กรดนิวคลีอิกของไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์เอ
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาโมเลกุลกรดนิวคลีอิก HWTS-RT049A ที่ใช้การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอลด้วยโพรบเอนไซม์ (EPIA) สำหรับไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์เอ
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A แบบแช่แข็งแห้ง HWTS-RT044 (การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอล)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
ไวรัสไข้หวัดใหญ่เป็นสายพันธุ์ตัวแทนของ Orthomyxoviridae เป็นเชื้อก่อโรคที่คุกคามสุขภาพของมนุษย์อย่างร้ายแรง สามารถแพร่เชื้อไปยังโฮสต์ได้อย่างกว้างขวาง การระบาดตามฤดูกาลส่งผลกระทบต่อประชากรประมาณ 600 ล้านคนทั่วโลก และทำให้มีผู้เสียชีวิต 250,000 ถึง 500,000 คน โดยไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเอเป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อและเสียชีวิต ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเอ (Influenza A virus) เป็น RNA สายเดี่ยวแบบลบ ตามพื้นผิวของไวรัส สามารถแบ่ง HA ออกเป็น 16 ชนิดย่อย และ NA แบ่งออกเป็น 9 ชนิดย่อย ในบรรดาไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเอ ชนิดย่อยของไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่สามารถติดเชื้อในมนุษย์ได้โดยตรง ได้แก่ H1N1, H3N2, H5N1, H7N1, H7N2, H7N3, H7N7, H7N9, H9N2 และ H10N8 ในบรรดาสายพันธุ์ต่างๆ นั้น สายพันธุ์ H1, H3, H5 และ H7 มีความรุนแรงสูง และสายพันธุ์ H1N1, H3N2, H5N7 และ H7N9 นั้นควรให้ความสนใจเป็นพิเศษ ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A มีแนวโน้มที่จะกลายพันธุ์ได้ง่าย และก่อให้เกิดสายพันธุ์ย่อยใหม่ๆ ได้ง่าย ทำให้เกิดการระบาดใหญ่ไปทั่วโลก ตั้งแต่เดือนมีนาคม พ.ศ. 2552 เม็กซิโก สหรัฐอเมริกา และประเทศอื่นๆ ได้ประสบกับการระบาดของไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ H1N1 อย่างต่อเนื่อง และได้แพร่กระจายไปทั่วโลกอย่างรวดเร็ว ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A สามารถติดต่อได้หลายวิธี เช่น ทางระบบทางเดินอาหาร ระบบทางเดินหายใจ การบาดเจ็บที่ผิวหนัง และดวงตาและเยื่อบุตา อาการหลังการติดเชื้อส่วนใหญ่คือ มีไข้สูง ไอ น้ำมูกไหล ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ ฯลฯ ซึ่งส่วนใหญ่จะเกิดภาวะปอดบวมรุนแรง ผู้ติดเชื้อรุนแรงอาจเกิดภาวะหัวใจ ไต และอวัยวะอื่นๆ ล้มเหลว ซึ่งนำไปสู่ความตาย และอัตราการเสียชีวิตสูง ดังนั้น จึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องมีวิธีการวินิจฉัยไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์เอที่ง่าย แม่นยำ และรวดเร็วในการปฏิบัติทางคลินิก เพื่อเป็นแนวทางในการรักษาและวินิจฉัยโรคด้วยยา
ช่อง
| ครอบครัว | กรดนิวคลีอิก IVA |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด; ผงแห้งเยือกแข็ง: ≤30℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | แบบเหลว: 9 เดือน; แบบแห้งเยือกแข็ง: 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากลำคอที่เก็บมาใหม่ๆ |
| CV | ≤10.0% |
| Tt | ≤40 |
| ระดับ LoD | 1000 องศาเซลเซียสโอพีส์/mL |
| ความจำเพาะ | Tไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับไข้หวัดใหญ่Bเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus (รวมถึง Streptococcus pneumoniae), Adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Respiratory Syncytial Virus, Mycobacterium tuberculosis, โรคหัด, Haemophilus influenzae, Rhinovirus, Coronavirus, Enteric Virus, ตัวอย่างจากผู้ที่มีสุขภาพดี |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง: | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR ระบบระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN ® -96P ระบบ LightCycler® 480 Real-Time PCR ระบบตรวจจับไอโซเทอร์มอลฟลูออเรสเซนซ์แบบเรียลไทม์ Easy Amp (HWTS1600) |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
แนะนำให้ใช้น้ำยาสกัด: ชุดสกัด DNA/RNA ของไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) และเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006)
ตัวเลือกที่ 2.
แนะนำให้ใช้น้ำยาสกัด: น้ำยาสกัดหรือทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิก (YDP302) จากบริษัท Tiangen Biotech (Beijing) จำกัด
















-300x300.jpg)