เชื้อโรคทางเดินหายใจหกชนิด
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-OT058A/B/C/Z-ชุด RT-PCR ฟลูออเรสเซนต์แบบเรียลไทม์สำหรับตรวจจับเชื้อโรคทางเดินหายใจ 6 ชนิด
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
โรคไวรัสโคโรนา 2019 หรือที่เรียกกันว่า “โควิด-19” หมายถึง โรคปอดบวมที่เกิดจากการติดเชื้อ SARS-CoV-2SARS-CoV-2 เป็นไวรัสโคโรนาที่อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน และโดยทั่วไปประชากรจะอ่อนแอปัจจุบันแหล่งที่มาของการติดเชื้อส่วนใหญ่เป็นผู้ป่วยที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 และผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการก็อาจกลายเป็นแหล่งที่มาของการติดเชื้อได้เช่นกันจากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัว 1-14 วัน ส่วนใหญ่ 3-7 วันอาการหลักคือมีไข้ ไอแห้ง และเหนื่อยล้าผู้ป่วยบางรายมีอาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วง
ไข้หวัดใหญ่ หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า "ไข้หวัดใหญ่" เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่มีการติดเชื้อสูงส่วนใหญ่ติดต่อโดยการไอและจามมักจะแตกตัวในฤดูใบไม้ผลิและฤดูหนาวไวรัสไข้หวัดใหญ่แบ่งออกเป็นไข้หวัดใหญ่ A, IFV A, ไข้หวัดใหญ่ B, IFV B และไข้หวัดใหญ่ C, IFV C สามประเภททั้งหมดอยู่ในไวรัสเหนียวทำให้เกิดโรคในมนุษย์ส่วนใหญ่สำหรับไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B มันเป็นสายเดี่ยว ไวรัส RNA แบบแบ่งส่วนไวรัสไข้หวัดใหญ่ A คือการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน รวมถึง H1N1, H3N2 และชนิดย่อยอื่นๆ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะเกิดการกลายพันธุ์และการระบาดทั่วโลก"Shift" หมายถึง การกลายพันธุ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ส่งผลให้เกิด "ชนิดย่อย" ของไวรัสชนิดใหม่ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดบีแบ่งออกเป็น 2 สายพันธุ์ ได้แก่ ยามากาตะและวิกตอเรียไวรัสไข้หวัดใหญ่บีมีเพียงการเคลื่อนตัวของแอนติเจนเท่านั้น และหลบเลี่ยงการเฝ้าระวังและกำจัดระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ด้วยการกลายพันธุ์อย่างไรก็ตาม ความเร็วของวิวัฒนาการของไวรัสไข้หวัดใหญ่ B นั้นช้ากว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ในมนุษย์ไวรัสไข้หวัดใหญ่บียังสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อทางเดินหายใจของมนุษย์และทำให้เกิดโรคระบาดได้
Adenovirus (AdV) เป็นของ adenovirus ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมซึ่งเป็นไวรัส DNA ที่มีเกลียวคู่โดยไม่มีซองจดหมายพบจีโนไทป์อย่างน้อย 90 ชนิด ซึ่งสามารถแบ่งออกเป็นสกุลย่อย AG 7 ได้การติดเชื้อ AdV สามารถทำให้เกิดโรคได้หลากหลาย เช่น โรคปอดบวม หลอดลมอักเสบ โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ ตาแดง โรคระบบทางเดินอาหาร และโรคไข้สมองอักเสบโรคปอดบวม Adenovirus เป็นหนึ่งในโรคปอดบวมที่เกิดจากชุมชนในเด็กประเภทที่รุนแรงกว่า โดยคิดเป็นประมาณ 4% -10% ของโรคปอดบวมจากชุมชน
