กรดนิวคลีอิกของแบคทีเรียกลุ่ม B สเตรปโตค็อกคัส
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อสเตรปโตค็อกคัสกลุ่มบี (PCR แบบเรืองแสง) HWTS-UR027
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อสเตรปโตค็อกคัสกลุ่มบีแบบแช่แข็งแห้ง HWTS-UR028 (PCR แบบเรืองแสง)
ใบรับรอง
ซีอี, เอฟดี
ระบาดวิทยา
แบคทีเรียกลุ่มบีสเตรปโตค็อกคัส (GBS) หรือที่รู้จักกันในชื่อสเตรปโตค็อกคัส อะกาแลคเทีย เป็นแบคทีเรียแกรมบวกที่เป็นเชื้อก่อโรคฉวยโอกาส ซึ่งปกติอาศัยอยู่ในระบบทางเดินอาหารส่วนล่างและระบบทางเดินปัสสาวะของร่างกายมนุษย์ ประมาณ 10%-30% ของหญิงตั้งครรภ์มีเชื้อ GBS อยู่ในช่องคลอด
หญิงตั้งครรภ์มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อแบคทีเรีย GBS เนื่องจากมีการเปลี่ยนแปลงในสภาพแวดล้อมภายในระบบสืบพันธุ์อันเนื่องมาจากการเปลี่ยนแปลงระดับฮอร์โมนในร่างกาย ซึ่งจะส่งผลให้เกิดผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ต่อการตั้งครรภ์ เช่น การคลอดก่อนกำหนด การแตกของถุงน้ำคร่ำก่อนกำหนด และการเสียชีวิตของทารกในครรภ์ และยังอาจนำไปสู่การติดเชื้อหลังคลอดในหญิงตั้งครรภ์ได้อีกด้วย
เชื้อแบคทีเรียกลุ่มบีสเตรปโตค็อกคัสในทารกแรกเกิดมีความเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อในระยะปริกำเนิด และเป็นเชื้อก่อโรคสำคัญของโรคติดเชื้อรุนแรง เช่น ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดและเยื่อหุ้มสมองอักเสบในทารกแรกเกิด 40%-70% ของมารดาที่ติดเชื้อ GBS จะถ่ายทอดเชื้อ GBS ไปยังทารกแรกเกิดระหว่างการคลอดผ่านช่องคลอด ทำให้เกิดโรคติดเชื้อร้ายแรงในทารกแรกเกิด เช่น ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดและเยื่อหุ้มสมองอักเสบในทารกแรกเกิด หากทารกแรกเกิดมีเชื้อ GBS ประมาณ 1%-3% จะเกิดการติดเชื้อรุนแรงในระยะแรก ซึ่ง 5% จะเสียชีวิต
ช่อง
| ครอบครัว | เป้าหมาย GBS |
| วิค/เฮ็กซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด; การทำแห้งแบบเยือกแข็ง: ≤30℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | สารคัดหลั่งจากอวัยวะเพศและทวารหนัก |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ระดับ LoD | 1×103สำเนา/มล. |
| ประเภทการครอบคลุมย่อย | ตรวจหาเชื้อสเตรปโตค็อกคัสกลุ่มบี ซีโรไทป์ (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX และ ND) และผลตรวจเป็นบวกทั้งหมด |
| ความจำเพาะ | ตรวจหาเชื้ออื่นๆ จากตัวอย่างสารคัดหลั่งจากอวัยวะสืบพันธุ์และทวารหนัก เช่น เชื้อรา Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, ไวรัสเริม (Herpes simplex virus), ไวรัส papilloma ในมนุษย์ (Human papilloma virus), Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, เชื้ออ้างอิงเชิงลบระดับชาติ N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) และดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์ ผลการตรวจทั้งหมดเป็นลบสำหรับกลุ่ม B สเตร็ปโตค็อกคัส |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | สามารถเทียบเคียงได้กับเครื่องมือ PCR แบบเรืองแสงมาตรฐานที่มีจำหน่ายในตลาดทั่วไป ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ABI 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler®480 ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 |
สารละลาย PCR ทั้งหมด
