ชุดตรวจหาแอนติเจนไวรัส SARS-CoV-2 ที่บ้าน

คำอธิบายโดยย่อ:

ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนของไวรัส SARS-CoV-2 ในหลอดทดลองแบบเชิงคุณภาพจากตัวอย่างสารคัดหลั่งในโพรงจมูก ชุดตรวจนี้มีไว้สำหรับการตรวจด้วยตนเองที่บ้านโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา โดยใช้ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากโพรงจมูกส่วนหน้า (รูจมูก) ที่เก็บด้วยตนเองจากบุคคลที่มีอายุ 15 ปีขึ้นไปที่สงสัยว่าติดเชื้อ COVID-19 หรือตัวอย่างสารคัดหลั่งจากโพรงจมูกที่เก็บโดยผู้ใหญ่จากบุคคลที่มีอายุต่ำกว่า 15 ปีที่สงสัยว่าติดเชื้อ COVID-19

ส่งอีเมลถึงเรา

รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ชื่อผลิตภัณฑ์

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (วิธีคอลลอยด์โกลด์)-จมูก

ใบรับรอง

ซีอี1434

ระบาดวิทยา

โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) เป็นโรคปอดอักเสบที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ชื่อว่า ไวรัสโคโรนาที่ก่อให้เกิดโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง 2 (SARS-CoV-2) SARS-CoV-2 เป็นไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ในสกุล β มีเปลือกหุ้ม เป็นอนุภาคกลมหรือรูปไข่ มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 60 ถึง 140 นาโนเมตร โดยทั่วไปมนุษย์มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 แหล่งที่มาหลักของการติดเชื้อคือผู้ป่วย COVID-19 ที่ได้รับการยืนยันแล้ว และผู้ที่ติดเชื้อแต่ไม่มีอาการ

การศึกษาทางคลินิก

ประสิทธิภาพของชุดตรวจหาแอนติเจนได้รับการประเมินในผู้ป่วย 554 ราย โดยใช้ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากโพรงจมูกที่เก็บจากผู้ต้องสงสัยที่มีอาการของ COVID-19 ภายใน 7 วันหลังเริ่มมีอาการ เปรียบเทียบกับวิธีการตรวจ RT-PCR ประสิทธิภาพของชุดตรวจ SARS-CoV-2 Ag มีดังนี้:

แอนติเจนไวรัส SARS-CoV-2 (สารเคมีสำหรับการวิจัย)	น้ำยา RT-PCR		ทั้งหมด
แอนติเจนไวรัส SARS-CoV-2 (สารเคมีสำหรับการวิจัย)	เชิงบวก	เชิงลบ	ทั้งหมด
เชิงบวก	97	0	97
เชิงลบ	7	450	457
ทั้งหมด	104	450	554

ความไว	93.27%	ช่วงความเชื่อมั่น 95.0%	86.62% - 97.25%
ความจำเพาะ	100.00%	ช่วงความเชื่อมั่น 95.0%	99.18% - 100.00%
ทั้งหมด	98.74%	ช่วงความเชื่อมั่น 95.0%	97.41% - 99.49%

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

อุณหภูมิในการจัดเก็บ	4℃-30℃
ตัวอย่างประเภท	ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากโพรงจมูก
อายุการเก็บรักษา	24 เดือน
เครื่องมือเสริม	ไม่จำเป็น
วัสดุสิ้นเปลืองเพิ่มเติม	ไม่จำเป็น
เวลาตรวจจับ	15-20 นาที
ความจำเพาะ	ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อก่อโรค เช่น ไวรัสโคโรนาในมนุษย์ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ A H1N1 (2009), ไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), ไข้หวัดใหญ่ B (ยามากาตะ, วิกตอเรีย), ไวรัส RSV A/B, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซา (1, 2 และ 3), ไรโนไวรัส (A, B, C), อะเดโนไวรัส (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55)

ขั้นตอนการทำงาน

1. การสุ่มตัวอย่าง
●ค่อยๆ สอดปลายสำลีที่อ่อนนุ่ม (โดยปกติประมาณ 1/2 ถึง 3/4 นิ้ว) เข้าไปในรูจมูกข้างหนึ่ง ใช้แรงกดปานกลาง ถูสำลีไปตามผนังด้านในของรูจมูกทั้งหมด ทำเป็นวงกลมใหญ่ๆ อย่างน้อย 5 ครั้ง และแต่ละรูจมูกต้องถูประมาณ 15 วินาที ใช้สำลีอันเดิม ทำซ้ำเช่นเดียวกันในรูจมูกอีกข้างหนึ่ง

●การละลายตัวอย่างจุ่มสำลีลงในน้ำยาเก็บตัวอย่างจนมิด หักสำลีตรงจุดที่หักได้ โดยให้ปลายด้านที่อ่อนนุ่มอยู่ในหลอด ปิดฝาให้แน่น เขย่าหลอดขึ้นลง 10 ครั้ง แล้ววางหลอดไว้ในที่มั่นคง