แอนติเจนไวรัส SARS-CoV-2 – ทดสอบที่บ้าน

แอนติเจนไวรัส SARS-CoV-2 – ภาพเด่นสำหรับการทดสอบที่บ้าน

คำอธิบายสั้น ๆ :

ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 เชิงคุณภาพในหลอดทดลองจากตัวอย่างไม้พันสำลีจากโพรงจมูก ชุดตรวจนี้เหมาะสำหรับใช้ตรวจด้วยตนเองที่บ้านโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา โดยใช้ตัวอย่างไม้พันสำลีจากโพรงจมูก (nares) ที่เก็บเองจากผู้ที่มีอายุ 15 ปีขึ้นไปที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 หรือตัวอย่างไม้พันสำลีจากโพรงจมูกสำหรับผู้ใหญ่ที่เก็บเองจากผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 15 ปี ที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19

ส่งอีเมล์ถึงเรา

รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ชื่อสินค้า

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (วิธีคอลลอยด์โกลด์)-จมูก

ใบรับรอง

CE1434

ระบาดวิทยา

โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) เป็นโรคปอดอักเสบที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ที่เรียกว่า Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) SARS-CoV-2 เป็นไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ในสกุล β มีรูปร่างเป็นทรงกลมหรือรี มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 60 นาโนเมตร ถึง 140 นาโนเมตร โดยทั่วไปมนุษย์จะไวต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 แหล่งที่มาหลักของการติดเชื้อคือผู้ป่วย COVID-19 ที่ได้รับการยืนยันแล้ว และผู้ที่เป็นพาหะของ SARSCoV-2 ที่ไม่มีอาการ

การศึกษาทางคลินิก

ประสิทธิภาพของชุดตรวจแอนติเจนได้รับการประเมินในผู้ป่วย 554 ราย โดยใช้ไม้พันสำลีเก็บตัวอย่างจากผู้ต้องสงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 ภายใน 7 วันหลังเริ่มมีอาการ เปรียบเทียบกับวิธี RT-PCR ประสิทธิภาพของชุดตรวจ SARS-CoV-2 Ag มีดังนี้

แอนติเจนไวรัส SARS-CoV-2 (สารทดสอบ)	รีเอเจนต์ RT-PCR		ทั้งหมด
แอนติเจนไวรัส SARS-CoV-2 (สารทดสอบ)	เชิงบวก	เชิงลบ	ทั้งหมด
เชิงบวก	97	0	97
เชิงลบ	7	450	457
ทั้งหมด	104	450	554

ความไว	93.27%	95.0% ซีไอ	86.62% - 97.25%
ความเฉพาะเจาะจง	100.00%	95.0% ซีไอ	99.18% - 100.00%
ทั้งหมด	98.74%	95.0% ซีไอ	97.41% - 99.49%

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

อุณหภูมิในการจัดเก็บ	4℃-30℃
ประเภทตัวอย่าง	ตัวอย่างสำลีเช็ดจมูก
อายุการเก็บรักษา	24 เดือน
เครื่องมือเสริม	ไม่จำเป็น
สินค้าสิ้นเปลืองเพิ่มเติม	ไม่จำเป็น
เวลาในการตรวจจับ	15-20 นาที
ความเฉพาะเจาะจง	ไม่มีปฏิกิริยาไขว้กับเชื้อก่อโรค เช่น ไวรัสโคโรนาในมนุษย์ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ A H1N1 (2009), ไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), ไข้หวัดใหญ่ B (ยามากาตะ, วิกตอเรีย), ไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ A/B, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซา (1, 2 และ 3), ไรโนไวรัส (A, B, C), อะดีโนไวรัส (1, 2, 3, 4,5, 7, 55)

กระบวนการทำงาน

1. การสุ่มตัวอย่าง
ค่อยๆ สอดปลายสำลีนุ่มๆ ทั้งหมด (โดยปกติประมาณ 1/2 ถึง 3/4 นิ้ว) เข้าไปในรูจมูกข้างหนึ่ง ใช้แรงกดปานกลางถูสำลีให้ทั่วผนังด้านในของรูจมูก ทำวงกลมใหญ่ๆ อย่างน้อย 5 วง และถูรูจมูกแต่ละข้างประมาณ 15 วินาที ใช้สำลีอันเดิม ทำซ้ำแบบเดียวกันนี้กับรูจมูกอีกข้างหนึ่ง

การละลายตัวอย่างจุ่มก้านสำลีลงในสารละลายสกัดตัวอย่างให้หมด หักก้านสำลีตรงจุดที่หัก โดยยังคงปลายอ่อนไว้ในหลอด ขันฝาให้แน่น คว่ำหลอด 10 ครั้ง แล้ววางหลอดไว้ในตำแหน่งที่มั่นคง