การอัปเดต Mpox ทั่วโลกและการวินิจฉัยขั้นสูง

1. ข้อมูลอัปเดตด้านระบาดวิทยาทั่วโลกของ Mpox (ณ เดือนมีนาคม 2569)

โรคฝีดาษลิง (Mpox) ซึ่งเกิดจากไวรัสฝีดาษลิง (MPXV) ยังคงเป็นปัญหาด้านสาธารณสุขระดับโลกอย่างต่อเนื่อง แม้ว่าองค์การอนามัยโลกจะยุติการประกาศให้เป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศ (PHEIC) แล้วก็ตาม การแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่องในหลายภูมิภาคเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการ...การเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่องและความสามารถในการวินิจฉัยขั้นสูง.

นับตั้งแต่การระบาดข้ามชาติในปี 2022 มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการเกือบ 128,000 ราย และเสียชีวิต 281 ราย ในกว่า 130 ประเทศ [1] ในปี 2025 เพียงปีเดียว มีผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยัน 50,751 ราย และเสียชีวิต 206 ราย จาก 96 ประเทศ โดยกว่า 90% ของผู้ป่วยอยู่ในทวีปแอฟริกา ที่น่าสังเกตคือ สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก เซียร์ราลีโอน และยูกันดา มีผู้ป่วยรวมกันประมาณ 32,000 ราย ซึ่งแสดงให้เห็นถึงภาระที่ไม่สมดุลในภูมิภาคที่มีการระบาด [1]

กลุ่มสายพันธุ์หลักทั้งหมดของ MPXV (Ia, Ib และ II) ยังคงแพร่ระบาดอยู่ การเกิดขึ้นและการแพร่กระจายไปทั่วโลกของกลุ่มสายพันธุ์ Ib ซึ่งรวมถึงการตรวจพบครั้งแรกในสาธารณรัฐเช็ก อิสราเอล มาดากัสการ์ และเนปาล ตลอดจนการแพร่ระบาดในชุมชนที่ได้รับการบันทึกไว้ในฝรั่งเศส อิตาลี และสเปน บ่งชี้ว่าพลวัตการส่งผ่านที่เปลี่ยนแปลงไป[1].

2. อาการทางคลินิกและความท้าทายในการวินิจฉัย

Mpox มีอาการทางคลินิกหลากหลาย ตั้งแต่การติดเชื้อที่ไม่แสดงอาการไปจนถึงโรคระบบรุนแรง อาการทั่วไป ได้แก่มีไข้ ปวดศีรษะ ต่อมน้ำเหลืองโต ปวดกล้ามเนื้อ และอ่อนเพลียเป็นต้นผื่นลักษณะเฉพาะจะค่อยๆ พัฒนาขึ้นระยะผื่นแดง ผื่นนูน ผื่นน้ำ และผื่นหนอง ก่อนที่จะเกิดการตกสะเก็ดและอาจเกี่ยวข้องกับใบหน้า แขนขา เยื่อบุช่องปาก และบริเวณทวารหนักและอวัยวะเพศ.

แม้ว่าโดยส่วนใหญ่แล้วอาการจะหายเองได้ภายใน 2-4 สัปดาห์ แต่กลุ่มเสี่ยง เช่น ผู้ที่มีสุขภาพไม่แข็งแรง อาจมีโอกาสเกิดอาการรุนแรงได้มากกว่าทารก สตรีมีครรภ์ และผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง(เช่น การติดเชื้อ HIV ขั้นสูง) [2]

การพบอาการผิดปกติและอาการไม่รุนแรงเพิ่มมากขึ้น รวมถึงกรณีที่ไม่แสดงอาการใดๆ เลย ทำให้เกิดความท้าทายอย่างมากในการวินิจฉัยโรค ซึ่งเน้นย้ำถึงความสำคัญอย่างยิ่งของระบบวินิจฉัยที่มีความไวสูง ความจำเพาะสูง และรวดเร็ว เพื่อสนับสนุนการตรวจจับในระยะเริ่มต้นและหยุดยั้งห่วงโซ่การแพร่กระจาย.

