ชุดตรวจหาแอนติเจนไวรัส SARS-CoV-2 ได้รับใบรับรองการทดสอบด้วยตนเอง CE แล้ว
เมื่อวันที่ 1 กุมภาพันธ์ 2565 ชุดตรวจหาแอนติเจนไวรัส SARS-CoV-2 (วิธีคอลลอยด์ทองคำ) สำหรับตรวจทางจมูก ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยอิสระโดยบริษัท Macro&Micro-Test ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE จาก PCBC (คณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์แห่งสหรัฐอเมริกา)
การรับรอง CE แบบทดสอบด้วยตนเอง กำหนดให้หน่วยงานที่ได้รับแจ้งจากสหภาพยุโรปต้องทำการตรวจสอบทางเทคนิคและทดสอบผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ของผู้ผลิตอย่างเข้มงวด เพื่อพิสูจน์ว่าประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและเชื่อถือได้ และเป็นไปตามมาตรฐานทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องของสหภาพยุโรป ก่อนที่จะออกใบรับรองนี้ หมายเลข: 1434-IVDD-016/2022
ชุดตรวจหาเชื้อโควิด-19 สำหรับตรวจเองที่บ้าน
ชุดตรวจหาแอนติเจนไวรัส SARS-CoV-2 (วิธีคอลลอยด์ทองคำ) สำหรับตรวจจากโพรงจมูก เป็นชุดตรวจวินิจฉัยอย่างรวดเร็วที่ง่ายและสะดวก บุคคลเพียงคนเดียวสามารถทำการทดสอบได้ทั้งหมดโดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์ใดๆ ใช้ตัวอย่างจากโพรงจมูก กระบวนการทั้งหมดไม่เจ็บปวดและง่าย นอกจากนี้ เรายังมีสเปคต่างๆ ให้เลือกอีกด้วย
เรามีชุดตรวจให้เลือก 3 แบบ คือ 1 ชุด/เซ็ต, 5 ชุด/เซ็ต, 10 ชุด/เซ็ต และ 20 ชุด/เซ็ต
ด้วยหลักการที่ว่า "การวินิจฉัยที่แม่นยำ สร้างชีวิตที่ดีกว่า" Macro&Micro-Test มุ่งมั่นที่จะให้บริการแก่ภาคอุตสาหกรรมการวินิจฉัยทางการแพทย์ทั่วโลก ปัจจุบัน บริษัทได้จัดตั้งสำนักงานและคลังสินค้าในต่างประเทศในประเทศเยอรมนี และกำลังดำเนินการจัดตั้งสำนักงานและคลังสินค้าในต่างประเทศเพิ่มเติม เราหวังเป็นอย่างยิ่งที่จะได้ร่วมเป็นสักขีพยานในการเติบโตของ Macro&Micro-Test ไปพร้อมกับท่าน!
ข้อมูลบริษัท
บริษัท Macro&Micro-Test มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการจำหน่ายเทคโนโลยีการตรวจจับใหม่และน้ำยาตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองใหม่ โดยเน้นนวัตกรรมที่เป็นอิสระและการผลิตที่ทันสมัย และมีทีมงานมืออาชีพด้านการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการจัดการ
บริษัทมีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีด้านการวินิจฉัยระดับโมเลกุล ภูมิคุ้มกันวิทยา POCT และเทคโนโลยีอื่นๆ ที่มีอยู่ รวมถึงผลิตภัณฑ์ต่างๆ ที่ครอบคลุมการป้องกันและควบคุมโรคติดเชื้อ การตรวจสุขภาพการเจริญพันธุ์ การตรวจโรคทางพันธุกรรม การตรวจยีนเฉพาะบุคคลเพื่อหาความเสี่ยงของยา และการตรวจหาไวรัส SARS-CoV-2 ตลอดจนธุรกิจด้านอื่นๆ
บริษัทมีห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนาและโรงงานผลิตตามมาตรฐาน GMP ในปักกิ่ง หนานตง และซูโจว โดยมีพื้นที่รวมของห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนาประมาณ 16,000 ตารางเมตร และได้พัฒนาผลิตภัณฑ์สำเร็จไปแล้วกว่า 300 รายการ เป็นองค์กรนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีที่บูรณาการด้านสารเคมี เครื่องมือ และบริการวิจัยทางวิทยาศาสตร์
วันที่โพสต์: 1 สิงหาคม 2565