ชุดทดสอบขนาดใหญ่และขนาดเล็กสำหรับตรวจหาเชื้อ SARS-CoV-2 ในระบบทางเดินหายใจแบบหลายข้อต่อ

ภัยคุกคามจากไวรัสทางเดินหายใจหลายชนิดในช่วงฤดูหนาว

มาตรการลดการแพร่กระจายของไวรัส SARS-CoV-2 ได้ผลดีในการลดการแพร่กระจายของไวรัสทางเดินหายใจประจำถิ่นอื่นๆ ด้วยเช่นกัน เนื่องจากหลายประเทศลดการใช้มาตรการดังกล่าวลง ไวรัส SARS-CoV-2 จึงจะแพร่กระจายร่วมกับไวรัสทางเดินหายใจอื่นๆ ทำให้มีโอกาสเกิดการติดเชื้อร่วมกันมากขึ้น

ผู้เชี่ยวชาญคาดการณ์ว่าอาจเกิดการระบาดของไวรัสสามชนิดพร้อมกันในฤดูหนาวนี้ เนื่องจากการระบาดของไข้หวัดใหญ่ (Flu) และไวรัสทางเดินหายใจ (RSV) ที่มีจำนวนมากตามฤดูกาล ประกอบกับการระบาดของไวรัส SARS-CoV-2 จำนวนผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่และ RSV ในปีนี้สูงกว่าช่วงเวลาเดียวกันในปีก่อนๆ แล้ว และสายพันธุ์ใหม่ BA.4 และ BA.5 ของไวรัส SARS-CoV-2 ก็ยิ่งทำให้การระบาดรุนแรงขึ้นอีกครั้ง

ในงานสัมมนา "วันไข้หวัดใหญ่โลก 2022" เมื่อวันที่ 1 พฤศจิกายน 2022 จง หนานซาน สมาชิกสภาวิศวกรรมแห่งประเทศจีน ได้วิเคราะห์สถานการณ์ไข้หวัดใหญ่ทั้งในและต่างประเทศอย่างครอบคลุม พร้อมทั้งนำเสนอผลการวิจัยและข้อสรุปล่าสุดเกี่ยวกับสถานการณ์ปัจจุบันเขากล่าวว่า "โลกยังคงเผชิญกับความเสี่ยงของการระบาดซ้อนทับกันของไวรัส SARS-CoV-2 และไข้หวัดใหญ่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในฤดูหนาวนี้ ยังคงจำเป็นต้องเสริมสร้างการวิจัยเกี่ยวกับประเด็นทางวิทยาศาสตร์ด้านการป้องกันและควบคุมไข้หวัดใหญ่"จากสถิติของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) จำนวนผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคติดเชื้อทางเดินหายใจในสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ อันเนื่องมาจากการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่และการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่

จำนวนการตรวจพบเชื้อไวรัส RSV และจำนวนผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในห้องฉุกเฉินและโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ RSV เพิ่มสูงขึ้นในหลายภูมิภาคของสหรัฐฯ โดยบางภูมิภาคใกล้ถึงระดับสูงสุดตามฤดูกาลแล้ว ในขณะนี้ จำนวนผู้ติดเชื้อ RSV ในสหรัฐฯ สูงที่สุดในรอบ 25 ปี ทำให้โรงพยาบาลเด็กหลายแห่งต้องรับภาระหนัก และโรงเรียนบางแห่งต้องปิดทำการ

การระบาดของไข้หวัดใหญ่เริ่มขึ้นในออสเตรเลียในเดือนเมษายนปีนี้และกินเวลานานเกือบ 4 เดือน ณ วันที่ 25 กันยายน มีผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการว่าเป็นไข้หวัดใหญ่ 224,565 ราย และมีผู้เสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง 305 ราย ในทางตรงกันข้าม ภายใต้มาตรการป้องกันการระบาดของไวรัส SARS-CoV-2 คาดว่าจะมีผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ประมาณ 21,000 รายในออสเตรเลียในปี 2020 และน้อยกว่า 1,000 รายในปี 2021