3. การป้องกัน การควบคุม และบทบาทของการวินิจฉัยโรค

การแพร่กระจายของเชื้อ MPXV เกิดขึ้นได้หลายช่องทาง รวมถึงการสัมผัสโดยตรงกับแผลหรือสารคัดหลั่งจากร่างกาย ละอองฝอยจากการหายใจระหว่างการสัมผัสใกล้ชิดเป็นเวลานาน การติดต่อทางเพศสัมพันธ์ วัตถุที่ปนเปื้อน และการถ่ายทอดจากแม่สู่ลูก

มาตรการควบคุมที่สำคัญ ได้แก่:

• - การระบุและแยกผู้ป่วยอย่างรวดเร็ว
• -การติดตามผู้สัมผัสและการเฝ้าระวังในชุมชน
• -การสื่อสารความเสี่ยงและการแทรกแซงทางพฤติกรรม
• - การฉีดวัคซีนเพื่อป้องกันก่อนและหลังการสัมผัสเชื้อ

องค์การอนามัยโลกเน้นย้ำถึงความสำคัญของการเสริมสร้างศักยภาพของห้องปฏิบัติการและการใช้งานระบบต่างๆเครื่องมือวินิจฉัยที่เหมาะสมซึ่งปรับให้เข้ากับสภาพแวดล้อมด้านการดูแลสุขภาพที่แตกต่างกัน ตั้งแต่การตรวจวินิจฉัยอย่างรวดเร็วแบบกระจายศูนย์ ไปจนถึงแพลตฟอร์มการเฝ้าระวังทางพันธุกรรมแบบรวมศูนย์[1].

4. การทดสอบระดับมหภาคและจุลภาค: โซลูชันการวินิจฉัยแบบบูรณาการที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมทางเทคโนโลยี

ท่ามกลางสถานการณ์การระบาดของโรค mpox ที่เปลี่ยนแปลงไป บริษัท Macro & Micro-Test ได้พัฒนาชุดตรวจวินิจฉัยแบบครบวงจรบนหลายแพลตฟอร์ม ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถที่แข็งแกร่งในการออกแบบการทดสอบ วิศวกรรมโมเลกุล และการประยุกต์ใช้ในทางปฏิบัติ

4.1 การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบรวดเร็ว: การตรวจวินิจฉัย ณ จุดดูแลผู้ป่วยที่เข้าถึงได้ง่าย

บริษัทนี้ให้บริการตรวจหาเชื้ออย่างรวดเร็วโดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์ภายใน 10-20 นาที ซึ่งสนับสนุนการทดสอบแบบกระจายศูนย์และการคัดกรองในวงกว้าง:

• ชุดตรวจหาแอนติเจน (HWTS-OT079):
  • เก็บตัวอย่างได้ง่าย (ของเหลวจากผื่น/สารคัดหลั่งในช่องปาก, เซรั่ม)
  • ขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD): 20 pg/mL
  • ครอบคลุมกลุ่มสายพันธุ์กว้าง (กลุ่มสายพันธุ์ที่ 1 และ 2)
  • ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกลุ่มกับคล้ายกันไวรัส
  • ความสอดคล้องโดยรวม (OPA): 96.4% เมื่อเทียบกับการทดสอบการขยายกรดนิวคลีอิก (NAATs)
• ชุดตรวจหาแอนติบอดี IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • เก็บตัวอย่างได้ง่าย (เลือดครบส่วน เซรั่ม พลาสมา)
  • ระบุ IgM และ IgG เพื่อตัดสินระยะของการติดเชื้อ mpox
  • เหมาะสำหรับการศึกษาทางระบาดวิทยาเชิงภูมิคุ้มกัน

การทดสอบเหล่านี้ได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อความเสถียร (4–30°C, 24 เดือน) ซึ่งช่วยแก้ไขข้อจำกัดด้านโลจิสติกส์ในสภาพแวดล้อมที่มีทรัพยากรจำกัด

4.2 การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอล (EPIA): การตรวจจับโมเลกุลอย่างรวดเร็วเป็นพิเศษ

