กรดนิวคลีอิกกลุ่มบี สเตรปโตคอคคัส
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-UR027-Group B Streptococcus ชุดตรวจกรดนิวคลีอิก (PCR เรืองแสง)
HWTS-UR028-ชุดตรวจกรดนิวคลีอิก Group B Streptococcus แห้งแช่แข็ง (PCR เรืองแสง)
ใบรับรอง
ซีอี, องค์การอาหารและยา
ระบาดวิทยา
Group B Streptococcus (GBS) หรือที่รู้จักในชื่อ Streptococcus agalactiae เป็นเชื้อก่อโรคฉวยโอกาสแกรมบวกที่ปกติจะอาศัยอยู่ในระบบทางเดินอาหารส่วนล่างและทางเดินปัสสาวะของร่างกายมนุษย์ประมาณ 10%-30 % ของหญิงตั้งครรภ์มีการพักค้างทางช่องคลอด GBS
สตรีมีครรภ์เสี่ยงต่อการติดเชื้อ GBS ได้ง่ายเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของสภาพแวดล้อมภายในของระบบสืบพันธุ์เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของระดับฮอร์โมนในร่างกาย ซึ่งจะส่งผลให้เกิดผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ในการตั้งครรภ์ เช่น การคลอดก่อนกำหนด การแตกของเยื่อหุ้มเซลล์ก่อนวัยอันควร และการคลอดบุตร และยังสามารถทำได้อีกด้วย ทำให้เกิดการติดเชื้อในหญิงตั้งครรภ์ได้
สเตรปโตคอคคัสกลุ่มบีในทารกแรกเกิดมีความเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อปริกำเนิดและเป็นเชื้อโรคที่สำคัญของโรคติดเชื้อร้ายแรง เช่น การติดเชื้อในทารกแรกเกิดและเยื่อหุ้มสมองอักเสบ40%-70% ของมารดาที่ติดเชื้อ GBS จะส่งเชื้อ GBS ไปยังทารกแรกเกิดระหว่างการคลอดบุตรผ่านทางช่องคลอด ทำให้เกิดโรคติดเชื้อร้ายแรงในทารกแรกเกิด เช่น ภาวะติดเชื้อในทารกแรกเกิดและเยื่อหุ้มสมองอักเสบหากทารกแรกเกิดมี GBS ประมาณ 1%-3% จะเกิดการติดเชื้อที่ลุกลามในระยะเริ่มแรก ซึ่ง 5% จะทำให้เสียชีวิต
ช่อง
| แฟม | เป้าหมายจีบีเอส |
| วิค/ฐานสิบหก | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18 ℃ในที่มืดการไลโอฟิไลเซชัน: ≤30℃ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทชิ้นงาน | การหลั่งของอวัยวะเพศและทวารหนัก |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 1×103สำเนา/มล |
| ครอบคลุมประเภทย่อย | ตรวจหาซีโรไทป์สเตรปโตคอคคัสกลุ่ม B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX และ ND) และผลลัพธ์เป็นบวกทั้งหมด |
| ความจำเพาะ | ตรวจหาตัวอย่างระบบสืบพันธุ์และทวารหนักอื่น ๆ เช่น Candida albicans, Trichomonasช่องคลอด, Chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, ไวรัสเริม, ไวรัส papilloma ของมนุษย์, แลคโตบาซิลลัส, gardnerella ช่องคลอด, staphylococcus aureus, การอ้างอิงเชิงลบระดับชาติ N1-N10 (เชื้อ Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) และ DNA จีโนมของมนุษย์ ผลลัพธ์ทั้งหมดเป็นลบสำหรับ Streptococcus กลุ่ม B |
| เครื่องมือที่ใช้บังคับ | สามารถจับคู่กับเครื่องมือ PCR ฟลูออเรสเซนต์กระแสหลักในตลาดได้ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ABI 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler®480 ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus MA-6000 เครื่องหมุนเวียนความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ |
โซลูชั่น PCR โดยรวม
