เชื้อ Clostridioides difficile ยังคงเป็นหนึ่งในเชื้อที่...สาเหตุสำคัญที่สุดของโรคท้องร่วงติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพทั่วโลก ภาระดังกล่าวมีนัยสำคัญอย่างยิ่งในกลุ่มผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ผู้ที่อาศัยอยู่ในสถานดูแลระยะยาว และผู้ป่วยที่ได้รับยาปฏิชีวนะชนิดออกฤทธิ์กว้าง
อย่างไรก็ตาม การวินิจฉัยการติดเชื้อ C. difficile (CDI) นั้นเป็นความท้าทายที่ไม่เหมือนใคร
แตกต่างจากเชื้อก่อโรคในระบบทางเดินอาหารหลายชนิด C. difficile คือเชื้อก่อโรคฉวยโอกาสซึ่งอาจอาศัยอยู่ในระบบทางเดินอาหารโดยไม่ก่อให้เกิดโรค การเป็นพาหะแบบไม่แสดงอาการมักพบได้บ่อยในสถานพยาบาล ซึ่งหมายความว่าการพบเชื้อเพียงอย่างเดียวไม่ได้หมายความว่ามีการติดเชื้ออย่างแน่นอน
ความแตกต่างระหว่างการมีเชื้ออาศัยอยู่และการติดเชื้อนี้เป็นหัวใจสำคัญของการวินิจฉัยโรค CDI ในปัจจุบัน
CDI คืออะไร?
โรคทางคลินิกจะเกิดขึ้นเมื่อเชื้อแบคทีเรียสายพันธุ์ที่สร้างสารพิษผลิตสารพิษที่ทำลายเยื่อบุลำไส้ ทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น:
- • ท้องเสียโดยไม่ทราบสาเหตุ
- · ปวดท้อง
- · ไข้
- · เม็ดเลือดขาวสูง
- · โรคลำไส้ใหญ่อักเสบ
ตามแนวทางปฏิบัติฉบับปรับปรุงปี 2021 ของสมาคมจุลชีววิทยาคลินิกและโรคติดเชื้อแห่งยุโรป (ESCMID) การตรวจทางห้องปฏิบัติการควรดำเนินการเป็นหลักในผู้ป่วยที่มีอาการท้องเสียอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ซึ่งบ่งชี้ว่าอาจเป็นโรคติดเชื้อ Clostridium difficile (CDI)
แนวทางดังกล่าวระบุว่าอาการท้องเสียคือการถ่ายอุจจาระเหลวสามครั้งขึ้นไปภายใน 24 ชั่วโมง และเน้นย้ำว่าควรตรวจสอบผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการเสมอควรตีความผลควบคู่ไปกับอาการทางคลินิก
ผลตรวจทางห้องปฏิบัติการที่เป็นบวกเพียงอย่างเดียว ไม่ได้หมายความว่าผู้ป่วยจะติดเชื้อ Clostridium difficile (CDI) โดยอัตโนมัติ
ESCMID: การผสานการประเมินทางคลินิกและการตรวจทางห้องปฏิบัติการ
เพื่อเพิ่มความแม่นยำในการวินิจฉัยและลดการวินิจฉัยเกินจริง ESCMID แนะนำวิธีการวินิจฉัยแบบหลายขั้นตอน
ขั้นตอนการคัดกรองเบื้องต้นอาจใช้:
- · กลูตาเมตดีไฮโดรจีเนส (GDH) หรือ
- • การทดสอบการขยายกรดนิวคลีอิก (NAAT)
ทั้งสองวิธีให้ความไวสูงในการระบุผู้ป่วยที่ติดเชื้อ C. difficile
เมื่อเปรียบเทียบกับ GDH แล้วNAAT ให้ความจำเพาะที่ดียิ่งขึ้นโดยการตรวจจับยีนที่เกี่ยวข้องกับสารพิษซึ่งอยู่ในสายพันธุ์ที่สร้างสารพิษแทนที่จะระบุเพียงแค่การมีอยู่ของสิ่งมีชีวิตนั้น
อย่างไรก็ตาม ESCMID ยังระบุด้วยว่า การพึ่งพา NAAT เพียงอย่างเดียวอาจนำไปสู่การวินิจฉัยเกินจริง เนื่องจากยีนพิษอาจถูกตรวจพบในผู้ที่เป็นพาหะที่ไม่แสดงอาการ หรือผู้ป่วยที่ไม่มีโรคที่เกี่ยวข้องทางคลินิก