ชุดตรวจหาดีเอ็นเอด้วยวิธี EPIA (HWTS-OT200) ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการวินิจฉัยโรคระดับโมเลกุลอย่างรวดเร็ว:

• ค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD): 200 สำเนา/มล. (เทียบเท่ากับ qPCR)
• ระยะเวลาในการตรวจพบผลบวก: เร็วที่สุดภายใน 5 นาที
• การทดสอบตามความต้องการทำได้โดยใช้โมดูลอิสระของระบบ Easy Amp
• สูตรแห้งแบบแช่แข็งที่ช่วยให้สามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิห้อง
• ผลการปฏิบัติงานทางคลินิก: (PPA: 100% , NPA: 100% , OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

ที่สำคัญ การทดสอบนี้แสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามกลุ่มกับไวรัสออร์โธพอ็กซ์ (ไข้ทรพิษ ฝีดาษวัว) หรือไวรัสเริมทั่วไป (HSV, VZV) ซึ่งสะท้อนถึงความจำเพาะในการวิเคราะห์ที่สูง

4.3 ฟลูออเรสเซนซ์ qPCR: การวินิจฉัยที่มีความไวสูงและได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก

กลุ่มผลิตภัณฑ์ PCR แบบเรืองแสงของ Macro & Micro-Test โดดเด่นด้วยการปฏิบัติตามมาตรฐานสากลและการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแล:

• HWTS-OT071 (ได้รับการขึ้นทะเบียนโดยองค์การอนามัยโลกประจำสหภาพยุโรป):
  • การออกแบบแบบกำหนดเป้าหมายคู่ ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความทนทานสูง
  • LoD: 200 สำเนา/มล.
  • การเก็บตัวอย่างที่ยืดหยุ่น ได้แก่ ของเหลวจากผื่น, สารคัดหลั่งจากลำคอ และซีรั่ม
  • มีความจำเพาะสูงโดยไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับsไวรัสไข้ทรพิษ, ไวรัสฝีดาษวัว, ไวรัสไข้ทรพิษหนู, ไวรัสเริม, ไวรัสอีสุกอีใส และจีโนมมนุษย์ เป็นต้น.
  • ประสิทธิภาพทางคลินิก: PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64% เมื่อเทียบกับการจัดลำดับดีเอ็นเอ
• ชุดตรวจ qPCR แบบแช่แข็งแห้ง (HWTS-OT078):
  
  • ช่วยขจัดปัญหาการพึ่งพาห่วงโซ่ความเย็น ในขณะที่ยังคงรักษาประสิทธิภาพไว้ได้
  • ชุดตรวจคัดกรองอเนกประสงค์ Orthopox (HWTS-OT072):
    • การตรวจจับไวรัสออร์โธพอ็กซ์ของมนุษย์สี่ชนิดพร้อมกัน(รวมถึงเชื้อ Mpox ด้วย)
    • LoD: 200 สำเนา/มล.
    • มีความจำเพาะสูงโดยไม่เกิดปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อโรคที่คล้ายคลึงกัน
    • ช่วยลดความเสี่ยงในการวินิจฉัยผิดพลาดและเพิ่มประสิทธิภาพในการแยกแยะโรค
    • ไวรัสฝีลิงชุดอุปกรณ์พิมพ์ดีด (HWTS-OT201):
      • ช่วยให้สามารถแยกแยะความแตกต่างระหว่างกลุ่มสายพันธุ์ที่ 1 และกลุ่มสายพันธุ์ที่ 2 ได้อย่างแม่นยำ
      • LoD: 200 สำเนา/มล.
      • มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการติดตามทางระบาดวิทยาและการสอบสวนการระบาด

  4.4 การจัดลำดับจีโนมทั้งหมด: การเปิดใช้งานการเฝ้าระวังทางพันธุกรรมและการติดตามความแปรผันทางพันธุกรรม

  Macro & Micro-Test ยังแสดงให้เห็นถึงความสามารถขั้นสูงในด้านจีโนมิกส์ของเชื้อโรคผ่านโซลูชันการจัดลำดับจีโนมทั้งหมด:

  • ลิงโรคฝีดาษชุดตรวจจีโนมไวรัสแบบครอบคลุมทุกจีโนม (มัลติ-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • ระยะเวลาดำเนินการ: 6–8 ชั่วโมง
    • ความครอบคลุมของจีโนม ≥98% (Ct ≤32)
    • ความเข้ากันได้ที่ยืดหยุ่นกับอุปกรณ์หลากหลายประเภท2^nd และ 3^rd รุ่นแพลตฟอร์มการจัดลำดับ(ONT, ชี่คาร์บอน, ซาลัส, อิลลูมินา, MGI…)
    • ไวต่อความรู้สึกเป็นพิเศษลิงโรคฝีดาษไวรัส การตรวจจับจีโนมทั้งหมดชุดอุปกรณ์ (อิลลูมินา/เอ็มจีไอ) (HWTS-TW0041/0043):
      • เกณฑ์การตรวจจับ: Ct ≤35
      • การออกแบบไพรเมอร์ความหนาแน่นสูง (1,448)คู่ 200bpแอมพลิคอน)
      • ผ่านการทดสอบยืนยันด้วยตัวอย่างทางคลินิกกว่า 400 ตัวอย่าง
      • Fความเข้ากันได้ที่ยืดหยุ่นกับหลายสิ่งหลายอย่าง2^nd รุ่นแพลตฟอร์มการจัดลำดับ(ชี่คาร์บอน, ซาลัส, อิลลูมินา, MGI…)

   
  

  สถิติทางคลินิกของการถอดรหัสลำดับจีโนมทั้งหมดของไวรัส Mpox

  

  ความครอบคลุมของการจัดลำดับจีโนมทั้งหมดของไวรัส Mpox

  ชุดตรวจ Mpox WGS เหล่านี้รองรับการระบาดวิทยาทางพันธุกรรมที่มีความละเอียดสูง รวมถึงการติดตามการกลายพันธุ์ การทำแผนที่การแพร่กระจาย และการวิเคราะห์วิวัฒนาการของตัวแปรทางพันธุกรรม

  5. บทสรุป: การพัฒนาการควบคุม Mpox ทั่วโลกผ่านความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์

  การแพร่กระจายไปทั่วโลกอย่างต่อเนื่องและการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมของไวรัส MPXV ทำให้จำเป็นต้องมีกลยุทธ์การวินิจฉัยแบบหลายระดับ ซึ่งบูรณาการการคัดกรองอย่างรวดเร็ว การทดสอบทางโมเลกุลเพื่อยืนยัน และการเฝ้าระวังทางจีโนม

  ระบบนิเวศการวินิจฉัยที่ครอบคลุมของ Macro & Micro-Test สะท้อนให้เห็นถึงนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่งในหลากหลายด้านเทคโนโลยี รวมถึงการตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอล PCR แบบเรียลไทม์ และการลำดับดีเอ็นเอรุ่นใหม่ โซลูชันเหล่านี้ไม่เพียงแต่ตอบสนองความต้องการด้านการแพทย์และสาธารณสุขในปัจจุบันเท่านั้น แต่ยังสอดคล้องกับมาตรฐานสากลและกระบวนทัศน์การวินิจฉัยที่กำลังเกิดขึ้นใหม่ด้วย

  ด้วยการทำให้สามารถตรวจจับได้อย่างรวดเร็ว จำแนกสายพันธุ์ได้อย่างแม่นยำ และเฝ้าระวังทางพันธุกรรมแบบเรียลไทม์ บริษัทจึงมีบทบาทสำคัญในการเสริมสร้างความพร้อมและการรับมือกับเชื้อ mpox และโรคติดเชื้ออุบัติใหม่อื่นๆ ในระดับโลก

  เอกสารอ้างอิง:

  [1] WHO. รายงานสถานการณ์ทั่วโลก Mpox. มีนาคม 2026, เจนีวา: องค์การอนามัยโลก; 2026
  [2] WHO. การจัดการทางคลินิกและการป้องกันการติดเชื้อสำหรับ Mpox พฤษภาคม 2025 เจนีวา: องค์การอนามัยโลก; 2025