แอนติเจนไวรัส SARS-COV-2-การทดสอบบ้าน

คำอธิบายสั้น ๆ :

ชุดตรวจจับนี้มีไว้สำหรับการตรวจจับคุณภาพในหลอดทดลองของแอนติเจน SARS-COV-2 ในตัวอย่าง SWAB จมูก การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานที่ไม่ได้ใช้ในการทดสอบตนเองด้วยการทดสอบตนเองด้วยตัวอย่าง SWAB ด้านหน้า (NARES) ที่เก็บรวบรวมตัวเองจากบุคคลที่มีอายุ 15 ปีขึ้นไปที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 ผู้ที่สงสัยว่าเป็น Covid-19

ส่งอีเมลถึงเรา

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กผลิตภัณฑ์

ชื่อผลิตภัณฑ์

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 ชุดตรวจจับแอนติเจนไวรัส (วิธีการคอลลอยด์ทองคำ) -NASAL

ใบรับรอง

CE1434

ระบาดวิทยา

โรค Coronavirus 2019 (COVID-19) เป็นโรคปอดบวมที่เกิดจากการติดเชื้อด้วย coronavirus ใหม่ที่ชื่อว่าเป็นโรคระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง Corona-Virus 2 (SARS-COV-2) SARS-COV-2 เป็น coronavirus ใหม่ในβสกุลอนุภาคห่อหุ้มในกลมหรือรูปไข่มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 60 นาโนเมตรถึง 140 นาโนเมตร โดยทั่วไปแล้วมนุษย์จะไวต่อ SARS-COV-2 แหล่งที่มาหลักของการติดเชื้อคือผู้ป่วย COVID-19 ที่ได้รับการยืนยันและผู้ให้บริการที่ไม่มีอาการของ SARSCOV-2

การศึกษาทางคลินิก

ประสิทธิภาพของชุดตรวจจับแอนติเจนได้รับการประเมินในผู้ป่วย 554 คนของ swabs จมูกที่รวบรวมจากผู้ต้องสงสัยที่มีอาการของ COVID-19 ภายใน 7 วันหลังอาการเริ่มมีอาการเมื่อเทียบกับการทดสอบ RT-PCR ประสิทธิภาพของชุดทดสอบ SARS-COV-2 AG มีดังนี้:

แอนติเจนไวรัส SARS-COV-2 (รีเอเจนต์การสืบสวน)	รีเอเจนต์ RT-PCR		ทั้งหมด
แอนติเจนไวรัส SARS-COV-2 (รีเอเจนต์การสืบสวน)	เชิงบวก	เชิงลบ	ทั้งหมด
เชิงบวก	97	0	97
เชิงลบ	7	450	457
ทั้งหมด	104	450	554

ความไว	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
ความจำเพาะ	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
ทั้งหมด	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

อุณหภูมิการจัดเก็บ	4 ℃ -30 ℃
ประเภทตัวอย่าง	ตัวอย่าง swab จมูก
อายุการเก็บรักษา	24 เดือน
เครื่องมือเสริม	ไม่จำเป็น
วัสดุสิ้นเปลืองพิเศษ	ไม่จำเป็น
เวลาตรวจจับ	15-20 นาที
ความจำเพาะ	ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับเชื้อโรคเช่น coronavirus มนุษย์ (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), นวนิยายไข้หวัดใหญ่ A H1N1 (2009), ไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล A (H1N1, H3N2 , ไข้หวัดใหญ่ B (Yamagata, Victoria), ระบบทางเดินหายใจ ไวรัส Syncytial A/B, ไวรัส Parainfluenza (1, 2 และ 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55)

กระแสงาน

1. การสุ่มตัวอย่าง
ใส่ปลายอ่อนทั้งหมดของ SWAB (โดยปกติจะ 1/2 ถึง 3/4 นิ้ว) ลงในรูจมูกหนึ่งตัวโดยใช้แรงดันปานกลางถู Swab กับผนังด้านในทั้งหมดของรูจมูกของคุณ ทำวงกลมขนาดใหญ่อย่างน้อย 5 วง และรูจมูกแต่ละอันจะต้องถูกกวาดล้างประมาณ 15 วินาทีโดยใช้ไม้กวาดเดียวกันทำซ้ำเหมือนกันในรูจมูกอื่น ๆ ของคุณ

ตัวอย่างการละลายจุ่ม SWAB ลงในสารละลายการสกัดตัวอย่างอย่างสมบูรณ์ ทำลายไม้กวาดที่จุดแตกหักออกจากปลายนุ่มในหลอด สกรูบนฝาปิด 10 ครั้งแล้ววางท่อในสถานที่ที่มั่นคง