[บริการจัดส่งสินค้าใหม่แบบด่วน] ผลตรวจจะออกมาภายใน 5 นาทีอย่างเร็วที่สุด และชุดตรวจเชื้อสเตรปโตค็อกคัสกลุ่ม B ของ Macro & Micro-Test จะช่วยให้การตรวจครรภ์ได้ผลสมบูรณ์ยิ่งขึ้น!

ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อสเตรปโตค็อกคัสกลุ่มบี (การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอลด้วยเอนไซม์โพรบ)

1. ความสำคัญของการตรวจจับ

เชื้อแบคทีเรียกลุ่มบีสเตรปโตค็อกคัส (GBS) มักอาศัยอยู่ในช่องคลอดและทวารหนักของผู้หญิง ซึ่งอาจนำไปสู่การติดเชื้อรุนแรงในระยะแรก (GBS-EOS) ในทารกแรกเกิดผ่านการถ่ายทอดจากแม่สู่ลูก และเป็นสาเหตุหลักของโรคปอดบวม เยื่อหุ้มสมองอักเสบ ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด และอาจถึงขั้นเสียชีวิตในทารกแรกเกิด ในปี 2021 ความเห็นของผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการจัดการทางคลินิกของทารกแรกเกิดที่มีความเสี่ยงสูงที่มีการติดเชื้อในระยะแรกในห้องเดียวกันกับมารดาและทารกของสมาคมสุขภาพแม่และเด็กแห่งประเทศจีนได้แนะนำว่า การตรวจคัดกรอง GBS ในช่วง 35-37 สัปดาห์ก่อนคลอดและการให้ยาปฏิชีวนะป้องกันระหว่างคลอด (IAP) เป็นมาตรการที่มีประสิทธิภาพในการป้องกัน GBS-EOS ในทารกแรกเกิด

2. ความท้าทายที่วิธีการตรวจจับในปัจจุบันเผชิญอยู่

ภาวะถุงน้ำคร่ำแตกก่อนกำหนด (PROM) หมายถึงการแตกของถุงน้ำคร่ำก่อนการคลอด ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยในระยะรอบคลอด เนื่องจากการแตกของถุงน้ำคร่ำ ทำให้เชื้อแบคทีเรีย GBS ในช่องคลอดของหญิงตั้งครรภ์มีโอกาสแพร่กระจายขึ้นไปด้านบนมากขึ้น ส่งผลให้เกิดการติดเชื้อในมดลูก ความเสี่ยงของการติดเชื้อจะแปรผันโดยตรงกับระยะเวลาที่ถุงน้ำคร่ำแตก (มากกว่า 50% ของหญิงตั้งครรภ์คลอดบุตรภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังถุงน้ำคร่ำแตก หรืออาจจะภายใน 1-2 ชั่วโมงด้วยซ้ำ)

วิธีการตรวจจับที่มีอยู่ไม่สามารถตอบสนองความต้องการด้านความรวดเร็ว (< 1 ชั่วโมง) ความแม่นยำ และการตรวจจับ GBS ได้ทันทีในระหว่างการคลอดได้อย่างครบถ้วน

ตรวจจับได้อย่างรวดเร็ว: ด้วยวิธีการขยายสัญญาณด้วยอุณหภูมิคงที่โดยใช้หัววัดการย่อยเอนไซม์ที่ได้รับการจดสิทธิบัตร ผู้ป่วยที่มีผลตรวจเป็นบวกสามารถทราบผลได้ภายในเวลาเพียง 5 นาที

ตรวจสอบได้ตลอดเวลา ไม่ต้องรอ: เครื่องนี้มาพร้อมกับเครื่องวิเคราะห์การขยายกรดนิวคลีอิกแบบควบคุมอุณหภูมิคงที่ Easy Amp และโมดูลทั้งสี่ทำงานแยกกัน โดยตัวอย่างจะถูกตรวจสอบทันทีที่มาถึง ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องรอตัวอย่าง

การตรวจแบบหลายตัวอย่าง: สามารถตรวจหาเชื้อได้จากตัวอย่างสารคัดหลั่งในช่องคลอด ตัวอย่างสารคัดหลั่งในทวารหนัก หรือตัวอย่างสารคัดหลั่งจากช่องคลอดและช่องคลอดรวมกัน ซึ่งตรงตามคำแนะนำของแนวทางการตรวจหาเชื้อ GBS ช่วยเพิ่มอัตราการตรวจพบเชื้อ และลดอัตราการวินิจฉัยผิดพลาด

ผลการทดสอบยอดเยี่ยม: การตรวจสอบทางคลินิกในหลายศูนย์ด้วยกลุ่มตัวอย่างขนาดใหญ่ (มากกว่า 1000 ราย) ความไว 100% ความจำเพาะ 100%

น้ำยาแบบเปิด: สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องมือ PCR เชิงปริมาณแบบเรืองแสงที่ใช้กันทั่วไปในปัจจุบันได้

4. ข้อมูลผลิตภัณฑ์

หมายเลขผลิตภัณฑ์	ชื่อผลิตภัณฑ์	ข้อกำหนด	หมายเลขใบรับรองการลงทะเบียน
HWTS-UR033C	ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อสเตรปโตค็อกคัสกลุ่มบี (การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอลด้วยโพรบเอนไซม์)	50 ชุดทดสอบ/ชุด	การจดทะเบียนเครื่องจักรของจีน 20243400248
HWTS-EQ008	ระบบตรวจจับไอโซเทอร์มอลฟลูออเรสเซนซ์แบบเรียลไทม์ Easy Amp	HWTS-1600P (4 แชนแนล)	การจดทะเบียนเครื่องจักรของจีน 20233222059
		HWTS-1600S (2 แชนแนล)
HWTS-EQ009