หกเชื้อโรคทางเดินหายใจ
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT175-SIX เชื้อโรคระบบตรวจจับกรดนิวคลีอิก (ฟลูออเรสเซนต์ PCR)
ระบาดวิทยา
การติดเชื้อทางเดินหายใจเป็นกลุ่มโรคที่พบบ่อยที่สุดของมนุษย์ที่สามารถเกิดขึ้นได้ในทุกเพศอายุและพื้นที่ทางภูมิศาสตร์และเป็นหนึ่งในสาเหตุที่สำคัญที่สุดของการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตในประชากรทั่วโลก เชื้อโรคทางเดินหายใจทางคลินิกทั่วไป ได้แก่ ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ, adenovirus, metapneumovirus ของมนุษย์, rhinovirus, parainfluenza virus (I/II/III) และ mycoplasma pneumoniae อาการทางคลินิกและอาการแสดงที่เกิดจากการติดเชื้อทางเดินหายใจมีความคล้ายคลึงกัน แต่การรักษาประสิทธิภาพและระยะเวลาของโรคจะแตกต่างกันไปตามการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อโรคที่แตกต่างกัน ปัจจุบันวิธีการหลักสำหรับการตรวจหาห้องปฏิบัติการของเชื้อโรคทางเดินหายใจข้างต้น ได้แก่ : การแยกไวรัส, การตรวจจับแอนติเจนและการตรวจจับกรดนิวคลีอิก ชุดนี้ช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจโดยการตรวจจับและระบุกรดนิวคลีอิกไวรัสเฉพาะในบุคคลที่มีอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อทางเดินหายใจร่วมกับผลการวิจัยทางคลินิกและห้องปฏิบัติการอื่น ๆ
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18 ℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่าง swab oropharyngeal |
| Ct | Adv, Piv, MP, RHV, HMPV, RSV CT≤38 |
| CV | <5.0% |
| LOD | Lod of Adv, MP, RSV, HMPV, RHV และ PIV ล้วนเป็น 200Copies/ml |
| ความจำเพาะ | ผลของการทดสอบการเกิดปฏิกิริยาข้ามแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดและ coronavirus นวนิยายไข้หวัดใหญ่ไวรัสไข้หวัดใหญ่บีไวรัส bocavirus มนุษย์ cytomegalovirus, herpes simplex virus ประเภท 1, varicella zoster virus, ebv , Chlamydophila pneumoniae, Corynebacterium spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp, Legionella pneumophila, C. catarrhalis และลดสายพันธุ์ของ mycobacterium tuberculosis, neisseria meningitidis, Neisseria spp, pseudomonas aeruginosa Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, actinobacillus baumannii, monococci monococci, burkholderia, streptococcus striatus, nocardia Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, pneumatobacteria spp, Candida albicans, rohypnogonia viscera, Streptococci ในช่องปาก, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia Q ความสามารถในการต่อต้านการกระแทก: mucin (60 mg/ml), เลือดมนุษย์, benfotiamine (2 mg/ml), oxymetazoline (2 mg/ml), โซเดียมคลอไรด์ (20 mg/ml), beclomethasone (20 mg/ml), dexamethasone (20 mg/ml), flunitrazolone (20 μg/ml) triamcinolone acetonide (2 mg/ml), budesonide (1 mg/ml), mometasone (2 mg/ml), fluticasone (2 mg/ml), histamine hydrochloride (5 mg/ml) 10%), เมนทอล (10%), Zanamivir (20 mg/ml), ribavirin (10 mg/l), paramivir (1 mg/ml), oseltamivir (0.15 mg/ml), mupirocin (20 mg/ml), tobramycin (0.6 mg/ml), UTM, Saline, Guanidine ไฮโดรคลอไรด์ (5 m/l), Tris (2 m/l), enta-2na (0.6 M/L), trilostane (15%), isopropyl แอลกอฮอล์ (20%), และโพแทสเซียมคลอไรด์ (1 m/l) ถูกทดสอบสัญญาณรบกวนผลการศึกษาพบว่าไม่มีปฏิกิริยารบกวนต่อผลการตรวจจับของเชื้อโรคเชื้อโรค ที่ความเข้มข้นข้างต้นของสารรบกวน |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ quantstudio®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Linegene 9600 Plus ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ MA-6000 นักปั่นความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ Biorad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Biorad CFX Opus 96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ |
กระแสงาน
ชุด Macro & Micro-test General DNA/RNA (HWTS-3019) (ซึ่งสามารถใช้กับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกกรดมาโครและการทดสอบไมโคร (HWTS-3006C, (HWTS-3006B)โดย JIANGSU MACRO & MICRO-TEST MED-TECH CO. , Ltd. แนะนำสำหรับการสกัดตัวอย่างและขั้นตอนต่อไปควรเป็นการแสดงความคิดเห็นTED อย่างเข้มงวดกับ IFUของชุด
