กรดนิวคลีอิกมาลาเรีย
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อพลาสโมเดียม HWTS-OT074 (PCR แบบเรืองแสง)
ชุดตรวจหาเชื้อพลาสโมเดียมด้วยวิธีแช่แข็งแห้ง HWTS-OT054 (PCR แบบเรืองแสง)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
โรคมาลาเรีย (เรียกสั้น ๆ ว่า มาลาเรีย) เกิดจากเชื้อพลาสโมเดียม ซึ่งเป็นสิ่งมีชีวิตเซลล์เดียวแบบยูคาริโอต ได้แก่ พลาสโมเดียมฟัลซิปารัม เวลช์, พลาสโมเดียมวิวากซ์ กราสซี แอนด์ เฟเลตติ, พลาสโมเดียมมาลาเรีย ลาเวอรัน และพลาสโมเดียมโอวาเล สตีเฟนส์ เป็นโรคปรสิตที่ติดต่อทางยุงและกระแสเลือด ซึ่งเป็นอันตรายร้ายแรงต่อสุขภาพของมนุษย์
ในบรรดาปรสิตที่ก่อให้เกิดโรคมาลาเรียในมนุษย์นั้น Plasmodium falciparum Welch เป็นปรสิตที่อันตรายที่สุด ระยะฟักตัวของปรสิตมาลาเรียแต่ละชนิดแตกต่างกัน โดยชนิดที่สั้นที่สุดมีระยะฟักตัว 12-30 วัน และชนิดที่ยาวที่สุดอาจนานถึงประมาณ 1 ปี หลังจากเกิดอาการกำเริบของมาลาเรีย อาการต่างๆ เช่น หนาวสั่นและมีไข้ อาจปรากฏขึ้น ผู้ป่วยอาจมีภาวะโลหิตจางและม้ามโต ผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงอาจมีอาการโคม่า โลหิตจางอย่างรุนแรง ไตวายเฉียบพลัน ซึ่งอาจนำไปสู่การเสียชีวิตได้ มาลาเรียแพร่กระจายไปทั่วโลก โดยส่วนใหญ่อยู่ในเขตร้อนและกึ่งเขตร้อน เช่น แอฟริกา อเมริกากลาง และอเมริกาใต้
ช่อง
| ครอบครัว | กรดนิวคลีอิกของพลาสโมเดียม |
| VIC (HEX) | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด; ผงแห้งเยือกแข็ง: ≤30℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | เลือดครบส่วน, จุดเลือดแห้ง |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ระดับ LoD | 5 สำเนา/μL |
| ความสามารถในการทำซ้ำ | ตรวจสอบค่าอ้างอิงความสามารถในการทำซ้ำของบริษัท และคำนวณค่าสัมประสิทธิ์ความแปรปรวน (CV) ของค่า Ct ในการตรวจหาเชื้อ Plasmodium และผลลัพธ์ ≤ 5% (n=10) |
| ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับไวรัสไข้หวัดใหญ่ A H1N1, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ H3N2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B, ไวรัสไข้เลือดออก, ไวรัสไข้สมองอักเสบบี, ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ, ไข้กาฬหลังแอ่น, ไวรัส parainfluenza, ไรโนไวรัส, โรคบิดเป็นพิษ, เชื้อ Staphylococcus aureus, escherichia coli, streptococcus pneumoniae หรือ klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi และ rickettsia tsutsugamushi และผลการทดสอบทั้งหมดเป็นลบ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | สามารถเทียบเคียงได้กับเครื่องมือ PCR แบบเรืองแสงมาตรฐานที่มีจำหน่ายในตลาดทั่วไป ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P |









