ไวรัสทางเดินหายใจ 9 ชนิด
ชื่อสินค้า
HWTS-RT185A-ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกไวรัสทางเดินหายใจ 9 ชนิด (Fluorescence PCR)
ระบาดวิทยา
การติดเชื้อทางเดินหายใจเป็นโรคที่พบบ่อยที่สุดในมนุษย์ ซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้ในทุกเพศ ทุกวัย และทุกภูมิภาค และเป็นหนึ่งในสาเหตุที่สำคัญที่สุดของการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตในโลก[1]- เชื้อโรคทางเดินหายใจที่พบบ่อยทางคลินิก ได้แก่ ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A (IFV A), ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B (IFV B), โคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2), ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ, อะดีโนไวรัส, เมตานิวโมไวรัสของมนุษย์, ไรโนไวรัส, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซา (I/II/III) และมัยโคพลาสมาปอดบวม ฯลฯ[2,3]อาการทางคลินิกและอาการแสดงที่เกิดจากการติดเชื้อทางเดินหายใจค่อนข้างคล้ายคลึงกัน แต่การติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อก่อโรคต่างชนิดกันมีวิธีการรักษา ผลการรักษา และแนวทางการดำเนินโรคที่แตกต่างกัน[4,5]ปัจจุบัน วิธีการหลักในการตรวจหาเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจในห้องปฏิบัติการ ได้แก่ การแยกไวรัส การตรวจหาแอนติเจน และการตรวจหากรดนิวคลีอิก ชุดตรวจนี้ตรวจหาและระบุกรดนิวคลีอิกของไวรัสเฉพาะในบุคคลที่มีอาการและสัญญาณของการติดเชื้อทางเดินหายใจ ร่วมกับผลการตรวจทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจ
ช่อง
| ครอบครัว | กรดนิวคลีอิก MP |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | 2-8℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ชนิดของตัวอย่าง | สำลีเช็ดช่องปากและคอหอย; สำลีเช็ดโพรงจมูก |
| Ct | โควิด-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| ล็อด | 200 สำเนา/มล. |
| ความเฉพาะเจาะจง | ปฏิกิริยาข้าม: ไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดทดสอบกับไวรัส Boca, Cytomegalovirus, ไวรัส Epstein-Barr, ไวรัส Herpes simplex, ไวรัส varicella zoster, ไวรัส Mumps, Enterovirus, ไวรัสหัด, ไวรัสโคโรนาของมนุษย์, ไวรัสโคโรนา SARS, ไวรัสโคโรนา MERS, ไวรัส Rotavirus, ไวรัส Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA จีโนมของมนุษย์ การทดสอบการรบกวน: มิวซินที่เลือก (60 มก./มล.), เลือดมนุษย์ (50%), เบเนฟริน (2 มก./มล.), ไฮดรอกซีเมทาโซลีน (2 มก./มล.) 2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ที่มีสารกันเสีย 5% (20 มก./มล.), เบคโลเมทาโซน (20 มก./มล.), เดกซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิอะซีโตน (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลน (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (1 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), ฮีสตามีนไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), เบนโซเคน (10%), เมนทอล (10%), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), เพอรามิเวียร์ (1 มก./มล.), มูพิโรซิน (20 มก./มล.), โทบราไมซิน (0.6 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (60ng/mL), ribavirin (10mg/L) ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าสารรบกวนที่ความเข้มข้นข้างต้นไม่มีปฏิกิริยารบกวนต่อการตรวจจับของชุดทดสอบ |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ | ใช้ได้กับรีเอเจนต์ตรวจจับชนิด I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 5 ระบบ, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, เทคโนโลยี Hangzhou Bioer), เครื่องวิเคราะห์ความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 (บริษัท Suzhou Molarray จำกัด), ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 ใช้ได้กับสารเคมีตรวจจับชนิด II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| พื้นที่จัดเก็บ | 2-8℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ชนิดของตัวอย่าง | สำลีเช็ดช่องปากและคอหอย; สำลีเช็ดโพรงจมูก |
| Ct | โควิด-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| ล็อด | 200 สำเนา/มล. |
| ความเฉพาะเจาะจง | ปฏิกิริยาข้าม: ไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดทดสอบกับไวรัส Boca, Cytomegalovirus, ไวรัส Epstein-Barr, ไวรัส Herpes simplex, ไวรัส varicella zoster, ไวรัส Mumps, Enterovirus, ไวรัสหัด, ไวรัสโคโรนาของมนุษย์, ไวรัสโคโรนา SARS, ไวรัสโคโรนา MERS, ไวรัส Rotavirus, ไวรัส Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA จีโนมของมนุษย์ การทดสอบการรบกวน: มิวซินที่เลือก (60 มก./มล.), เลือดมนุษย์ (50%), เบเนฟริน (2 มก./มล.), ไฮดรอกซีเมทาโซลีน (2 มก./มล.) 2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ที่มีสารกันเสีย 5% (20 มก./มล.), เบคโลเมทาโซน (20 มก./มล.), เดกซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิอะซีโตน (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลน (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (1 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), ฮีสตามีนไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), เบนโซเคน (10%), เมนทอล (10%), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), เพอรามิเวียร์ (1 มก./มล.), มูพิโรซิน (20 มก./มล.), โทบราไมซิน (0.6 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (60ng/mL), ribavirin (10mg/L) ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าสารรบกวนที่ความเข้มข้นข้างต้นไม่มีปฏิกิริยารบกวนต่อการตรวจจับของชุดทดสอบ |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ | ใช้ได้กับรีเอเจนต์ตรวจจับชนิด I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 5 ระบบ, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, เทคโนโลยี Hangzhou Bioer), เครื่องวิเคราะห์ความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 (บริษัท Suzhou Molarray จำกัด), ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 ใช้ได้กับสารเคมีตรวจจับชนิด II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
กระบวนการทำงาน
ชุดทดสอบดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอไวรัสแบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติแบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) และชุดทดสอบดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอไวรัสแบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับ Eudemon ได้TM AIO800 (HWTS-EQ007)) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
ปริมาตรตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200μL และปริมาตรการชะที่แนะนำคือ 150μL
