เรามีความยินดีที่จะประกาศว่าเราได้รับการรับรองจาก Medical Device Single Audit Program (#MDSAP) โดย MDSAP จะสนับสนุนการอนุมัติเชิงพาณิชย์สำหรับผลิตภัณฑ์ของเราใน 5 ประเทศ ได้แก่ ออสเตรเลีย บราซิล แคนาดา ญี่ปุ่น และสหรัฐอเมริกา
MDSAP อนุญาตให้ดำเนินการตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพของผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์เพียงครั้งเดียว เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลหรือหน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่ง ช่วยให้สามารถกำกับดูแลระบบการจัดการคุณภาพของผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ได้อย่างเหมาะสม ในขณะเดียวกันก็ลดภาระด้านกฎระเบียบของอุตสาหกรรม ปัจจุบัน โครงการนี้เป็นตัวแทนของสำนักงานบริหารสินค้าเพื่อการรักษา (Therapeutic Goods Administration) ของออสเตรเลีย สำนักงานอาเจนเซีย นาซิโอนัล เด วิจิลันเซีย สุขาภิบาล (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ของบราซิล กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ และหน่วยงานเภสัชกรรมและอุปกรณ์การแพทย์ของญี่ปุ่น และศูนย์สุขภาพอุปกรณ์และรังสีวิทยา (Center for Devices and Radiological Health) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา
เวลาโพสต์: 13 เม.ย. 2566