แบบครบวงจร