รายงานประจำสัปดาห์ฉบับที่ 35 ประจำปี 2022 ของศูนย์ไข้หวัดใหญ่แห่งประเทศจีนแสดงให้เห็นว่า สัดส่วนของผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ในมณฑลทางภาคเหนือสูงกว่าระดับในช่วงเวลาเดียวกันของปี 2019-2021 ติดต่อกัน 4 สัปดาห์ และสถานการณ์ในอนาคตมีแนวโน้มที่จะวิกฤตมากขึ้น ณ กลางเดือนมิถุนายน จำนวนผู้ป่วยที่มีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ที่รายงานในกว่างโจวเพิ่มขึ้น 10.38 เท่าเมื่อเทียบกับปีที่แล้ว

ผลการศึกษาแบบจำลองสถานการณ์ใน 11 ประเทศ ซึ่งเผยแพร่โดยวารสาร The Lancet Global Health ในเดือนตุลาคม แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงต่อการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ของประชากรในปัจจุบันเพิ่มขึ้นถึง 60% เมื่อเทียบกับก่อนเกิดการระบาด นอกจากนี้ยังคาดการณ์ว่าความรุนแรงสูงสุดของการระบาดของไข้หวัดใหญ่ในฤดูกาลปี 2022 จะเพิ่มขึ้น 1-5 เท่า และขนาดของการระบาดจะเพิ่มขึ้นถึง 1-4 เท่า

ผู้ใหญ่ 212,466 คนที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล มีการบันทึกผลการตรวจหาการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจร่วมด้วยในผู้ป่วย 6,965 ราย พบการติดเชื้อไวรัสร่วมด้วยในผู้ป่วย 583 ราย (8.4%): ผู้ป่วย 227 รายติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ ผู้ป่วย 220 รายติดเชื้อไวรัส RSV และผู้ป่วย 136 รายติดเชื้อไวรัสอะดีโนไวรัส

การติดเชื้อร่วมกับไวรัสไข้หวัดใหญ่มีความสัมพันธ์กับโอกาสที่เพิ่มขึ้นในการได้รับการช่วยหายใจด้วยเครื่องช่วยหายใจแบบรุกราน เมื่อเทียบกับการติดเชื้อ SARS-CoV-2 เพียงอย่างเดียว การติดเชื้อ SARS-CoV-2 ร่วมกับไวรัสไข้หวัดใหญ่และอะดีโนไวรัสมีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับโอกาสการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น อัตราส่วนความเสี่ยง (OR) สำหรับการใช้เครื่องช่วยหายใจแบบรุกรานในการติดเชื้อร่วมกับไข้หวัดใหญ่คือ 4.14 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 2.00-8.49, p=0.0001) อัตราส่วนความเสี่ยง (OR) สำหรับการเสียชีวิตในโรงพยาบาลในผู้ป่วยที่ติดเชื้อร่วมกับไข้หวัดใหญ่คือ 2.35 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 1.07-5.12, p=0.031) อัตราส่วนความเสี่ยง (OR) สำหรับการเสียชีวิตในโรงพยาบาลในผู้ป่วยที่ติดเชื้อร่วมกับอะดีโนไวรัสคือ 1.6 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 1.03-2.44, p=0.033)

ผลการศึกษาครั้งนี้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่า การติดเชื้อร่วมกันของไวรัส SARS-CoV-2 และไวรัสไข้หวัดใหญ่ เป็นสถานการณ์ที่อันตรายอย่างยิ่ง

ก่อนการระบาดของ SARS-CoV-2 อาการของไวรัสทางเดินหายใจชนิดต่างๆ คล้ายคลึงกันมาก แต่มีวิธีการรักษาที่แตกต่างกัน หากผู้ป่วยไม่พึ่งพาการตรวจหลายวิธี การรักษาไวรัสทางเดินหายใจจะยิ่งซับซ้อนขึ้น และอาจทำให้สิ้นเปลืองทรัพยากรของโรงพยาบาลในช่วงฤดูกาลที่มีการระบาดสูง ดังนั้น การตรวจหลายวิธีร่วมกันจึงมีบทบาทสำคัญในการวินิจฉัยทางคลินิก และแพทย์สามารถวินิจฉัยแยกโรคของเชื้อก่อโรคในผู้ป่วยที่มีอาการทางเดินหายใจได้จากตัวอย่างสารคัดหลั่งเพียงครั้งเดียว

