กรดนิวคลีอิกมาลาเรีย
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-OT074-ชุดตรวจกรดนิวคลีอิกพลาสโมเดียม (PCR เรืองแสง)
HWTS-OT054-ชุดตรวจกรดนิวคลีอิกพลาสโมเดียมแห้งแบบเยือกแข็ง (PCR เรืองแสง)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
มาลาเรีย (เรียกสั้น ๆ ว่า Mal) เกิดจากพลาสโมเดียม ซึ่งเป็นสิ่งมีชีวิตยูคาริโอตเซลล์เดียว รวมถึงพลาสโมเดียม ฟัลซิพารัม เวลช์ พลาสโมเดียม vivax Grassi & Feletti พลาสโมเดียม มาลาเรีย ลาเวรัน และพลาสโมเดียม ovale สตีเฟนส์เป็นโรคที่เกิดจากยุงและพยาธิในเลือดซึ่งเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์อย่างร้ายแรง
ในบรรดาปรสิตที่ทำให้เกิดโรคมาลาเรียในมนุษย์ พลาสโมเดียม ฟัลซิพารัม เวลช์ เป็นโรคที่อันตรายที่สุดระยะฟักตัวของปรสิตมาลาเรียชนิดต่างๆ จะแตกต่างกัน ระยะฟักตัวสั้นที่สุดคือ 12-30 วัน และระยะฟักตัวนานกว่านั้นอาจถึงประมาณ 1 ปีหลังจากอัมพาตของโรคมาลาเรีย อาจมีอาการเช่นหนาวสั่นและมีไข้ผู้ป่วยอาจมีภาวะโลหิตจางและม้ามโตผู้ป่วยร้ายแรงอาจมีอาการโคม่า โลหิตจางรุนแรง ไตวายเฉียบพลัน ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้มาลาเรียแพร่กระจายไปทั่วโลก โดยส่วนใหญ่อยู่ในเขตร้อนและกึ่งเขตร้อน เช่น แอฟริกา อเมริกากลาง และอเมริกาใต้
ช่อง
| แฟม | กรดนิวคลีอิกของพลาสโมเดียม |
| วิค (HEX) | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18 ℃ ในที่มืด;ไลโอฟิไลซ์: ≤30℃ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทชิ้นงาน | เลือดเต็มจุดเลือดแห้ง |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 5สำเนา/ไมโครลิตร |
| การทำซ้ำ | ตรวจจับการอ้างอิงความสามารถในการทำซ้ำของบริษัท และคำนวณค่าสัมประสิทธิ์ของการเปลี่ยนแปลง CV ของ Ct การตรวจจับพลาสโมเดียม และผลลัพธ์≤ 5% (n=10) |
| ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับไวรัสไข้หวัดใหญ่ A H1N1, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ H3N2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B, ไวรัสไข้เลือดออก, ไวรัสไข้สมองอักเสบบี, ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ, ไข้กาฬหลังแอ่น, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซา, ไรโนไวรัส, โรคบิดเป็นพิษ, สตาฟิโลคอคคัสออเรียส, เอสเชอริเชียโคไล, สเตรปโตค็อกคัสปอดบวม หรือเคล็บซีเอลลา โรคปอดบวม เชื้อ Salmonella typhi และ rickettsia tsutsugamushi และผลการทดสอบทั้งหมดเป็นลบ |
| เครื่องมือที่ใช้บังคับ | สามารถจับคู่กับเครื่องมือ PCR ฟลูออเรสเซนต์กระแสหลักในตลาดได้ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P |
ขั้นตอนการทำงาน
