กรดนิวคลีอิกมาเลเรีย
ชื่อสินค้า
ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกพลาสโมเดียม HWTS-OT074 (Fluorescence PCR)
HWTS-OT054-ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกพลาสโมเดียมแบบแช่แข็งแห้ง (Fluorescence PCR)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
โรคมาลาเรีย (เรียกสั้นๆ ว่า Mal) เกิดจากเชื้อพลาสโมเดียม ซึ่งเป็นสิ่งมีชีวิตเซลล์เดียวยูคาริโอต ได้แก่ พลาสโมเดียมฟัลซิปารัม เวลช์, พลาสโมเดียมไวแวกซ์ กราสซี แอนด์ เฟลตติ, พลาสโมเดียมมาลาเรียอี ลาเวรัน และพลาสโมเดียมโอวาเล สตีเฟนส์ เป็นโรคติดเชื้อปรสิตที่ติดต่อทางยุงและเลือด ซึ่งเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์อย่างร้ายแรง
ในบรรดาปรสิตที่ก่อให้เกิดโรคมาลาเรียในมนุษย์ พลาสโมเดียมฟัลซิปารัม เวลช์ เป็นปรสิตที่อันตรายที่สุด ระยะฟักตัวของปรสิตมาลาเรียแต่ละชนิดแตกต่างกัน โดยระยะฟักตัวสั้นที่สุดอยู่ที่ 12-30 วัน และระยะฟักตัวยาวที่สุดอาจนานถึงประมาณ 1 ปี หลังจากมาลาเรียเริ่มเป็นพักๆ อาจมีอาการหนาวสั่นและมีไข้ ผู้ป่วยอาจมีภาวะโลหิตจางและม้ามโต ผู้ป่วยอาการรุนแรงอาจมีอาการโคม่า โลหิตจางรุนแรง และไตวายเฉียบพลัน ซึ่งอาจนำไปสู่การเสียชีวิตของผู้ป่วย โรคมาลาเรียมีการแพร่กระจายไปทั่วโลก ส่วนใหญ่อยู่ในเขตร้อนและกึ่งเขตร้อน เช่น แอฟริกา อเมริกากลาง และอเมริกาใต้
ช่อง
| ครอบครัว | กรดนิวคลีอิกพลาสโมเดียม |
| VIC (เฮกซ์) | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด; ไลโอฟิไลซ์: ≤30℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ชนิดของตัวอย่าง | เลือดทั้งหมด จุดเลือดแห้ง |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ล็อด | 5 สำเนา/μL |
| ความสามารถในการทำซ้ำ | ตรวจจับการอ้างอิงความสามารถในการทำซ้ำของบริษัทและคำนวณค่าสัมประสิทธิ์ความแปรปรวน CV ของการตรวจจับพลาสโมเดียม Ct และผลลัพธ์ ≤ 5% (n=10) |
| ความเฉพาะเจาะจง | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับไวรัสไข้หวัดใหญ่ A H1N1, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ H3N2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B, ไวรัสไข้เลือดออก, ไวรัสไข้สมองอักเสบบี, ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ, ไข้กาฬหลังแอ่น, ไวรัส parainfluenza, ไรโนไวรัส, โรคบิดเป็นพิษ, เชื้อ Staphylococcus aureus, escherichia coli, streptococcus pneumoniae หรือ klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi และ rickettsia tsutsugamushi และผลการทดสอบทั้งหมดเป็นลบ |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ | สามารถเทียบเคียงได้กับเครื่องมือ PCR เรืองแสงกระแสหลักในท้องตลาด ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P |
กระบวนการทำงาน
