SARS-CoV-2/ไข้หวัดใหญ่ A/ไข้หวัดใหญ่ B
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT148-SARS-CoV-2/ไข้หวัดใหญ่ A /ไข้หวัดใหญ่ B ชุดตรวจรวมกรดนิวคลีอิก (PCR เรืองแสง)
ช่อง
ชื่อช่อง | PCR-มิกซ์ 1 | พีซีอาร์-มิกซ์ 2 |
ช่องแฟม | ยีน ORF1ab | ไอวีเอ |
ช่อง VIC/HEX | การควบคุมภายใน | การควบคุมภายใน |
ช่อง CY5 | เอ็น ยีน | / |
ช่อง ROX | อียีน | ไอวีบี |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | -18 ℃ |
อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
ประเภทชิ้นงาน | ไม้กวาดโพรงหลังจมูกและไม้กวาดคอหอย |
เป้า | SARS-CoV-2 สามเป้าหมาย (ยีน Orf1ab, N และ E)/ไข้หวัดใหญ่ A /ไข้หวัดใหญ่ B |
Ct | ≤38 |
CV | ≤10.0% |
LoD | SARS-CoV-2:300 สำเนา/มล ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A:500 Copies/mL ไวรัสไข้หวัดใหญ่บี:500 ชุด/มล |
ความจำเพาะ | ก) ผลการทดสอบข้ามแสดงให้เห็นว่าชุดอุปกรณ์นี้เข้ากันได้กับไวรัสโคโรนาของมนุษย์ SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, ไวรัสทางเดินหายใจ A และ B, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซา 1, 2 และ 3, ไรโนไวรัส A, B และ C, อะดีโนไวรัส 1, 2, 3, 4, 5, 7 และ 55, เมตานิวโมไวรัสของมนุษย์, เอนเทอโรไวรัส A, B, C และ D, ไวรัสปอดไซโตพลาสซึมของมนุษย์, ไวรัส EB, ไวรัสหัด ไซโตเมกาโลไวรัสของมนุษย์, ไวรัสโรตา, โนโรไวรัส, ไวรัสคางทูม, ไวรัส varicella zoster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, ไอกรน, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata ไม่มีเลย ปฏิกิริยาข้ามระหว่าง Pneumocystis yersini และ Cryptococcus neoformans b) ความสามารถในการป้องกันการรบกวน: เลือกเมือก (60 มก./มล.), เลือดมนุษย์ 10% (V/ V), ไดฟีนิลเอฟริน (2 มก./มล.), ไฮดรอกซีเมทิลโซลีน (2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ (ที่มีสารกันบูด) (20 มก./มล.) เบโคลเมทาโซน (20 มก./มล.), เด็กซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิโซน (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลน อะซีโทไนด์ (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (2 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), ฮิสตามีน ไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), α-อินเตอร์เฟอรอน (800IU/มล.), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), ไรบาวิริน (10 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (60ng/มล.), ปรามิเวียร์ (1 มก./มล.), โลพินาเวียร์ (500 มก./มล.) ), ริโทนาเวียร์ (60 มก./มล.), มูพิโรซิน (20 มก./มล.), อะซิโธรมัยซิน (1 มก./มล.), เซโปรทีน (40 ไมโครกรัม/มล.) เมโรพีเนม (200 มก./มล.), ลีโวฟล็อกซาซิน (10 ไมโครกรัม/มล.) และโทบรามัยซิน (0.6 มก./มล.) .ผลการวิจัยพบว่าสารรบกวนที่ความเข้มข้นข้างต้นไม่มีการตอบสนองต่อผลการรบกวนต่อผลการตรวจจับเชื้อโรค |
เครื่องมือที่ใช้บังคับ | Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ที่รวดเร็ว สแลน ®-96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio™ 5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ไลท์ไซเคิล®480 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ MA-6000 เครื่องหมุนเวียนความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 BioRad CFX Opus 96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ |