[จัดส่งผลิตภัณฑ์ใหม่ด่วน] ผลลัพธ์จะออกมาโดยเร็วที่สุด 5 นาที และชุด Group B Streptococcus ของ Macro & Micro-Test ช่วยให้การตรวจก่อนคลอดเป็นครั้งสุดท้าย!

ชุดตรวจกรดนิวคลีอิก Group B Streptococcus (การขยายไอโซเทอร์มอลของโพรบด้วยเอนไซม์)

1. ความสำคัญของการตรวจจับ

Group B Streptococcus (GBS) โดยปกติจะเกิดในช่องคลอดและทวารหนักของผู้หญิง ซึ่งสามารถนำไปสู่การติดเชื้อที่รุกรานในระยะเริ่มแรก (GBS-EOS) ในทารกแรกเกิดผ่านการแพร่เชื้อทางแนวตั้งจากแม่สู่ลูก และเป็นสาเหตุหลักของโรคปอดบวมในทารกแรกเกิด เยื่อหุ้มสมองอักเสบ ภาวะโลหิตเป็นพิษ และ แม้กระทั่งความตายในปี 2021 ฉันทามติของผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการจัดการทางคลินิกของทารกแรกเกิดที่มีความเสี่ยงสูงที่มีการติดเชื้อตั้งแต่ระยะแรกในห้องเดียวกันของแม่และเด็กของสมาคมสุขภาพแม่และเด็กของจีน แนะนำว่าควรคัดกรอง GBS 35-37 สัปดาห์ก่อนคลอดและการป้องกันยาปฏิชีวนะในครรภ์ (IAP ) เป็นมาตรการที่มีประสิทธิภาพในการป้องกัน GBS-EOS ในทารกแรกเกิด

2. ความท้าทายที่ต้องเผชิญกับวิธีการตรวจจับในปัจจุบัน

การแตกของเยื่อหุ้มเซลล์ก่อนวัยอันควร (PROM) หมายถึงการแตกของเยื่อหุ้มเซลล์ก่อนคลอด ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยในระยะปริกำเนิดการแตกของเยื่อหุ้มก่อนวัยอันควร เนื่องจากการแตกของเยื่อหุ้ม GBS ในช่องคลอดของผู้หญิงที่คลอดมีแนวโน้มที่จะแพร่กระจายขึ้นไป ส่งผลให้เกิดการติดเชื้อในมดลูกความเสี่ยงของการติดเชื้อเป็นสัดส่วนโดยตรงกับการเติบโตในขณะที่เยื่อหุ้มเซลล์แตก (> 50% ของสตรีมีครรภ์ ให้กำเนิดทารกภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังเยื่อหุ้มเซลล์แตก หรือแม้กระทั่ง 1-2 ชั่วโมง)

วิธีการตรวจจับที่มีอยู่ไม่สามารถตอบสนองความต้องการด้านเวลา (< 1 ชม.) ความแม่นยำ และการตรวจจับ GBS ขณะโทรได้อย่างสมบูรณ์ระหว่างการจัดส่ง

การตรวจจับอย่างรวดเร็ว: การใช้วิธีขยายอุณหภูมิคงที่ของโพรบการย่อยด้วยเอนไซม์ที่ได้รับสิทธิบัตร ผู้ป่วยที่เป็นบวกสามารถรู้ผลลัพธ์ได้ทันทีภายใน 5 นาที

การตรวจจับได้ตลอดเวลา ไม่จำเป็นต้องรอ: ติดตั้ง Easy Amp เครื่องวิเคราะห์การขยายกรดนิวคลีอิกอุณหภูมิคงที่ และโมดูลทั้งสี่ทำงานแยกจากกัน และตัวอย่างจะได้รับการตรวจสอบทันทีที่มาถึง ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องรอตัวอย่าง

ประเภทตัวอย่างหลายตัวอย่าง: สามารถตรวจพบไม้กวาดช่องคลอด ไม้พันทวารหนัก หรือไม้กวาดช่องคลอดผสม ซึ่งตรงตามคำแนะนำของแนวทาง GBS ช่วยเพิ่มอัตราการตรวจพบเชิงบวก และลดอัตราการวินิจฉัยผิดพลาด

ประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยม: การตรวจสอบทางคลินิกตัวอย่างขนาดใหญ่จากหลายศูนย์ (> 1,000 ราย) ความไว 100% ความจำเพาะ 100%

รีเอเจนต์แบบเปิด: เข้ากันได้กับเครื่องมือ PCR เชิงปริมาณเรืองแสงกระแสหลักในปัจจุบัน

4. ข้อมูลผลิตภัณฑ์

หมายเลขผลิตภัณฑ์	ชื่อผลิตภัณฑ์	ข้อมูลจำเพาะ	หมายเลขใบรับรองการลงทะเบียน
HWTS-UR033C	ชุดตรวจกรดนิวคลีอิกกลุ่ม B Streptococcus (การขยายไอโซเทอร์มอลของโพรบด้วยเอนไซม์)	50 การทดสอบ/ชุด	ทะเบียนเครื่องจักรจีน 20243400248
HWTS-EQ008	ระบบตรวจจับไอโซเทอร์มอลเรืองแสงแบบเรียลไทม์แบบ Easy Amp	HWTS-1600P (4 ช่อง)	ทะเบียนเครื่องจักรจีน 20233222059
		HWTS-1600S (2 ช่อง)
HWTS-EQ009