[การส่งมอบผลิตภัณฑ์ใหม่อย่างชัดแจ้ง] ผลลัพธ์จะออกมา 5 นาทีโดยเร็วที่สุดและกลุ่ม M Macro & Micro-Test ของ B Streptococcus Kit ช่วยให้ผ่านการตรวจครั้งสุดท้ายของการตรวจก่อนคลอด!

กลุ่ม B Streptococcus ชุดตรวจจับกรดนิวคลีอิก (เอนไซม์โพรบ isothermal amplification)

1. การตรวจจับความสำคัญ

กลุ่ม B Streptococcus (GBS) มักจะเป็นอาณานิคมในช่องคลอดและไส้ตรงของผู้หญิงซึ่งสามารถนำไปสู่การติดเชื้อในระยะแรก (GBS-EOS) ในทารกแรกเกิดผ่านการแพร่เชื้อในแนวดิ่งจากแม่สู่เด็กและเป็นสาเหตุหลักของโรคปอดบวมในทารกแรกเกิด แม้แต่ความตาย ในปี 2564 ผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการทางคลินิกของทารกแรกเกิดที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งมีการติดเชื้อในช่วงต้นที่เริ่มมีอาการในห้องเดียวกันของมารดาและทารกของสมาคมสุขภาพมารดาและเด็กของจีนชี้ให้เห็นว่า GBS คัดกรอง 35-37 สัปดาห์ก่อนส่งมอบ ) เป็นมาตรการที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกัน GBS-EOS ในทารกแรกเกิด

2. ความท้าทายที่ต้องเผชิญโดยวิธีการตรวจจับในปัจจุบัน

การแตกก่อนวัยอันควรของเยื่อหุ้มเซลล์ (PROM) หมายถึงการแตกของเยื่อหุ้มเซลล์ก่อนที่จะใช้แรงงานซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยในช่วงปริกำเนิด การแตกก่อนวัยอันควรของเยื่อหุ้มเซลล์เนื่องจากการแตกของเยื่อหุ้มเซลล์ GBS ในช่องคลอดของผู้หญิงที่มีส่วนร่วมมีแนวโน้มที่จะแพร่กระจายขึ้นไปส่งผลให้เกิดการติดเชื้อมดลูก ความเสี่ยงของการติดเชื้ออยู่ในสัดส่วนโดยตรงต่อการเติบโตในช่วงเวลาของการแตกของเยื่อหุ้มเซลล์ (> 50% ของหญิงตั้งครรภ์ให้กำเนิดภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังจากการแตกของเยื่อหุ้มเซลล์หรือแม้กระทั่ง 1-2 ชั่วโมง)

วิธีการตรวจจับที่มีอยู่ไม่สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดของความตรงต่อเวลาได้อย่างเต็มที่ (<1h) ความแม่นยำและการตรวจจับ GBS แบบโทรระหว่างการส่งมอบ

การตรวจจับอย่างรวดเร็ว: การใช้วิธีการขยายอุณหภูมิของเอนไซม์ที่ได้รับการจดสิทธิบัตร

การตรวจจับได้ตลอดเวลาไม่จำเป็นต้องรอ: มันติดตั้งแอมป์แอมป์แอมป์ที่มีอุณหภูมิอุณหภูมิคงที่และโมดูลสี่โมดูลทำงานอย่างอิสระและมีการตรวจสอบตัวอย่างเมื่อมาถึงดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องรอตัวอย่าง

ชนิดตัวอย่างหลายตัวอย่าง: การล้างช่องคลอด, Swab ทางทวารหนักหรือการตรวจจับช่องคลอดแบบผสมซึ่งสามารถตรวจพบได้ตามคำแนะนำของแนวทาง GBS ช่วยปรับปรุงอัตราการตรวจจับในเชิงบวกและลดอัตราการวินิจฉัยผิดพลาด

ประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยม: การตรวจสอบทางคลินิกตัวอย่างขนาดใหญ่หลายศูนย์ (> 1,000 ราย), ความไว 100%, ความจำเพาะ 100%

Open Reagent: เข้ากันได้กับเครื่องมือ PCR เชิงปริมาณกระแสหลักในปัจจุบัน

4. ข้อมูลผลิตภัณฑ์

หมายเลขผลิตภัณฑ์	ชื่อผลิตภัณฑ์	ข้อมูลจำเพาะ	หมายเลขใบรับรองการลงทะเบียน
HWTS-UR033C	กลุ่ม B Streptococcus Nucleic Acid Detection (เอนไซม์โพรบ isothermal การขยายตัว)	50 การทดสอบ/ชุด	การลงทะเบียนเครื่องจักรกลจีน 20243400248
HWTS-EQ008	ระบบตรวจจับความร้อนด้วยแสงฟลูออเรสเซนต์แบบเรียลไทม์ได้ง่าย	HWTS-1600P （4 ช่องทาง)	การลงทะเบียนเครื่องจักรกลจีน 20233222059
		HWTS-1600S （2 ช่องทาง)
HWTS-EQ009