เชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจ 6 ชนิด
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจ 6 ชนิด HWTS-RT175 (PCR แบบเรืองแสง)
ระบาดวิทยา
การติดเชื้อทางเดินหายใจเป็นกลุ่มโรคที่พบบ่อยที่สุดในมนุษย์ สามารถเกิดขึ้นได้ในทุกเพศ ทุกวัย และทุกพื้นที่ทางภูมิศาสตร์ และเป็นสาเหตุสำคัญที่สุดอย่างหนึ่งของการเจ็บป่วยและเสียชีวิตในประชากรทั่วโลก เชื้อก่อโรคทางเดินหายใจที่พบบ่อย ได้แก่ ไวรัส RSV (Respiratory Syncytial Virus), อะดีโนไวรัส (Adenovirus), ฮิวแมนเมตาพneumovirus (Human Metapneumovirus), ไรโนไวรัส (Rhinovirus), พาราอินฟลูเอนซาไวรัส (Parainfluenza Virus, I/II/III) และไมโคพลาสมา นิวโมเนีย (Mycoplasma pneumoniae) อาการและสัญญาณทางคลินิกที่เกิดจากการติดเชื้อทางเดินหายใจค่อนข้างคล้ายคลึงกัน แต่การรักษา ประสิทธิภาพ และระยะเวลาของโรคจะแตกต่างกันไปตามเชื้อก่อโรคแต่ละชนิด ปัจจุบัน วิธีการหลักในการตรวจหาเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจข้างต้นในห้องปฏิบัติการ ได้แก่ การแยกเชื้อไวรัส การตรวจหาแอนติเจน และการตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัส ชุดตรวจนี้ช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจโดยการตรวจหาและระบุดีเอ็นเอของไวรัสจำเพาะในผู้ที่มีอาการและสัญญาณของการติดเชื้อทางเดินหายใจ ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและห้องปฏิบัติการอื่นๆ
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากช่องปากและลำคอ |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct≤38 |
| CV | <5.0% |
| ระดับ LoD | ค่า LoD ของ Adv, MP, RSV, hMPV, RhV และ PIV คือ 200 สำเนา/มล. ทั้งหมด |
| ความจำเพาะ | ผลการทดสอบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์แสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ระหว่างชุดทดสอบกับไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด B ไวรัสฮิวแมนโบคาไวรัส ไวรัสไซโตเมกาไวรัส ไวรัสเริมชนิดที่ 1 ไวรัสอีสุกอีใส ไวรัส EBV เชื้อไอกรน เชื้อ Chlamydophila pneumoniae เชื้อ Corynebacterium spp. เชื้อ Escherichia coli เชื้อ Haemophilus influenzae เชื้อ Lactobacillus spp. เชื้อ Legionella pneumophila เชื้อ C. catarrhalis และสายพันธุ์ที่อ่อนฤทธิ์ของ Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius และ Actinobacillus baumannii, โมโนค็อกซีที่ชอบมอลโทฟิเลียและกินอาหารเฉพาะเจาะจง, Burkholderia maltophilia, Streptococcus striatus, Nocardia sp., Sarcophaga viscosa, Citrobacter citriodora, Cryptococcus spp, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumatobacteria spp, Candida albicans, Rohypnogonia viscera, สเตรปโตค็อกซีในช่องปาก, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia q fever และกรดนิวคลีอิกจีโนมของมนุษย์ ความสามารถในการป้องกันการรบกวน: มิวซิน (60 มก./มล.), เลือดมนุษย์, เบนโฟไทอามีน (2 มก./มล.), ออกซิเมทาโซลีน (2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ (20 มก./มล.), เบคลอเมทาโซน (20 มก./มล.), เดกซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิทราโซโลน (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลนอะซิโตไนด์ (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (1 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), ฮิสตามีนไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), วัคซีนไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นสำหรับพ่นจมูก, เบนโซเคน (10%), เมนทอล (10%), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), ริบาไวริน (10 มก./มล.), พารามิเวียร์ (1 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (0.15 มก./มล.), มูพิโรซิน สารละลายต่างๆ ได้แก่ โทบราไมซิน (0.6 มก./มล.), ยูทีเอ็ม, สารละลายเกลือ, กัวนิดีนไฮโดรคลอไรด์ (5 มล./ลิตร), ทริส (2 มล./ลิตร), เอนทีเอ-2โซเดียม (0.6 มล./ลิตร), ไตรโลสเทน (15%), ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ (20%) และโพแทสเซียมคลอไรด์ (1 มล./ลิตร) ถูกนำมาทดสอบการรบกวน ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาการรบกวนต่อผลการตรวจหาเชื้อก่อโรคที่ความเข้มข้นของสารรบกวนดังกล่าวข้างต้น |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ Real-Time PCR Applied Biosystems 7500 ควอนต์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
ขั้นตอนการทำงาน
ชุดตรวจ DNA/RNA ทั่วไปของ Macro & Micro-Test (HWTS-3019) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติของ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B))โดยบริษัท Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech จำกัด แนะนำสำหรับการสกัดตัวอย่างและขั้นตอนต่อไปควรเป็นดังนี้นำดำเนินการตามคำแนะนำการใช้งานอย่างเคร่งครัดของชุดอุปกรณ์
