การกลายพันธุ์ของยีน EGFR 29 ในมนุษย์
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-TM0012A-ชุดตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีน EGFR 29 ในมนุษย์ (PCR แบบเรืองแสง)
ระบาดวิทยา
มะเร็งปอดเป็นสาเหตุการเสียชีวิตจากโรคมะเร็งอันดับต้นๆ ของโลก และเป็นภัยคุกคามร้ายแรงต่อสุขภาพของมนุษย์ มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กคิดเป็นประมาณ 80% ของผู้ป่วยมะเร็งปอดทั้งหมด ปัจจุบัน EGFR เป็นเป้าหมายโมเลกุลที่สำคัญที่สุดในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก การฟอสฟอริเลชันของ EGFR สามารถส่งเสริมการเจริญเติบโต การแบ่งตัว การรุกราน การแพร่กระจาย การต่อต้านการตายของเซลล์ และส่งเสริมการสร้างหลอดเลือดใหม่ในเนื้องอก สารยับยั้งไทโรซีนไคเนส EGFR (TKI) สามารถปิดกั้นเส้นทางการส่งสัญญาณของ EGFR โดยการยับยั้งการฟอสฟอริเลชันของ EGFR เอง ซึ่งจะช่วยยับยั้งการเพิ่มจำนวนและการแบ่งตัวของเซลล์มะเร็ง ส่งเสริมการตายของเซลล์มะเร็ง ลดการสร้างหลอดเลือดใหม่ในเนื้องอก ฯลฯ เพื่อให้บรรลุการรักษาแบบมุ่งเป้าไปที่เนื้องอก การศึกษาจำนวนมากแสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพในการรักษาของ EGFR-TKI มีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับสถานะของการกลายพันธุ์ของยีน EGFR และสามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งที่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR ได้อย่างเฉพาะเจาะจง ยีน EGFR ตั้งอยู่บนแขนสั้นของโครโมโซม 7 (7p12) มีความยาวทั้งหมด 200 กิโลเบส และประกอบด้วย 28 เอ็กซอน บริเวณที่กลายพันธุ์ส่วนใหญ่อยู่ในเอ็กซอน 18 ถึง 21 การกลายพันธุ์แบบลบโคดอน 746 ถึง 753 ในเอ็กซอน 19 คิดเป็นประมาณ 45% และการกลายพันธุ์ L858R ในเอ็กซอน 21 คิดเป็นประมาณ 40% ถึง 45% แนวทางการวินิจฉัยและการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กของ NCCN ระบุไว้อย่างชัดเจนว่าจำเป็นต้องมีการตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีน EGFR ก่อนการให้ยา EGFR-TKI ชุดทดสอบนี้ใช้เพื่อเป็นแนวทางในการให้ยา EGFR-TKI และเป็นพื้นฐานสำหรับการแพทย์เฉพาะบุคคลสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับการตรวจหาการกลายพันธุ์ทั่วไปในยีน EGFR ในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กเท่านั้น ผลการตรวจนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาผู้ป่วยแต่ละราย แพทย์ควรพิจารณาสภาพของผู้ป่วย ข้อบ่งชี้ของยา และปฏิกิริยาของการรักษา รวมถึงตัวชี้วัดการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ และปัจจัยอื่นๆ เพื่อประเมินผลการตรวจอย่างรอบด้าน
ช่อง
| ครอบครัว | บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา IC, บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา L858R, บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา 19del, บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา T790M, บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา G719X, บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา 3Ins20, บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา L861Q, บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา S768I |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด; ผงแห้งเยือกแข็ง: ≤30℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | แบบเหลว: 9 เดือน; แบบแห้งเยือกแข็ง: 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | เนื้อเยื่อเนื้องอกสด, ชิ้นเนื้อทางพยาธิวิทยาแช่แข็ง, เนื้อเยื่อหรือชิ้นเนื้อทางพยาธิวิทยาที่ฝังในพาราฟิน, พลาสมาหรือซีรั่ม |
| CV | น้อยกว่า 5.0% |
| ระดับ LoD | การตรวจจับสารละลายปฏิกิริยาของกรดนิวคลีอิกภายใต้พื้นหลังของสายพันธุ์ปกติ 3 ng/μL สามารถตรวจจับอัตราการกลายพันธุ์ 1% ได้อย่างเสถียร |
| ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์ชนิดปกติและชนิดกลายพันธุ์อื่นๆ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7300 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio® 5 ระบบ LightCycler® 480 Real-Time PCR ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 |
ขั้นตอนการทำงาน
