นับตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2022 มีรายงานผู้ป่วยติดเชื้อ mpox ในหลายประเทศทั่วโลกที่ไม่ใช่พื้นที่ระบาด โดยมีการแพร่ระบาดในชุมชน
เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้เปิดตัวโครงการระดับโลกแผนการเตรียมความพร้อมและการตอบสนองเชิงกลยุทธ์เพื่อหยุดยั้งการระบาดของเชื้อ mpox ที่แพร่จากคนสู่คน ผ่านความพยายามที่ประสานงานกันในระดับโลก ระดับภูมิภาค และระดับชาติ ซึ่งเป็นผลมาจากการประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระดับนานาชาติโดยผู้อำนวยการใหญ่ขององค์การอนามัยโลกเมื่อวันที่ 14 สิงหาคม
ควรสังเกตว่าการระบาดของเชื้อ mpox ในครั้งนี้แตกต่างจากการระบาดในปี 2022 ซึ่งส่วนใหญ่แพร่กระจายในกลุ่มชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย และอัตราการเสียชีวิตของผู้ติดเชื้อต่ำกว่า 1%
เชื้อไวรัสสายพันธุ์ “Clade Ib” ที่แพร่ระบาดล่าสุด ซึ่งเป็นสายพันธุ์ย่อยของ Clade I มีอัตราการเสียชีวิตสูงกว่า สายพันธุ์ใหม่นี้เริ่มแพร่ระบาดในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกเมื่อเดือนกันยายนปีที่แล้ว โดยเริ่มแรกในกลุ่มผู้ค้าบริการทางเพศ และขณะนี้ได้แพร่ไปยังกลุ่มอื่นๆ แล้ว โดยเฉพาะเด็กมีความเสี่ยงเป็นพิเศษ
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งแอฟริกา (Africa CDC) กล่าวในรายงานเมื่อเดือนที่แล้วว่า พบการระบาดของโรค mpox ใน 10 ประเทศในแอฟริกาในปีนี้ รวมถึงสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก (DRC) ซึ่งมีรายงานผู้ป่วย 96.3% ของผู้ป่วยทั้งหมดในแอฟริกาในปีนี้ และมีผู้เสียชีวิต 97% ของผู้ป่วยทั้งหมด ที่น่าสังเกตคือ เกือบ 70% ของผู้ป่วยใน DRC เป็นเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี และกลุ่มนี้คิดเป็น 85% ของผู้เสียชีวิตทั้งหมดในประเทศ
โรค Mpox เป็นโรคติดต่อจากสัตว์สู่คน เกิดจากเชื้อไวรัส Mpox โดยมีระยะฟักตัว 5 ถึง 21 วัน ส่วนใหญ่ 6 ถึง 13 วัน ผู้ติดเชื้อจะมีอาการ เช่น มีไข้ ปวดศีรษะ และต่อมน้ำเหลืองบวม ตามด้วยผื่นขึ้นที่ใบหน้าและส่วนอื่นๆ ของร่างกาย ซึ่งจะค่อยๆ พัฒนาเป็นตุ่มหนองและคงอยู่ประมาณหนึ่งสัปดาห์ก่อนที่จะตกสะเก็ด โรคนี้สามารถติดต่อได้ตั้งแต่เริ่มมีอาการจนกระทั่งสะเก็ดหลุดออกเองตามธรรมชาติ
Macro & Micro-Test ให้บริการชุดทดสอบแบบรวดเร็ว ชุดตรวจระดับโมเลกุล และโซลูชันการจัดลำดับดีเอ็นเอสำหรับการตรวจหาไวรัส mpox ซึ่งช่วยในการวินิจฉัยไวรัส mpox ได้ทันท่วงที รวมถึงการติดตามแหล่งกำเนิด สายพันธุ์ การแพร่กระจาย และความแปรผันทางพันธุกรรมของไวรัส:

