กรดนิวคลีอิกของไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บี
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บี HWTS-RT127A (การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอลด้วยโพรบเอนไซม์)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
ไวรัสไข้หวัดใหญ่ ซึ่งเป็นสายพันธุ์ตัวแทนของวงศ์ Orthomyxoviridae เป็นเชื้อโรคที่คุกคามสุขภาพของมนุษย์อย่างร้ายแรงและสามารถแพร่เชื้อไปยังโฮสต์ได้อย่างกว้างขวาง การระบาดของไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลทำให้มีผู้ติดเชื้อประมาณ 600 ล้านคนทั่วโลกและเสียชีวิต 250,000 ถึง 500,000 คนในแต่ละปี โดยไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีเป็นหนึ่งในสาเหตุหลัก[1]ไวรัสไข้หวัดใหญ่บี หรือที่รู้จักกันในชื่อ IVB เป็น RNA สายเดี่ยวแบบลบ ตามลำดับนิวคลีโอไทด์ของบริเวณ HA1 ที่มีลักษณะแอนติเจน สามารถแบ่งออกเป็นสองสายพันธุ์หลัก โดยสายพันธุ์ตัวแทนคือ B/Yamagata/16/88 และ B/Victoria/2/87(5)[2]ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีโดยทั่วไปมีความจำเพาะต่อโฮสต์สูง พบว่าไวรัสสายพันธุ์บีสามารถติดเชื้อได้เฉพาะในมนุษย์และแมวน้ำเท่านั้น และโดยทั่วไปจะไม่ก่อให้เกิดการระบาดใหญ่ทั่วโลก แต่สามารถก่อให้เกิดการระบาดตามฤดูกาลในระดับภูมิภาคได้[3]ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีสามารถแพร่กระจายได้หลายทาง เช่น ระบบทางเดินอาหาร ระบบทางเดินหายใจ บาดแผลที่ผิวหนัง และเยื่อบุตา อาการหลักๆ คือ มีไข้สูง ไอ น้ำมูกไหล ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ เป็นต้น ส่วนใหญ่มักมีอาการปอดอักเสบรุนแรง และหัวใจวายอย่างรุนแรง ในกรณีร้ายแรง หัวใจ ไต และอวัยวะอื่นๆ ล้มเหลว จนเสียชีวิต และอัตราการเสียชีวิตสูงมาก[4]ดังนั้น จึงมีความจำเป็นเร่งด่วนที่จะต้องมีวิธีการตรวจหาไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีที่ง่าย แม่นยำ และรวดเร็ว ซึ่งจะสามารถให้คำแนะนำในการรักษาและการวินิจฉัยโรคทางคลินิกได้
ช่อง
| ครอบครัว | กรดนิวคลีอิก IVB |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด การทำแห้งแบบเยือกแข็ง: ≤30℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | ชนิดน้ำ: 9 เดือน การทำแห้งแบบเยือกแข็ง: 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากโพรงจมูกและคอหอย ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากช่องปากและลำคอ |
| CV | ≤10.0% |
| Tt | ≤40 |
| ระดับ LoD | 1 สำเนา/µL |
| ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และเชื้อสแตฟิโลค็อกคัส ออเรียสเชื้อสเตรปโตค็อกคัส (รวมถึงสเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนีย), อะเดโนไวรัส, ไมโคพลาสมา นิวโมเนีย, ไวรัสซิงไซเชียลทางเดินหายใจ, ไมโคแบคทีเรียม ทูเบอร์คูโลซิส, โรคหัด, ฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนซา, ไรโนไวรัส, โคโรนาไวรัส, ไวรัสในระบบทางเดินอาหาร, ตัวอย่างจากผู้ที่มีสุขภาพดี |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง: | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN ® -96P ระบบ LightCycler® 480 Real-Time PCR ระบบตรวจจับไอโซเทอร์มอลฟลูออเรสเซนซ์แบบเรียลไทม์ Easy Amp (HWTS1600) |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
แนะนำให้ใช้น้ำยาสกัด: ชุดสกัด DNA/RNA ของไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) และเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006)
ตัวเลือกที่ 2.
แนะนำให้ใช้น้ำยาสกัด: น้ำยาสกัดหรือทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิก (YDP302) จากบริษัท Tiangen Biotech (Beijing) จำกัด






-300x300.jpg)