Mycoplasma pneumoniae (MP) เป็นจุลินทรีย์โปรคาริโอตที่เล็กที่สุดชนิดหนึ่ง ซึ่งอยู่ระหว่างแบคทีเรียและไวรัส มีโครงสร้างเซลล์ แต่ไม่มีผนังเซลล์MP ส่วนใหญ่ทำให้เกิดการติดเชื้อทางเดินหายใจของมนุษย์ โดยเฉพาะในเด็กและเยาวชนมันสามารถทำให้เกิดโรคปอดบวมจากมัยโคพลาสมาของมนุษย์ การติดเชื้อทางเดินหายใจในเด็ก และโรคปอดบวมที่ผิดปกติอาการทางคลินิกมีหลากหลาย ส่วนมากคือ ไอรุนแรง มีไข้ หนาวสั่น ปวดศีรษะ เจ็บคอการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและโรคปอดบวมในหลอดลมเป็นอาการที่พบบ่อยที่สุดผู้ป่วยบางรายอาจเกิดตั้งแต่การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนไปจนถึงโรคปอดบวมรุนแรง หายใจลำบากอย่างรุนแรง และอาจทำให้เสียชีวิตได้
Respiratory syncytial virus (RSV) เป็นไวรัส RNA ที่อยู่ในตระกูล paramyxoviridaeติดต่อโดยละอองอากาศและการสัมผัสใกล้ชิด และเป็นเชื้อก่อโรคหลักของการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างในทารกทารกที่ติดเชื้อ RSV อาจทำให้เกิดโรคหลอดลมฝอยอักเสบรุนแรง (เรียกว่าหลอดลมฝอยอักเสบ) และโรคปอดบวม ซึ่งเกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดในเด็กทารกจะมีอาการรุนแรง เช่น ไข้สูง โรคจมูกอักเสบ หลอดลมอักเสบ กล่องเสียงอักเสบ ตามมาด้วยหลอดลมฝอยอักเสบและปอดบวมเด็กที่ป่วยจำนวนหนึ่งอาจมีความซับซ้อนด้วยโรคหูน้ำหนวก เยื่อหุ้มปอดอักเสบ และกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ เป็นต้น การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเป็นอาการหลักของการติดเชื้อในผู้ใหญ่และเด็กโต
ช่อง
ชื่อช่อง | R6 ปฏิกิริยาบัฟเฟอร์ A | R6 ปฏิกิริยาบัฟเฟอร์ B |
แฟม | SARS-CoV-2 | HAdV |
วิค/ฐานสิบหก | การควบคุมภายใน | การควบคุมภายใน |
CY5 | ไอเอฟวี เอ | MP |
ร็อกซ์ | ไอเอฟวี บี | อาร์เอสวี |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18 ℃ ในที่มืด;ไลโอฟิไลซ์: ≤30℃ในที่มืด |
อายุการเก็บรักษา | ของเหลว: 9 เดือน;ไลโอฟิไลซ์: 12 เดือน |
ประเภทชิ้นงาน | เลือดครบส่วน พลาสมา เซรั่ม |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5.0- |
LoD | 300สำเนา/มล |
ความจำเพาะ | ผลการทดสอบข้ามปฏิกิริยาแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดอุปกรณ์กับไวรัสโคโรนาของมนุษย์ SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซาประเภท 1, 2, 3, ไรโนไวรัส A, B, C, หนองในเทียมปอดบวม, เมตานิวโมไวรัสของมนุษย์, เอนเทอโรไวรัส A, B, C, D, ไวรัสปอดของมนุษย์, ไวรัสเอพสเตน-บาร์, ไวรัสหัด, ไวรัสไซโตเมกาโลของมนุษย์, ไวรัสโรตา, โนโรไวรัส, ไวรัสปาโรต์อักเสบ, ไวรัสวาริเซลลา-ซอสเตอร์ Legionella, Bordetella ไอกรน, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, s.pyogenes, klebsiella pneumoniae, เชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรค, แอสเปอร์จิลลัสควัน, แคนดิดาอัลบิแคน, แคนดิดากลาบราตา, โรคปอดบวม จิโรเวซี และคริปโตคอคคัสแรกเกิด และกรดนิวคลีอิกจีโนมของมนุษย์ |
เครื่องมือที่ใช้บังคับ | สามารถจับคู่กับเครื่องมือ PCR ฟลูออเรสเซนต์กระแสหลักในตลาดได้ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ABI 7500 ABI 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ที่รวดเร็ว ควอนท์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ไลท์ไซเคิล®480 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus MA-6000 เครื่องหมุนเวียนความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์, BioRad ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ CFX Opus 96 |