การกลายพันธุ์ V600E ของยีน BRAF ในมนุษย์
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาการกลายพันธุ์ V600E ของยีน BRAF ในมนุษย์ HWTS-TM007 (PCR แบบเรืองแสง)
ใบรับรอง
ซีอี/เอฟเอฟดีเอ
ระบาดวิทยา
มีการค้นพบการกลายพันธุ์ของยีน BRAF มากกว่า 30 ชนิด ซึ่งประมาณ 90% อยู่ในเอ็กซอน 15 โดยการกลายพันธุ์ V600E ถือเป็นการกลายพันธุ์ที่พบได้บ่อยที่สุด นั่นคือ ไทมีน (T) ที่ตำแหน่ง 1799 ในเอ็กซอน 15 กลายพันธุ์เป็นอะดีนีน (A) ส่งผลให้วาลีน (V) ที่ตำแหน่ง 600 ถูกแทนที่ด้วยกรดกลูตามิก (E) ในโปรตีน การกลายพันธุ์ของยีน BRAF มักพบในเนื้องอกร้าย เช่น มะเร็งผิวหนัง มะเร็งลำไส้ใหญ่ มะเร็งต่อมไทรอยด์ และมะเร็งปอด การทำความเข้าใจการกลายพันธุ์ของยีน BRAF จึงกลายเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการคัดกรองยา EGFR-TKI และยาที่มุ่งเป้าไปที่การกลายพันธุ์ของยีน BRAF ในการรักษาด้วยยาแบบมุ่งเป้าทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยที่อาจได้รับประโยชน์
ช่อง
| ครอบครัว | การกลายพันธุ์ V600E การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 9 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่างเนื้อเยื่อทางพยาธิวิทยาที่ฝังในพาราฟิน |
| CV | น้อยกว่า 5.0% |
| Ct | ≤38 |
| ระดับ LoD | ใช้ชุดทดสอบเพื่อตรวจวัดค่า LoD ที่สอดคล้องกันสำหรับการควบคุมคุณภาพ ก) ภายใต้พื้นหลังของสายพันธุ์ปกติ 3 ng/μL อัตราการกลายพันธุ์ 1% สามารถตรวจพบได้อย่างเสถียรในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยา ข) ภายใต้อัตราการกลายพันธุ์ 1% การกลายพันธุ์ 1×103จำนวนสำเนา/มล. ในพื้นหลังของสายพันธุ์ปกติที่ 1×105สามารถตรวจจับจำนวนสำเนา/มิลลิลิตรได้อย่างเสถียรในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยา และ ค) บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา IC สามารถตรวจจับขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุด SW3 ของการควบคุมคุณภาพภายในของบริษัทได้ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง: | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500Applied Biosystems 7300 Real-Time PCR ระบบ QuantStudio® 5 Real-Time PCR ระบบ LightCycler®480 Real-Time PCR ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 |
ขั้นตอนการทำงาน
น้ำยาสกัดที่แนะนำ: ชุดสกัด DNA จากเนื้อเยื่อ FFPE ของ QIAGEN รุ่น QIAamp (56404) และชุดสกัด DNA จากเนื้อเยื่อฝังพาราฟินแบบรวดเร็ว (DP330) ผลิตโดย Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