ชุดทดสอบขนาดใหญ่และขนาดเล็กสำหรับตรวจหาเชื้อ SARS-CoV-2 ในระบบทางเดินหายใจแบบหลายข้อต่อ

บริษัท Macro & Micro-Test มีแพลตฟอร์มทางเทคนิคต่างๆ เช่น PCR เชิงปริมาณแบบเรืองแสง การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอล การสร้างภูมิคุ้มกัน และ POCT ระดับโมเลกุล และมีผลิตภัณฑ์ตรวจหาเชื้อ SARS-CoV-2 ในระบบทางเดินหายใจหลากหลายชนิด ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการรับรองมาตรฐาน CE ของสหภาพยุโรป มีประสิทธิภาพการทำงานที่ยอดเยี่ยม และผู้ใช้ได้รับประสบการณ์ที่ดี

1. ชุดตรวจ RT-PCR แบบเรียลไทม์เรืองแสง สำหรับตรวจหาเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจ 6 ชนิด

การควบคุมภายในตรวจสอบกระบวนการทดลองอย่างครบถ้วนเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของการทดลอง
ประสิทธิภาพสูง: การตรวจหาเป้าหมายต่างๆ ด้วยเทคนิค Multiplex real-time PCR นั้นมีความจำเพาะต่อเชื้อ SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A, ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ B, อะเดโนไวรัส, ไมโคพลาสมา นิวโมเนีย และไวรัสทางเดินหายใจชนิด RSV (Respiratory syncytial virus)
ความไวสูง: 300 สำเนา/มล. สำหรับ SARS-CoV-2, 500 สำเนา/มล. สำหรับไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A, 500 สำเนา/มล. สำหรับไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด B, 500 สำเนา/มล. สำหรับไวรัส RSV, 500 สำเนา/มล. สำหรับเชื้อ Mycoplasma pneumoniae และ 500 สำเนา/มล. สำหรับไวรัส Adenovirus

2. ชุดตรวจหาดีเอ็นเอรวมของ SARS-CoV-2/ไข้หวัดใหญ่ A/ไข้หวัดใหญ่ B (PCR แบบเรืองแสง)

การควบคุมภายในตรวจสอบกระบวนการทดลองอย่างครบถ้วนเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของการทดลอง

ประสิทธิภาพสูง: การตรวจหาเป้าหมายที่แตกต่างกันโดยเฉพาะสำหรับ SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ B ด้วยวิธี Multiplex real-time PCR

ความไวสูง: 300 สำเนา/มล. ของ SARS-CoV-2, 500 สำเนา/มล. ของ lFV A และ 500 สำเนา/มล. ของ lFV B

3. ชุดตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ B (วิธีอิมมูโนโครมาโทกราฟี)

ใช้งานง่าย

การขนส่งและการจัดเก็บที่อุณหภูมิห้อง 4-30°C

ความไวและความจำเพาะสูง

ชื่อผลิตภัณฑ์	ข้อกำหนด
ชุดตรวจ RT-PCR แบบเรียลไทม์เรืองแสง สำหรับตรวจหาเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจ 6 ชนิด	ชุดทดสอบ 20 ชุด/เซ็ตชุดทดสอบ 48 ชุด/เซ็ตชุดทดสอบ 50 ชุด/เซ็ต
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอรวมของไวรัส SARS-CoV-2/ไข้หวัดใหญ่ A/ไข้หวัดใหญ่ B (PCR แบบเรืองแสง)	ชุดทดสอบ 48 ชุด/เซ็ตชุดทดสอบ 50 ชุด/เซ็ต
ชุดตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ B (วิธีอิมมูโนโครมาโทกราฟี)	1 ชุดทดสอบ/ชุดชุดทดสอบ 20 ชุด/เซ็ต