เชื้อโรคทางเดินหายใจ 6 ชนิด
ชื่อสินค้า
HWTS-RT175-ชุดตรวจหาเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจ 6 ชนิดด้วยกรดนิวคลีอิก (Fluorescence PCR)
ระบาดวิทยา
การติดเชื้อทางเดินหายใจเป็นกลุ่มโรคที่พบบ่อยที่สุดในมนุษย์ ซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้ในทุกเพศ ทุกวัย และทุกพื้นที่ทางภูมิศาสตร์ และเป็นหนึ่งในสาเหตุสำคัญที่สุดของการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตในประชากรทั่วโลก เชื้อก่อโรคทางเดินหายใจที่พบได้บ่อย ได้แก่ ไวรัสซินไซเชียลทางเดินหายใจ, อะดีโนไวรัส, ฮิวแมนเมตาพนิวโมไวรัส, ไรโนไวรัส, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซา (I/II/III) และไมโคพลาสมา นิวโมเนีย อาการและอาการแสดงทางคลินิกที่เกิดจากการติดเชื้อทางเดินหายใจค่อนข้างคล้ายคลึงกัน แต่การรักษา ประสิทธิภาพ และระยะเวลาของโรคจะแตกต่างกันไปในแต่ละการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อก่อโรคแต่ละชนิด ปัจจุบัน วิธีการหลักในการตรวจหาเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจข้างต้นในห้องปฏิบัติการ ได้แก่ การแยกไวรัส การตรวจหาแอนติเจน และการตรวจหากรดนิวคลีอิก ชุดตรวจนี้ช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจโดยการตรวจหาและระบุกรดนิวคลีอิกของไวรัสที่เฉพาะเจาะจงในบุคคลที่มีอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อทางเดินหายใจ ร่วมกับผลการตรวจทางคลินิกและทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ชนิดของตัวอย่าง | ตัวอย่างสำลีเช็ดช่องปากและคอหอย |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct≤38 |
| CV | <5.0% |
| ล็อด | LoD ของ Adv, MP, RSV, hMPV, RhV และ PIV ทั้งหมดคือ 200 ชุด/มล. |
| ความเฉพาะเจาะจง | ผลการทดสอบปฏิกิริยาไขว้พบว่าไม่มีปฏิกิริยาไขว้ระหว่างชุดทดสอบกับไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ไวรัสโบคาไวรัสในมนุษย์ ไซโตเมกะโลไวรัส ไวรัสเริมชนิดที่ 1 ไวรัสวาริเซลลาซอสเตอร์ EBV เชื้อแบคทีเรียไอกรน เชื้อ Chlamydophila pneumoniae เชื้อ Corynebacterium spp เชื้อ Escherichia coli เชื้อ Haemophilus influenzae เชื้อ Lactobacillus spp เชื้อ Legionella pneumophila เชื้อ C. catarrhalis และเชื้อ Mycobacterium tuberculosis สายพันธุ์ที่อ่อนฤทธิ์ Neisseria meningitidis เชื้อ Neisseria spp เชื้อ Pseudomonas aeruginosa เชื้อ Staphylococcus aureus เชื้อ Staphylococcus epidermidis เชื้อ Streptococcus pneumoniae เชื้อ Streptococcus pyogenes เชื้อ Streptococcus salivarius Actinobacillus baumannii, โมโนค็อกคัสที่ชอบมอลโทฟิลิกที่กินอาหารแคบ, Burkholderia maltophilia, Streptococcus striatus, Nocardia sp., Sarcophaga viscosa, Citrobacter citriodora, Cryptococcus spp, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumatobacteria spp, Candida albicans, Rohypnogonia viscera, สเตรปโตค็อกคัสในช่องปาก, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, ไข้ริกเก็ตเซีย q และกรดนิวคลีอิกจีโนมของมนุษย์ ความสามารถในการป้องกันการรบกวน: มิวซิน (60 มก./มล.), เลือดมนุษย์, เบนโฟไทอามีน (2 มก./มล.), ออกซิเมตาโซลีน (2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ (20 มก./มล.), เบคโลเมทาโซน (20 มก./มล.), เดกซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิทราโซโลน (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลนอะซีโทไนด์ (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (1 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), ฮีสตามีนไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), วัคซีนป้องกันไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นพ่นจมูก, เบนโซเคน (10%), เมนทอล (10%), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), ริบาวิริน (10 มก./มล.), พารามิเวียร์ (1 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (0.15 มก./มล.), นำสาร mupirocin (20 mg/mL), tobramycin (0.6 mg/mL), UTM, saline, guanidine hydrochloride (5 M/L), Tris (2 M/L), ENTA-2Na (0.6 M/L), trilostane (15%), isopropyl alcohol (20%) และ potassium chloride (1 M/L) มาทดสอบการรบกวน ผลปรากฏว่าไม่มีปฏิกิริยารบกวนต่อผลการตรวจหาเชื้อก่อโรคที่ความเข้มข้นของสารรบกวนดังกล่าวข้างต้น |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR ควอนท์สตูดิโอ®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 5 ระบบ ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์ความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 ระบบ BioRad CFX96 Real-Time PCR ระบบ BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR |
กระบวนการทำงาน
ชุดทดสอบ DNA/RNA ทั่วไปแบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3019) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติแบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B)โดยบริษัท Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. แนะนำให้ใช้สำหรับการสกัดตัวอย่างและขั้นตอนต่อไปควรเป็นดำเนินการปฏิบัติตาม IFU อย่างเคร่งครัดของชุด