ด้วยเหตุนี้ ผลการตรวจคัดกรองที่เป็นบวกจึงควรได้รับการตีความควบคู่ไปกับผลการตรวจหาพิษด้วยวิธีอิมมูโนแอสเซย์และข้อมูลทางคลินิก
กลยุทธ์นี้ช่วยในการแยกแยะ:
- · CDI ที่ใช้งานอยู่
- • การติดเชื้อแบบไม่แสดงอาการ
- • การติดเชื้อในระยะเริ่มต้นที่ต้องได้รับการประเมินทางคลินิกเพิ่มเติม
การสนับสนุนการทดสอบ CDI ที่สอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติ
เพื่อสนับสนุนห้องปฏิบัติการที่นำการตรวจคัดกรองระดับโมเลกุลมาใช้ในกระบวนการวินิจฉัยโรค CDI บริษัท Macro & Micro-Test จึงนำเสนอผลิตภัณฑ์ดังต่อไปนี้ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของยีนพิษ A/B จากเชื้อ Clostridium difficile (PCR แบบเรืองแสง).
การทดสอบนี้ตรวจจับโดยตรงtcdAและtcdBยีนจากตัวอย่างอุจจาระที่ไม่เป็นรูปทรงซึ่งช่วยให้สามารถระบุสายพันธุ์ C. difficile ที่สร้างสารพิษได้อย่างรวดเร็ว
ข้อได้เปรียบที่สำคัญ:
-มีความไวสูง โดยมีค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) ต่ำถึง 200 CFU/mL/2,000 copies/mL ทำให้สามารถตรวจจับสายพันธุ์ที่สร้างสารพิษในระดับต่ำได้อย่างน่าเชื่อถือ
-กำหนดเป้าหมายไปที่สารพิษ A (tcdA) และสารพิษบี (tcdBยีนเหล่านี้ การทดสอบนี้สามารถระบุสายพันธุ์ที่สามารถสร้างปัจจัยก่อโรคหลักที่เกี่ยวข้องกับ CDI ได้อย่างเฉพาะเจาะจง
- การบูรณาการเวิร์กโฟลว์ที่ยืดหยุ่น: เข้ากันได้กับแพลตฟอร์ม PCR แบบเรียลไทม์หลักๆ และการทดสอบแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบบน Eudemon AIO 800
-ได้รับการรับรอง IVDR ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของระเบียบข้อบังคับด้านการวินิจฉัยในหลอดทดลองของยุโรป และสนับสนุนห้องปฏิบัติการทั่วทั้งยุโรปและตลาดระหว่างประเทศ
ช่วยให้การตัดสินใจทางคลินิกดียิ่งขึ้น
การวินิจฉัยโรค CDI ที่แม่นยำนั้นต้องอาศัยมากกว่าแค่การตรวจพบซี. ดิฟฟิซิลการวินิจฉัยต้องอาศัยการบูรณาการอาการทางคลินิก ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการ และความเข้าใจในความแตกต่างระหว่างการมีเชื้อในกระแสเลือดกับการติดเชื้อ
ตามคำแนะนำของ ESCMID การตรวจวิเคราะห์ NAAT ที่มีความไวสูงมีบทบาทสำคัญในการระบุเชื้อที่ก่อให้เกิดสารพิษซี. ดิฟฟิซิลสายพันธุ์ต่างๆ เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การวินิจฉัยโรค CDI แบบครบวงจร
ด้วยโซลูชันการตรวจวิเคราะห์ระดับโมเลกุลที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน IVDR บริษัท Macro & Micro-Test มุ่งมั่นที่จะช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถส่งมอบผลลัพธ์ที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิกอย่างรอบด้าน มาตรการควบคุมการติดเชื้อที่มีประสิทธิภาพ และผลลัพธ์ที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วย
วันที่เผยแพร่: 25 มิถุนายน 2569