การกลายพันธุ์ KRAS 8
ชื่อสินค้า
ชุดตรวจจับการกลายพันธุ์ HWTS-TM014-KRAS 8 (Fluorescence PCR)
ใบรับรอง
CE/TFDA/อย.เมียนมาร์
ระบาดวิทยา
พบการกลายพันธุ์แบบจุดในยีน KRAS ในเนื้องอกมนุษย์หลายชนิด โดยมีอัตราการกลายพันธุ์ประมาณ 17%-25% ในเนื้องอก อัตราการกลายพันธุ์ 15%-30% ในผู้ป่วยมะเร็งปอด และอัตราการกลายพันธุ์ 20%-50% ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เนื่องจากโปรตีน P21 ที่เข้ารหัสโดยยีน K-ras อยู่บริเวณปลายน้ำของวิถีส่งสัญญาณ EGFR หลังจากการกลายพันธุ์ของยีน K-ras วิถีส่งสัญญาณปลายน้ำจะถูกกระตุ้นเสมอ และไม่ได้รับผลกระทบจากยาที่ออกฤทธิ์ตรงบริเวณต้นน้ำบน EGFR ส่งผลให้เกิดการแบ่งตัวของเซลล์มะเร็งอย่างต่อเนื่อง โดยทั่วไปการกลายพันธุ์ในยีน K-ras ทำให้เกิดการดื้อต่อยาต้านไทโรซีนไคเนส EGFR ในผู้ป่วยมะเร็งปอด และดื้อต่อยาต้านแอนติบอดี EGFR ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ในปี พ.ศ. 2551 เครือข่ายมะเร็งครอบคลุมแห่งชาติ (NCCN) ได้ออกแนวปฏิบัติทางคลินิกสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ซึ่งระบุว่าตำแหน่งการกลายพันธุ์ที่ทำให้เกิดการกระตุ้นยีน K-ras ส่วนใหญ่อยู่ที่โคดอน 12 และ 13 ของเอกซอน 2 และแนะนำให้ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามทุกรายตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีน K-ras ก่อนการรักษา ดังนั้น การตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีน K-ras อย่างรวดเร็วและแม่นยำจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในแนวทางการใช้ยาทางคลินิก ชุดตรวจนี้ใช้ดีเอ็นเอเป็นตัวอย่างในการตรวจเพื่อประเมินสถานะการกลายพันธุ์เชิงคุณภาพ ซึ่งสามารถช่วยแพทย์ในการคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งปอด และผู้ป่วยเนื้องอกอื่นๆ ที่ได้รับประโยชน์จากยาที่ออกฤทธิ์เฉพาะที่ ผลการตรวจของชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวในการรักษาผู้ป่วยแต่ละราย แพทย์ควรพิจารณาผลการตรวจอย่างครอบคลุมโดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น อาการของผู้ป่วย ข้อบ่งใช้ของยา การตอบสนองต่อการรักษา และตัวชี้วัดอื่นๆ จากการตรวจทางห้องปฏิบัติการ
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด; ไลโอฟิไลซ์: ≤30℃ ในที่มืด |
อายุการเก็บรักษา | ของเหลว: 9 เดือน; ไลโอฟิไลซ์: 12 เดือน |
ชนิดของตัวอย่าง | เนื้อเยื่อหรือส่วนที่เป็นพยาธิวิทยาที่ฝังอยู่ในพาราฟินมีเซลล์เนื้องอก |
CV | ≤5.0% |
ล็อด | บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา K-ras A และบัฟเฟอร์ปฏิกิริยา K-ras B สามารถตรวจจับอัตราการกลายพันธุ์ 1% ได้อย่างเสถียรภายใต้พื้นหลังชนิดป่า 3ng/μL |
เครื่องมือที่ใช้ได้ | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ Applied Biosystems 7300 Real-Time PCR ระบบ QuantStudio®5 Real-Time PCR ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler® 480 ระบบ BioRad CFX96 Real-Time PCR |
กระบวนการทำงาน
ขอแนะนำให้ใช้ชุด QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) ของ QIAGEN และชุดสกัด DNA เนื้อเยื่อแบบฝังพาราฟิน (DP330) ที่ผลิตโดย Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.