ได้รับการรับรองโปรแกรมการตรวจสอบอุปกรณ์การแพทย์เดี่ยว!

เรามีความยินดีที่จะประกาศให้ทราบว่าได้รับการรับรองโปรแกรมการตรวจสอบอุปกรณ์การแพทย์เดี่ยว (#MDSAP)MDSAP จะสนับสนุนการอนุมัติเชิงพาณิชย์สำหรับผลิตภัณฑ์ของเราในห้าประเทศ รวมถึงออสเตรเลีย บราซิล แคนาดา ญี่ปุ่น และสหรัฐอเมริกา

MDSAP อนุญาตให้มีการดำเนินการตรวจสอบตามกฎระเบียบของระบบการจัดการคุณภาพของผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์เพียงครั้งเดียว เพื่อตอบสนองข้อกำหนดของเขตอำนาจศาลหรือหน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่ง ช่วยให้สามารถกำกับดูแลระบบการจัดการคุณภาพของผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามกฎระเบียบที่เหมาะสม ขณะเดียวกันก็ลดภาระด้านกฎระเบียบในอุตสาหกรรมให้เหลือน้อยที่สุดปัจจุบันโปรแกรมนี้เป็นตัวแทนของสำนักงานบริหารสินค้าเพื่อการรักษาของออสเตรเลีย, Agência Nacional de Vigilância Sanitária ของบราซิล, สาธารณสุขแคนาดา, กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการและหน่วยงานด้านเภสัชกรรมและอุปกรณ์การแพทย์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา และศูนย์สำหรับอุปกรณ์และสุขภาพรังสีวิทยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา