เชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจ 6 ชนิด
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจ HWTS-OT058A/B/C/Z-Real time fluorescent RT-PCR สำหรับตรวจหาเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจ 6 ชนิด
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือที่เรียกกันว่า "COVID-19" หมายถึงโรคปอดอักเสบที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสโคโรนาในกลุ่มเบตา COVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน และประชากรทั่วไปมีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อได้ ปัจจุบัน แหล่งที่มาของการติดเชื้อส่วนใหญ่คือผู้ป่วยที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 และผู้ติดเชื้อที่ไม่แสดงอาการก็อาจเป็นแหล่งที่มาของการติดเชื้อได้เช่นกัน จากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1-14 วัน ส่วนใหญ่ 3-7 วัน อาการหลักคือมีไข้ ไอแห้ง และอ่อนเพลีย ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ และท้องเสียร่วมด้วย
ไข้หวัดใหญ่ หรือที่รู้จักกันทั่วไปว่า "ไข้หวัด" เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ เป็นโรคติดต่อร้ายแรงที่แพร่กระจายได้ง่าย โดยส่วนใหญ่ติดต่อผ่านการไอและจาม มักระบาดในช่วงฤดูใบไม้ผลิและฤดูหนาว ไวรัสไข้หวัดใหญ่แบ่งออกเป็น 3 ชนิด ได้แก่ ไข้หวัดใหญ่เอ (IFV A), ไข้หวัดใหญ่บี (IFV B) และไข้หวัดใหญ่ซี (IFV C) ซึ่งทั้งหมดเป็นไวรัสเหนียว ก่อให้เกิดโรคในมนุษย์โดยส่วนใหญ่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่เอและบี เป็นไวรัส RNA สายเดี่ยวที่มีส่วนย่อย ไวรัสไข้หวัดใหญ่เอเป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน รวมถึง H1N1, H3N2 และสายพันธุ์ย่อยอื่นๆ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะกลายพันธุ์และระบาดไปทั่วโลก "การเปลี่ยนแปลง" หมายถึงการกลายพันธุ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่เอ ส่งผลให้เกิดไวรัส "สายพันธุ์ย่อย" ใหม่ ไวรัสไข้หวัดใหญ่บีแบ่งออกเป็น 2 สายพันธุ์ย่อย คือ ยามากาตะและวิกตอเรีย ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีมีการเปลี่ยนแปลงแอนติเจนเพียงอย่างเดียว และหลบเลี่ยงการตรวจจับและการกำจัดของระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ผ่านการกลายพันธุ์ อย่างไรก็ตาม ความเร็วในการวิวัฒนาการของไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีนั้นช้ากว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์เอในมนุษย์ ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บียังสามารถก่อให้เกิดการติดเชื้อทางเดินหายใจในมนุษย์และนำไปสู่การระบาดได้
อะดีโนไวรัส (AdV) จัดอยู่ในกลุ่มอะดีโนไวรัสของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ซึ่งเป็นไวรัสดีเอ็นเอสายคู่ที่ไม่มีเปลือกหุ้ม มีการค้นพบอย่างน้อย 90 จีโนไทป์ ซึ่งสามารถแบ่งออกเป็น 7 กลุ่มย่อย AG การติดเชื้อ AdV สามารถก่อให้เกิดโรคต่างๆ ได้มากมาย เช่น ปอดอักเสบ หลอดลมอักเสบ กระเพาะปัสสาวะอักเสบ เยื่อบุตาอักเสบ โรคระบบทางเดินอาหาร และสมองอักเสบ ปอดอักเสบจากอะดีโนไวรัสเป็นหนึ่งในประเภทของปอดอักเสบที่รุนแรงที่สุดในเด็กที่ติดเชื้อจากชุมชน คิดเป็นประมาณ 4%-10% ของปอดอักเสบที่ติดเชื้อจากชุมชนทั้งหมด