แอนติเจนไวรัสฝีลิงชุดตรวจจับ (อิมมูโนโครมาโทกราฟี)
เก็บตัวอย่างได้ง่าย (ตัวอย่างน้ำจากผื่น/ตัวอย่างจากลำคอ) และได้ผลลัพธ์รวดเร็วภายใน 10-15 นาที
ความไวสูงด้วยค่า LoD 20 pg/mL ครอบคลุม Clade I และ II
มีความจำเพาะสูงและไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับไวรัสไข้ทรพิษ ไวรัสอีสุกอีใส ไวรัสหัดเยอรมัน ไวรัสเริม ฯลฯ
OPA อยู่ที่ 96.4% เมื่อเทียบกับ NAATs;
มีการใช้งานอย่างหลากหลาย เช่น ในศุลกากร ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ร้านขายยา คลินิก โรงพยาบาล หรือใช้ในบ้าน

ชุดตรวจหาแอนติบอดี IgM/IgG ของไวรัสฝีลิง(อิมมูโนโครมาโตกราฟhy)
ใช้งานง่าย ไม่ต้องใช้เครื่องมือ และเห็นผลเร็วภายใน 10 นาที
ความไวและความจำเพาะสูง ครอบคลุมทั้งกลุ่มสายพันธุ์ Clade I และ II
ระบุ IgM และ IgG เพื่อตัดสินระยะของการติดเชื้อ mpox;
มีการใช้งานอย่างหลากหลาย เช่น ในศุลกากร ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ร้านขายยา คลินิก โรงพยาบาล หรือใช้ในบ้าน
เหมาะสำหรับการตรวจคัดกรองการติดเชื้อ mpox ที่สงสัยในวงกว้าง


ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัสฝีดาษลิง (การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอลด้วยโพรบเอนไซม์)
มีความไวสูงด้วยค่า LoD 200 สำเนา/มล. พร้อมค่า IC ซึ่งเทียบเท่ากับ PCR แบบเรืองแสง
ใช้งานง่าย: เติมตัวอย่างที่สลายแล้วลงในหลอดรีเอเจนต์แบบแห้งเยือกแข็งเพื่อการขยายสัญญาณตามต้องการโดยตรง ซึ่งทำได้โดยโมดูลอิสระของระบบ Easy Amp
มีความจำเพาะสูงโดยไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับไวรัสไข้ทรพิษ ไวรัสวัคซิเนีย ไวรัสไข้ทรพิษวัว ไวรัสไข้ทรพิษหนู ไวรัสเริม ไวรัสอีสุกอีใส และจีโนมมนุษย์ เป็นต้น
เก็บตัวอย่างได้ง่าย (ของเหลวจากผื่น/การใช้ไม้สำลีป้ายช่องปากและลำคอ) และได้ผลบวกเร็วที่สุดภายใน 5 นาที
ประสิทธิภาพทางคลินิกที่ยอดเยี่ยม ครอบคลุมกลุ่มเชื้อ Clade I และ II ด้วยค่า PPA 100%, NPA 100%, OPA 100% และค่า Kappa 1.000 เมื่อเปรียบเทียบกับชุดตรวจ PCR แบบเรืองแสง
ผลิตภัณฑ์ในรูปแบบแห้งเยือกแข็งซึ่งขนส่งและจัดเก็บได้ที่อุณหภูมิห้องเท่านั้น ทำให้สามารถเข้าถึงได้ในทุกภูมิภาค
สถานการณ์การใช้งานที่ยืดหยุ่นในคลินิกและศูนย์ดูแลสุขภาพ ร่วมกับ Easy Amp สำหรับการตรวจจับตามความต้องการ


ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัสฝีดาษลิง (PCR แบบเรืองแสง)
การตรวจหาเป้าหมายยีนคู่ด้วยความไวสูง โดยมีขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) ที่ 200 สำเนา/มล.
การเก็บตัวอย่างตามความยืดหยุ่น ได้แก่ น้ำจากผื่น สารคัดหลั่งจากลำคอ และซีรั่ม;
มีความจำเพาะสูงโดยไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับไวรัสไข้ทรพิษ ไวรัสวัคซิเนีย ไวรัสไข้ทรพิษวัว ไวรัสไข้ทรพิษหนู ไวรัสเริม ไวรัสอีสุกอีใส และจีโนมมนุษย์ เป็นต้น
ใช้งานง่าย: สลายตัวอย่างได้อย่างรวดเร็วด้วยน้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างที่ต้องเติมลงในหลอดปฏิกิริยา
ตรวจจับได้อย่างรวดเร็ว: ทราบผลภายใน 40 นาที;
ความถูกต้องแม่นยำได้รับการรับรองโดยระบบควบคุมภายในที่กำกับดูแลกระบวนการตรวจจับทั้งหมด
ผลการทดสอบทางคลินิกที่ยอดเยี่ยม ครอบคลุมกลุ่มเชื้อ Clade I และ II โดยมีค่า PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64% และค่า Kappa 0.9923 เมื่อเปรียบเทียบกับการลำดับดีเอ็นเอ
ผลิตภัณฑ์ในรูปแบบแห้งเยือกแข็งซึ่งขนส่งและจัดเก็บได้ที่อุณหภูมิห้องเท่านั้น ทำให้สามารถเข้าถึงได้ในทุกภูมิภาค
สามารถใช้งานร่วมกับระบบ PCR แบบเรืองแสงทั่วไปได้
สถานการณ์ที่ยืดหยุ่นสำหรับโรงพยาบาล ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค และห้องปฏิบัติการ;


ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัสออร์โธพ็อกซ์/ไวรัสฝีดาษลิง (แบบ PCR เรืองแสง)
การครอบคลุมอย่างเต็มรูปแบบ: ทดสอบไวรัสออร์โธพอ็กซ์ทั้ง 4 ชนิดที่สามารถติดเชื้อในมนุษย์ได้ และไวรัส mpox ที่แพร่หลาย (รวมถึง Clade I และ II) ในการทดสอบครั้งเดียว เพื่อป้องกันการตรวจพบผิดพลาด
ความไวสูง โดยมีขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) ที่ 200 สำเนา/มล.
มีความจำเพาะสูงโดยไม่เกิดปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อโรคอื่นๆ ที่ก่อให้เกิดผื่น เช่น ไวรัสเริม ไวรัสอีสุกอีใส และจีโนมมนุษย์ เป็นต้น
ใช้งานง่าย: สลายตัวอย่างได้อย่างรวดเร็วด้วยน้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างที่เติมลงในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาในหลอดเดียว
การตรวจจับอย่างรวดเร็ว: การขยายสัญญาณอย่างรวดเร็ว ให้ผลลัพธ์ภายใน 40 นาที;
ความถูกต้องแม่นยำได้รับการรับรองโดยระบบควบคุมภายในที่กำกับดูแลกระบวนการตรวจจับทั้งหมด
สามารถใช้งานร่วมกับระบบ PCR แบบเรืองแสงทั่วไปได้
สถานการณ์ที่ยืดหยุ่นสำหรับโรงพยาบาล ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค และห้องปฏิบัติการ;



โรคฝีลิงVไอรัส Tพิมพ์NยูซีลิคAซิดDการตรวจจับเคมัน (F(PCR เรืองแสง)
การระบุกลุ่มสายพันธุ์ Clade I และ Clade II ไปพร้อมกันนั้นมีความสำคัญต่อการทำความเข้าใจลักษณะทางระบาดวิทยาของไวรัส การติดตามการแพร่กระจาย และการกำหนดมาตรการป้องกันและควบคุมที่ตรงเป้าหมาย
ความไวสูงด้วยค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) ที่ 200 สำเนา/มล.
การเก็บตัวอย่างแบบยืดหยุ่น ได้แก่ ของเหลวจากผื่น สารคัดหลั่งจากช่องปากและลำคอ และซีรั่ม;
มีความจำเพาะสูงโดยไม่มีปฏิกิริยาข้ามกลุ่มระหว่าง Clade I และ II รวมถึงเชื้อโรคอื่นๆ ที่ทำให้เกิดผื่น เช่น ไวรัสเริม ไวรัสอีสุกอีใส และจีโนมมนุษย์ เป็นต้น
ใช้งานง่าย: สลายตัวอย่างได้อย่างรวดเร็วด้วยน้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างที่เติมลงในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาในหลอดเดียว
ตรวจจับได้อย่างรวดเร็ว: ทราบผลภายใน 40 นาที;
ความถูกต้องแม่นยำได้รับการรับรองโดยระบบควบคุมภายในที่กำกับดูแลกระบวนการตรวจจับทั้งหมด
ผลิตภัณฑ์ในรูปแบบแห้งเยือกแข็งซึ่งขนส่งและจัดเก็บได้ที่อุณหภูมิห้องเท่านั้น ทำให้สามารถเข้าถึงได้ในทุกภูมิภาค
สามารถใช้งานร่วมกับระบบ PCR แบบเรืองแสงทั่วไปได้
สถานการณ์ที่ยืดหยุ่นสำหรับโรงพยาบาล ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค และห้องปฏิบัติการ;



