ระบบ AIOS ของ Macro & Micro-Test ได้รับการอนุมัติจาก NMPA แล้ว ซึ่งเป็นการพัฒนาเทคโนโลยีการเตรียมไลบรารีแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบสำหรับการลำดับดีเอ็นเอ

บริษัท Macro & Micro-Test มีความยินดีที่จะประกาศว่า ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการพัฒนาขึ้นโดยอิสระของบริษัทนั้น ได้ผ่านการทดสอบแล้วระบบเตรียมเอกสารห้องสมุดแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบครบวงจรโดยใช้ตลับหมึก (HWTS-AIOS)ได้รับอย่างเป็นทางการแล้วการอนุมัติการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์จากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA).

ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ยืนยันว่า AIOS ตรงตามข้อกำหนดระดับชาติที่เข้มงวดสำหรับความปลอดภัย ประสิทธิภาพ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และความน่าเชื่อถือทางคลินิกซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการนำมาซึ่งสิ่งต่างๆการเตรียมไลบรารีสำหรับการลำดับดีเอ็นเอรุ่นใหม่ (NGS) แบบมาตรฐานและอัตโนมัตินำไปใช้ในงานทางคลินิกและสาธารณสุขประจำวัน

ระบบอัตโนมัติ "แปลงตัวอย่างเป็นคลังข้อมูล" อย่างแท้จริงในระบบปิด

AIOS มีคุณสมบัติเด่นดังนี้การออกแบบตลับหมึกแบบรวมในตัว ใช้ครั้งเดียวทิ้งที่รวมเข้าด้วยกันการสกัดกรดนิวคลีอิก การเตรียมไลบรารี และการทำให้บริสุทธิ์รวมเข้าไว้ในขั้นตอนการทำงานแบบครบวงจร ตั้งแต่การป้อนตัวอย่าง RNA/DNA ไปจนถึงไลบรารีที่พร้อมสำหรับการลำดับดีเอ็นเอ กระบวนการทั้งหมดจะเสร็จสมบูรณ์โดยอัตโนมัติ ช่วยลดเวลาในการทำงานด้วยมือ ลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน และรับประกันผลลัพธ์ที่สามารถทำซ้ำได้

นี้ "ตัวอย่างเข้า ไลบรารีออกความสามารถดังกล่าวทำให้ AIOS เหมาะอย่างยิ่งสำหรับสภาพแวดล้อมที่ความสม่ำเสมอ ความปลอดภัยทางชีวภาพ และความเรียบง่ายในการดำเนินงานมีความสำคัญอย่างยิ่ง

น้ำยาพร้อมใช้งาน

ความพร้อมด้านกฎระเบียบผสานกับนวัตกรรมที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว

ก่อนที่จะได้รับการอนุมัตินี้ บริษัท Macro & Micro-Test ได้ดำเนินการต่างๆ มาก่อนแล้วโซลูชันการจัดลำดับจีโนมจุลินทรีย์แบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบได้รับการยอมรับแล้วว่าเป็นปักกิ่ง เทคโนโลยีใหม่และผลิตภัณฑ์ใหม่ขณะนี้ AIOS ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการแล้ว

การลงทะเบียน NMPA ทำให้โซลูชันนี้มีประสิทธิภาพสูงการรับรองสองด้าน ได้แก่ นวัตกรรมและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ—ซึ่งเป็นการตอกย้ำความเป็นผู้นำของบริษัทในด้านการเตรียมไลบรารี NGS แบบอัตโนมัติ

การทำให้การจัดลำดับดีเอ็นเอทางคลินิกและสาธารณสุขสามารถขยายขนาดได้

การอนุมัติ AIOS สนับสนุนการเปลี่ยนผ่านในวงกว้างของการตรวจทางพันธุกรรมจากห้องปฏิบัติการเฉพาะทางไปสู่การตรวจทั่วไปสามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้จริงในเชิงคลินิกและสาธารณสุข ปรับขนาดได้:

-สำหรับห้องปฏิบัติการทางคลินิก:
กระบวนการทำงานที่เป็นมาตรฐาน ลดการพึ่งพาแรงงานคน ปรับปรุงความสามารถในการทำซ้ำ และลดระยะเวลาในการดำเนินการ

-สำหรับระบบสาธารณสุขและการควบคุมโรค:
ความสามารถในการระบุเชื้อโรคอย่างรวดเร็วและการคัดกรองในวงกว้างเพื่อเสริมสร้างความพร้อมรับมือกับการระบาดของโรคติดเชื้อ

-สำหรับสถาบันวิจัยและห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สาม:
ลดความซับซ้อนในการดำเนินงานและข้อกำหนดด้านการฝึกอบรม ทำให้สามารถสร้างข้อมูลที่มีเสถียรภาพและมีประสิทธิภาพสูงได้

มองไปข้างหน้า

บริษัท Macro & Micro-Test ยังคงมุ่งมั่นที่จะส่งมอบบริการที่ดีที่สุดชาญฉลาด มีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และเป็นไปตามข้อกำหนดเทคโนโลยีจีโนมิกส์ที่เสริมศักยภาพการวินิจฉัยที่แม่นยำและการเฝ้าระวังด้านสาธารณสุขทั่วโลก บริษัทจะยังคงก้าวหน้าต่อไปโดยอาศัยความสำเร็จด้านกฎระเบียบนี้โซลูชันการจัดลำดับแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบและบูรณาการโดยทำงานร่วมกับพันธมิตรทั่วโลกอย่างใกล้ชิดเพื่อพัฒนาการตรวจทางพันธุกรรมมีประสิทธิภาพมากขึ้น เชื่อถือได้มากขึ้น และเข้าถึงได้ง่ายขึ้น.