ไวรัสทางเดินหายใจ 9 ชนิด
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัสระบบทางเดินหายใจ 9 ชนิด (PCR แบบเรืองแสง) HWTS-RT185A
ระบาดวิทยา
การติดเชื้อทางเดินหายใจเป็นโรคที่พบได้บ่อยที่สุดในมนุษย์ ซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้ในทุกเพศ ทุกวัย และทุกภูมิภาค และเป็นสาเหตุสำคัญที่สุดอย่างหนึ่งของการเจ็บป่วยและเสียชีวิตทั่วโลก[1]. เชื้อโรคทางเดินหายใจที่พบบ่อยทางคลินิก ได้แก่ ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A (IFV A), ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B (IFV B), โคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2), ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ, อะดีโนไวรัส, เมตานิวโมไวรัสของมนุษย์, ไรโนไวรัส, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซา (I/II/III) และมัยโคพลาสมาปอดบวม ฯลฯ[2,3]อาการและสัญญาณทางคลินิกที่เกิดจากการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจนั้นค่อนข้างคล้ายคลึงกัน แต่การติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อโรคต่างกันจะมีวิธีการรักษา ผลการรักษา และระยะของโรคที่แตกต่างกัน[4,5]ปัจจุบัน วิธีการหลักในการตรวจหาเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจในห้องปฏิบัติการ ได้แก่ การแยกเชื้อไวรัส การตรวจหาแอนติเจน และการตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัส ชุดตรวจนี้สามารถตรวจจับและระบุดีเอ็นเอของไวรัสจำเพาะในผู้ที่มีอาการและสัญญาณของการติดเชื้อทางเดินหายใจ ร่วมกับผลการตรวจทางคลินิกและห้องปฏิบัติการอื่นๆ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจ
ช่อง
| ครอบครัว | กรดนิวคลีอิก MP |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | 2-8℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากช่องปากและลำคอ; การเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูกและลำคอ |
| Ct | โควิด-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| ระดับ LoD | 200 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์: ชุดตรวจนี้ไม่สามารถทำปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับไวรัส Boca, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, Herpes simplex virus, varicella zoster Virus, Mumps virus, Enterovirus, measles virus, human coronavirus, SARS Coronavirus, MERS Coronavirus, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium และดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์ได้ การทดสอบการรบกวน: สารมิวซิน (60 มก./มล.), เลือดมนุษย์ (50%), บีเนฟริน (2 มก./มล.), ไฮดรอกซีเมทาโซลีน (2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ผสมสารกันเสีย 5% (20 มก./มล.), บีคลอเมทาโซน (20 มก./มล.), เดกซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูเนียซีโทน (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลน (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (1 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), ฮิสตามีนไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), เบนโซเคน (10%), เมนทอล (10%), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), เพอรามิเวียร์ (1 มก./มล.), มูพิโรซิน (20 มก./มล.), โทบราไมซิน (0.6 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (60 นาโนกรัม/มิลลิลิตร), ไรบาไวริน (10 มิลลิกรัม/ลิตร) ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าสารรบกวนที่ความเข้มข้นดังกล่าวไม่มีปฏิกิริยารบกวนต่อการตรวจจับของชุดทดสอบ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ใช้ได้กับน้ำยาตรวจจับประเภท I: ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500, QuantStudio®ระบบ Real-Time PCR จำนวน 5 ระบบ ได้แก่ ระบบ Real-Time PCR SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), ระบบตรวจจับ Real-Time PCR LineGene 9600 Plus (FQD-96A, บริษัท Hangzhou Bioer technology), เครื่องควบคุมอุณหภูมิแบบ Real-Time Quantitative Thermal Cycler MA-6000 (บริษัท Suzhou Molarray จำกัด), ระบบ Real-Time PCR BioRad CFX96 และระบบ Real-Time PCR BioRad CFX Opus 96 ใช้ได้กับน้ำยาตรวจวัดประเภท II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) จาก Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| พื้นที่จัดเก็บ | 2-8℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากช่องปากและลำคอ; การเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูกและลำคอ |
| Ct | โควิด-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| ระดับ LoD | 200 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์: ชุดตรวจนี้ไม่สามารถทำปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับไวรัส Boca, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, Herpes simplex virus, varicella zoster Virus, Mumps virus, Enterovirus, measles virus, human coronavirus, SARS Coronavirus, MERS Coronavirus, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium และดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์ได้ การทดสอบการรบกวน: สารมิวซิน (60 มก./มล.), เลือดมนุษย์ (50%), บีเนฟริน (2 มก./มล.), ไฮดรอกซีเมทาโซลีน (2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ผสมสารกันเสีย 5% (20 มก./มล.), บีคลอเมทาโซน (20 มก./มล.), เดกซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูเนียซีโทน (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลน (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (1 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), ฮิสตามีนไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), เบนโซเคน (10%), เมนทอล (10%), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), เพอรามิเวียร์ (1 มก./มล.), มูพิโรซิน (20 มก./มล.), โทบราไมซิน (0.6 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (60 นาโนกรัม/มิลลิลิตร), ไรบาไวริน (10 มิลลิกรัม/ลิตร) ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าสารรบกวนที่ความเข้มข้นดังกล่าวไม่มีปฏิกิริยารบกวนต่อการตรวจจับของชุดทดสอบ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ใช้ได้กับน้ำยาตรวจจับประเภท I: ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500, QuantStudio®ระบบ Real-Time PCR จำนวน 5 ระบบ ได้แก่ ระบบ Real-Time PCR SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), ระบบตรวจจับ Real-Time PCR LineGene 9600 Plus (FQD-96A, บริษัท Hangzhou Bioer technology), เครื่องควบคุมอุณหภูมิแบบ Real-Time Quantitative Thermal Cycler MA-6000 (บริษัท Suzhou Molarray จำกัด), ระบบ Real-Time PCR BioRad CFX96 และระบบ Real-Time PCR BioRad CFX Opus 96 ใช้ได้กับน้ำยาตรวจวัดประเภท II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) จาก Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
ขั้นตอนการทำงาน
ชุดตรวจดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอของไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) และชุดตรวจดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอของไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับ Eudemon)TM ชุดทดสอบ AIO800 (HWTS-EQ007) ผลิตโดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
ปริมาณตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200 ไมโครลิตร และปริมาณการชะล้างที่แนะนำคือ 150 ไมโครลิตร
