ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A/ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B
ชื่อสินค้า
ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกไวรัสไข้หวัดใหญ่ A/ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B HWTS-RT174 (Fluorescence PCR)
ระบาดวิทยา
จากความแตกต่างของแอนติเจนระหว่างยีน NP และยีน M ไวรัสไข้หวัดใหญ่สามารถแบ่งได้เป็น 4 ประเภท ได้แก่ ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A (IFV A), ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B (IFV B), ไวรัสไข้หวัดใหญ่ C (IFV C) และไวรัสไข้หวัดใหญ่ D (IFV D)[1]ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเอมีโฮสต์และซีโรไทป์ที่ซับซ้อนจำนวนมาก และสามารถแพร่กระจายข้ามโฮสต์ได้ผ่านกระบวนการรวมตัวทางพันธุกรรมและการกลายพันธุ์แบบปรับตัว มนุษย์ไม่มีภูมิคุ้มกันต่อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเอที่ยั่งยืน ดังนั้นผู้คนทุกวัยจึงมักมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเอเป็นเชื้อก่อโรคหลักที่ทำให้เกิดการระบาดใหญ่ของไข้หวัดใหญ่[2]ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดบีส่วนใหญ่พบได้ในพื้นที่ขนาดเล็ก และปัจจุบันยังไม่มีสายพันธุ์ย่อย สายพันธุ์หลักที่ทำให้เกิดการติดเชื้อในมนุษย์คือสายพันธุ์บี/ยามากาตะ หรือสายพันธุ์บี/วิกตอเรีย ในบรรดาผู้ติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ที่ได้รับการยืนยันใน 15 ประเทศในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกในแต่ละเดือน อัตราการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดบีที่ได้รับการยืนยันอยู่ที่ 0-92%[3]. ต่างจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเอ กลุ่มเฉพาะ เช่น เด็กและผู้สูงอายุ มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดบี และมีแนวโน้มที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อน ซึ่งสร้างภาระให้กับสังคมมากกว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเอ[4].
ช่อง
| ครอบครัว | กรดนิวคลีอิก MP |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ชนิดของตัวอย่าง | ตัวอย่างสำลีเช็ดช่องปากและคอหอย |
| Ct | ไข้หวัดใหญ่เอ ไข้หวัดใหญ่บีCt≤35 |
| CV | <5.0% |
| ล็อด | ไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ Bทั้งหมด 200 สำเนา/มล. |
| ความเฉพาะเจาะจง | ปฏิกิริยาข้าม: ไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดทดสอบกับ Bocavirus, rhinovirus, cytomegalovirus, respiratory syncytial virus, parainfluenza virus, Epstein-Barr virus, herpes simplex virus, Varicella-zoster virus, mumps virus, enterovirus, measles virus, human metapneumovirus, adenovirus, human coronavirus, novel coronavirus, SARS coronavirus, MERS coronavirus, rotavirus, norovirus, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumocystis carinii, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Candida glabrata, เชื้อรา Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrhalis, Lactobacillus, Corynebacterium และดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์ การทดสอบการรบกวน: มิวซินที่เลือก (60 มก./มล.), เลือดมนุษย์ (50%), ฟีนิลเอฟริน (2 มก./มล.), ออกซิเมตาโซลีน (2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ (20 มก./มล.) พร้อมสารกันเสีย 5%, เบคโลเมทาโซน (20 มก./มล.), เดกซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิโซไลด์ (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลนอะซีโทไนด์ (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (1 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), ฮีสตามีนไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), เบนโซเคน (10%), เมนทอล (10%), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), เพอรามิเวียร์ (1 มก./มล.), มูพิโรซิน (20 มก./มล.), โทบราไมซิน (0.6 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (60ng/mL), ริบาวิริน (10mg/L) สำหรับการทดสอบการรบกวน และผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าสารรบกวนที่ความเข้มข้นข้างต้นไม่รบกวนการตรวจจับของชุดทดสอบ |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR ควอนท์สตูดิโอ®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 5 ระบบ ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์ความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 ระบบ BioRad CFX96 Real-Time PCR ระบบ BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR |
กระบวนการทำงาน
ชุดทดสอบดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอไวรัสแบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติแบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.แนะนำให้ใช้สำหรับการสกัดตัวอย่างและขั้นตอนต่อไปควรเป็นดำเนินการปฏิบัติตาม IFU อย่างเคร่งครัดของชุด
