การตรวจวัดปริมาณดีเอ็นเอของไวรัสเฮปาไทติสบีด้วยวิธีฟลูออเรสเซนซ์
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจวินิจฉัยดีเอ็นเอไวรัสตับอักเสบชนิดบีด้วยวิธีเรืองแสง HWTS-HP015 (Fluorescence PCR)
ระบาดวิทยา
โรคไวรัสตับอักเสบ บี เป็นโรคที่เกิดจากเชื้อไวรัสไวรัสตับอักเสบ บี (HBV) ซึ่งมีลักษณะเด่นคือการอักเสบของตับ และสามารถทำให้เกิดความเสียหายต่ออวัยวะหลายระบบได้ ผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบ บี จะมีอาการทางคลินิก เช่น อ่อนเพลีย เบื่ออาหาร บวมที่ขาหรือทั่วร่างกาย และตับโตเนื่องจากตับทำงานบกพร่อง ร้อยละ 5 ของผู้ติดเชื้อในผู้ใหญ่ และร้อยละ 95 ของผู้ติดเชื้อจากแม่สู่ลูก ไม่สามารถกำจัดเชื้อ HBV ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ส่งผลให้เกิดการติดเชื้อไวรัสเรื้อรัง และการติดเชื้อเรื้อรังบางรายอาจพัฒนาไปเป็นโรคตับแข็งและมะเร็งตับในที่สุด[1-4].
ช่อง
| ครอบครัว | ดีเอ็นเอของไวรัสตับอักเสบบี |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | เซรั่มสด, พลาสม่า |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5.0% |
| ระดับ LoD | 5 IU/มล. |
| ความจำเพาะ | ผลการทดสอบความจำเพาะแสดงให้เห็นว่า ตัวอย่างซีรั่มจากผู้ที่มีสุขภาพดีทั้ง 50 รายที่ตรวจไม่พบ HBV DNA ให้ผลเป็นลบทั้งหมด และผลการทดสอบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์แสดงให้เห็นว่า ชุดทดสอบนี้ไม่เกิดปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับไวรัสอื่นๆ (HAV, HCV, DFV, HIV) ในการตรวจหาดีเอ็นเอจากตัวอย่างเลือด และจีโนมของมนุษย์ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ Real-Time PCR Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท หงซือ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด) ระบบ LightCycler®480 Real-Time PCR ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology) เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 (บริษัท ซูโจว โมลาร์เรย์ จำกัด) ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
ขั้นตอนการทำงาน
แนะนำให้ใช้น้ำยาสกัด: ชุดสกัด DNA/RNA ไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) จากบริษัท Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ควรดำเนินการสกัดตามคู่มือการใช้งาน ปริมาณตัวอย่างที่สกัดคือ 300 μL และปริมาณการชะล้างที่แนะนำคือ 70 μL
