ชุดตรวจวิเคราะห์แบบมัลติเพล็กซ์ของเชื้อ Klebsiella Pneumoniae, Acinetobacter Baumannii และ Pseudomonas Aeruginosa และยีนต้านทานยา (KPC, NDM, OXA48 และ IMP)
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจวิเคราะห์แบบมัลติเพล็กซ์ HWTS-RT109 สำหรับตรวจหาเชื้อ Klebsiella Pneumoniae, Acinetobacter Baumannii และ Pseudomonas Aeruginosa และยีนต้านทานยา (KPC, NDM, OXA48 และ IMP) (PCR แบบเรืองแสง)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
เชื้อ Klebsiella pneumoniae เป็นเชื้อก่อโรคฉวยโอกาสทางคลินิกที่พบได้บ่อย และเป็นหนึ่งในแบคทีเรียก่อโรคสำคัญที่ทำให้เกิดการติดเชื้อในโรงพยาบาล เมื่อภูมิคุ้มกันของร่างกายลดลง แบคทีเรียจะเข้าสู่ปอดจากทางเดินหายใจ ทำให้เกิดการติดเชื้อในหลายส่วนของร่างกาย และการใช้ยาปฏิชีวนะตั้งแต่เนิ่นๆ เป็นกุญแจสำคัญในการรักษา[1].
อวัยวะที่พบการติดเชื้อ Acinetobacter baumannii บ่อยที่สุดคือปอด ซึ่งเป็นเชื้อก่อโรคสำคัญของโรคปอดอักเสบที่เกิดในโรงพยาบาล (HAP) โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคปอดอักเสบที่เกิดจากการใช้เครื่องช่วยหายใจ (VAP) มักพบร่วมกับการติดเชื้อแบคทีเรียและเชื้อราอื่นๆ ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคืออัตราการป่วยและอัตราการเสียชีวิตสูง
Pseudomonas aeruginosa เป็นแบคทีเรียแกรมลบที่ไม่หมักน้ำตาลที่พบได้บ่อยที่สุดในทางคลินิก และเป็นเชื้อก่อโรคฉวยโอกาสที่สำคัญสำหรับการติดเชื้อในโรงพยาบาล โดยมีลักษณะเด่นคือ สามารถตั้งรกรากได้ง่าย เปลี่ยนแปลงสายพันธุ์ได้ง่าย และดื้อต่อยาหลายชนิด
ช่อง
| ชื่อ | พีซีอาร์-มิกซ์ 1 | พีซีอาร์-มิกซ์ 2 |
| ช่อง FAM | อาบา | อิมพีแดนซ์ |
| ช่อง VIC/HEX | การควบคุมภายใน | เคพีซี |
| ช่อง CY5 | PA | เอ็นดีเอ็ม |
| ช่อง ROX | เคพีเอ็น | OXA48 |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | เสมหะ |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤10.0% |
| ระดับ LoD | 1000 CFU/มล. |
| ความจำเพาะ | ก) การทดสอบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์แสดงให้เห็นว่าชุดตรวจนี้ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจอื่นๆ เช่น Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter jelly, Acinetobacter hemolytica, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, Respiratory Adenovirus, Enterococcus และตัวอย่างเสมหะที่ไม่มีเป้าหมาย เป็นต้น b) ความสามารถในการต้านทานการรบกวน: เลือกมิวซิน, มินโนไซคลิน, เจนตาไมซิน, คลินดาไมซิน, อิมิเพเนม, เซโฟเพอราโซน, เมโรเพเนม, ซิโปรฟลอกซาซินไฮโดรคลอไรด์, เลโวฟลอกซาซิน, กรดคลาวูลานิก และร็อกซิโทรไมซิน เป็นต้น สำหรับการทดสอบการรบกวน และผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าสารรบกวนที่กล่าวมาข้างต้นไม่รบกวนการตรวจหาเชื้อ Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa และยีนต้านทานคาร์บาเพเนม KPC, NDM, OXA48 และ IMP |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ควอนต์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ไลท์ไซเคิล®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480 ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Bioer technology) เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 (บริษัท ซูโจว โมลาร์เรย์ จำกัด) ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
ขั้นตอนการทำงาน
สารละลาย PCR ทั้งหมด