จีโนมทั้งหมดของไวรัสลิงสากลการตรวจจับชุด (มัลติ-PCR NGS)
ชุดตรวจหาจีโนมทั้งหมดของไวรัสฝีดาษลิงที่พัฒนาขึ้นใหม่โดย Macro & Micro-Test สำหรับสถานการณ์ต่างๆ เมื่อใช้ร่วมกับเครื่องจัดลำดับดีเอ็นเอแบบนาโนพอร์ ONT สามารถหาลำดับจีโนมทั้งหมดของไวรัสฝีดาษลิงได้ด้วยความครอบคลุมไม่น้อยกว่า 98% ภายใน 8 ชั่วโมง
ใช้งานง่าย: เทคโนโลยีการขยายสัญญาณแบบขั้นตอนเดียวที่ได้รับการจดสิทธิบัตร ทำให้สามารถได้ลำดับจีโนมทั้งหมดของไวรัส mpox โดยการขยายสัญญาณเพียงรอบเดียว
มีความไวและแม่นยำ: ตรวจจับตัวอย่างที่มี CT ต่ำถึง 32 ตัว และการจัดลำดับดีเอ็นเอแบบนาโนพอเรแอมพลิคอน 600 bp สามารถตอบสนองความต้องการการประกอบจีโนมที่มีคุณภาพสูงขึ้น
รวดเร็วเป็นพิเศษ: ONT สามารถประกอบจีโนมให้เสร็จสมบูรณ์ได้ภายใน 6-8 ชั่วโมง;
ความเข้ากันได้กว้างขวาง: ใช้ได้กับ ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, Illumination, MGI และอุปกรณ์หลักอื่นๆ 2ndและ 3rdเครื่องเรียงลำดับรุ่น (Generation Sequencers)
ไวต่อความรู้สึกเป็นพิเศษจีโนมทั้งหมดของไวรัสลิงการตรวจจับชุด-อิลลูมินา/เอ็มจีไอ(มัลติ-PCR NGS)
เกี่ยวกับจำนวนมากของจำนวนที่มีอยู่ 2ndด้วยเครื่องจัดลำดับจีโนมรุ่นใหม่ระดับโลก Macro & Micro-Test ยังได้พัฒนาชุดตรวจวิเคราะห์ที่มีความไวสูงเป็นพิเศษ ซึ่งปรับให้เข้ากับเครื่องจัดลำดับจีโนมหลักๆ เพื่อให้สามารถจัดลำดับจีโนมไวรัสจากตัวอย่างที่มีความเข้มข้นต่ำได้
การขยายสัญญาณอย่างมีประสิทธิภาพ: ไพรเมอร์ความหนาแน่นสูงพิเศษ 1448 คู่ ขนาด 200 bp เพื่อประสิทธิภาพการขยายสัญญาณสูงและการครอบคลุมที่สม่ำเสมอ
ใช้งานง่าย: สามารถสร้างไลบรารีไวรัส Mpox illumina/MGI ได้ด้วยการขยายสัญญาณสองรอบภายใน 4 ชั่วโมง หลีกเลี่ยงขั้นตอนการสร้างไลบรารีที่ซับซ้อนและค่าใช้จ่ายด้านสารเคมี
ความไวสูง: ตรวจจับตัวอย่างที่มีจำนวนสำเนาต่ำถึง 35CT ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยหลีกเลี่ยงผลลบเท็จที่เกิดจากการเสื่อมสภาพของชิ้นส่วนหรือจำนวนสำเนาต่ำ
ใช้งานร่วมกับอุปกรณ์หลักได้อย่างกว้างขวาง 2ndเครื่องสร้างลำดับดีเอ็นเอหลายรุ่น เช่น Illumina, Salus Pro หรือ MGI;จนถึงปัจจุบัน มีการดำเนินการวิจัยทางคลินิกเสร็จสิ้นไปแล้วกว่า 400 กรณี


วันที่เผยแพร่: 28 สิงหาคม 2567