ไมโคพลาสมา นิวโมเนีย (MP) เป็นจุลินทรีย์โปรคาริโอตขนาดเล็กที่สุดชนิดหนึ่ง ซึ่งอยู่ระหว่างแบคทีเรียและไวรัส มีโครงสร้างเซลล์แต่ไม่มีผนังเซลล์ MP ก่อให้เกิดการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจของมนุษย์เป็นหลัก โดยเฉพาะในเด็กและเยาวชน สามารถทำให้เกิดโรคปอดอักเสบจากไมโคพลาสมาในมนุษย์ การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจในเด็ก และปอดอักเสบชนิดไม่ปกติ อาการทางคลินิกมีหลากหลาย ส่วนใหญ่มีอาการไออย่างรุนแรง มีไข้ หนาวสั่น ปวดศีรษะ เจ็บคอ การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจส่วนบนและปอดอักเสบหลอดลมเป็นอาการที่พบได้บ่อยที่สุด ผู้ป่วยบางรายอาจพัฒนาจากภาวะติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจส่วนบนไปสู่ปอดอักเสบรุนแรง มีภาวะหายใจลำบากอย่างรุนแรง และอาจเสียชีวิตได้
ไวรัส RSV (Respiratory syncytial virus) เป็นไวรัส RNA ในวงศ์ Paramyxoviridae ติดต่อโดยละอองในอากาศและการสัมผัสใกล้ชิด และเป็นเชื้อก่อโรคหลักของการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างในทารก ทารกที่ติดเชื้อ RSV อาจมีอาการหลอดลมฝอยอักเสบรุนแรง (เรียกว่าหลอดลมฝอยอักเสบ) และปอดอักเสบ ซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดในเด็ก ทารกจะมีอาการรุนแรง ได้แก่ ไข้สูง น้ำมูกไหล เจ็บคอ และกล่องเสียงอักเสบ จากนั้นจึงเกิดหลอดลมฝอยอักเสบและปอดอักเสบ เด็กป่วยบางรายอาจมีภาวะแทรกซ้อน เช่น หูชั้นกลางอักเสบ เยื่อหุ้มปอดอักเสบ และกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ เป็นต้น ส่วนการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเป็นอาการหลักของการติดเชื้อในผู้ใหญ่และเด็กโต
ช่อง
| ชื่อของช่อง | บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา R6 A | บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา R6 B |
| ครอบครัว | SARS-CoV-2 | เอชแอดวี |
| วิค/เฮ็กซ์ | การควบคุมภายใน | การควบคุมภายใน |
| ซีวาย5 | IFV A | MP |
| ร็อกซ์ | IFV B | อาร์เอสวี |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด; ผงแห้งเยือกแข็ง: ≤30℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | แบบเหลว: 9 เดือน; แบบแห้งเยือกแข็ง: 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | เลือดครบส่วน พลาสมา ซีรั่ม |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ระดับ LoD | 300 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ผลการทดสอบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์แสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ระหว่างชุดทดสอบกับไวรัสโคโรนาของมนุษย์ ได้แก่ SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซาชนิดที่ 1, 2, 3, ไรโนไวรัส A, B, C, คลามิเดีย นิวโมเนีย, เมตาพneumovirus ของมนุษย์, เอนเทอโรไวรัส A, B, C, D, ไวรัสปอดของมนุษย์, ไวรัสเอปสไตน์-บาร์, ไวรัสโรคหัด, ไวรัสไซโตเมกาโลของมนุษย์, โรตาไวรัส, โนโรไวรัส, ไวรัสต่อมน้ำลายอักเสบ, ไวรัสอีสุกอีใส-ซอสเตอร์, ลีจิโอเนลลา, บอร์เดเทลลา เพอร์ทัสซิส, ฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนซา, สแตฟิโลค็อกคัส ออเรียส, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนีย, S. pyogenes, klebsiella pneumoniae, mycobacterium tuberculosis, เชื้อรา Aspergillus ในควันบุหรี่, Candida albicans, Candida glabrata, Pneumocystis jiroveci และ Cryptococcus ในทารกแรกเกิด รวมถึงกรดนิวคลีอิกจีโนมของมนุษย์ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | สามารถเทียบเคียงได้กับเครื่องมือ PCR แบบเรืองแสงทั่วไปในท้องตลาดระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ABI 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง ABI 7500 ควอนต์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ไลท์ไซเคิล®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480 ระบบ ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96, BioRad ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ CFX Opus 96 |
ขั้นตอนการทำงาน










-300x300.jpg)


