ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อ Staphylococcus Aureus และ Staphylococcus Aureus ที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน

คำอธิบายโดยย่อ:

รหัสสินค้า

HWTS-OT062WA, HWTS-OT062WB, HWTS-OT062WC, HWTS-OT062WD, HWTS-OT062WE

การอนุมัติผลิตภัณฑ์

ซีอี, เอเอ็มเอ็มพีเอส


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ชื่อผลิตภัณฑ์

ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อ Staphylococcus Aureus และ Staphylococcus Aureus ที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน (PCR แบบเรืองแสง)

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อ Staphylococcus aureus และ Staphylococcus aureus ที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน (MRSA) ในตัวอย่างเสมหะ ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากโพรงจมูก และตัวอย่างการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนในหลอดทดลอง การตรวจตัวอย่างเสมหะและสารคัดหลั่งจากโพรงจมูกใช้ในสถานพยาบาลเพื่อป้องกันและควบคุมการติดเชื้อ MRSA ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล รวมถึงผู้ป่วยหนัก ผู้ป่วยผ่าตัด และผู้ป่วยระยะยาว นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อการวินิจฉัยเสริมในผู้ป่วยที่สงสัยว่าติดเชื้อทางเดินหายใจจากเชื้อ Staphylococcus aureus และ Staphylococcus aureus ที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน หรือใช้ร่วมกับการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ เช่น การเพาะเชื้อจุลินทรีย์ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ MRSA/SA ที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ผลการตรวจไม่สามารถนำมาใช้โดยตรงเพื่อเป็นแนวทางในการใช้ยาปฏิชีวนะ

ระบาดวิทยา

เชื้อ Staphylococcus aureus เป็นหนึ่งในแบคทีเรียก่อโรคที่สำคัญของการติดเชื้อในโรงพยาบาล Staphylococcus aureus (SA) จัดอยู่ในกลุ่ม Staphylococcus และเป็นตัวแทนของแบคทีเรียแกรมบวก ซึ่งสามารถผลิตสารพิษและเอนไซม์ที่ก่อให้เกิดการบุกรุกได้หลากหลายชนิด แบคทีเรียชนิดนี้มีลักษณะเด่นคือมีการแพร่กระจายอย่างกว้างขวาง มีความสามารถในการก่อโรคสูง และมีอัตราการดื้อยาที่สูง ยีน Thermostable nuclease (nuc) เป็นยีนที่มีการอนุรักษ์สูงใน Staphylococcus aureus

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เนื่องจากการใช้ฮอร์โมนและสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันอย่างแพร่หลาย รวมถึงการใช้ยาปฏิชีวนะในวงกว้างอย่างไม่เหมาะสม ทำให้การติดเชื้อในโรงพยาบาลที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย Staphylococcus aureus ที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน (MRSA) เพิ่มสูงขึ้น อัตราการตรวจพบ MRSA เฉลี่ยทั่วประเทศอยู่ที่ 30.2% ในปี 2019 ในประเทศจีน MRSA แบ่งออกเป็น MRSA ที่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพ (HA-MRSA) MRSA ที่เกี่ยวข้องกับชุมชน (CA-MRSA) และ MRSA ที่เกี่ยวข้องกับปศุสัตว์ (LA-MRSA) CA-MRSA, HA-MRSA และ LA-MRSA มีความแตกต่างกันอย่างมากในด้านจุลชีววิทยา ความต้านทานของแบคทีเรีย (เช่น HA-MRSA แสดงความต้านทานต่อยาหลายชนิดมากกว่า CA-MRSA) และลักษณะทางคลินิก (เช่น ตำแหน่งของการติดเชื้อ) ตามลักษณะเหล่านี้ สามารถแยกแยะ CA-MRSA และ HA-MRSA ได้ อย่างไรก็ตาม ความแตกต่างระหว่าง CA-MRSA และ HA-MRSA กำลังลดลงเนื่องจากการเคลื่อนย้ายของผู้คนระหว่างโรงพยาบาลและชุมชนอย่างต่อเนื่อง เชื้อ MRSA ดื้อยาหลายชนิด ไม่เพียงแต่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะกลุ่มเบตา-แลคแทมเท่านั้น แต่ยังดื้อต่อยาในกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์ มาโครไลด์ เตตราไซคลิน และควิโนโลนในระดับที่แตกต่างกันไป อัตราการดื้อยาและแนวโน้มการดื้อยาแตกต่างกันไปในแต่ละภูมิภาค เชื้อ MRSA สามารถเข้าสู่ร่างกายได้ทางบาดแผลที่ผิวหนัง รูขุมขน กระแสเลือด และสาเหตุอื่นๆ ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อเป็นหนอง และผู้ป่วยที่เป็นโรคผิวหนังและแผลไหม้มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อ MRSA โรคปอดบวมเป็นหนึ่งในการติดเชื้อทางคลินิกที่พบบ่อยที่สุดของ MRSA และการรักษาที่ไม่เหมาะสมเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตในอัตราสูง

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

พื้นที่จัดเก็บ ≤ -18℃
อายุการเก็บรักษา 12 เดือน
ประเภทตัวอย่าง เสมหะ, สารคัดหลั่งจากโพรงจมูก, ตัวอย่างจากการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
CV <5.0%
ระดับ LoD 1000 CFU/มล.
ความจำเพาะ การทดสอบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์แสดงให้เห็นว่าชุดตรวจนี้ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจอื่นๆ เช่น Staphylococcus aureus ที่ไวต่อเมธิซิลลิน, Staphylococcus ที่ไม่สร้างเอนไซม์โคอะกูเลส, Staphylococcus epidermidis ที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis และ Haemophilus influenzae
เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง ประเภทที่ 1:
ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Biosystems 7500, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, บริษัท Hangzhou Bioer technology), เครื่องเทอร์มอลไซเคิลเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 (บริษัท Suzhou Molarray จำกัด), ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96
ประเภทที่ 2:
HWTS-EudemonTM AIO800

ขั้นตอนการทำงาน

ขั้นตอนการทำงาน

สารเคมีและอุปกรณ์ที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดหาให้

ประเภทที่ 1
(1)ชุดตรวจ DNA/RNA ทั่วไป Macro & Micro-Test (HWTS-3019) จาก Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (สามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C))
(2) สารเจือจางตัวอย่าง: NaOH 4% หรือ Sputasol จาก Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3)น้ำเกลือปกติ

ประเภทที่ 2:
ชุดตรวจ DNA/RNA ทั่วไป Macro & Micro-Test (HWTS-3019-8) จากบริษัท Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

วัสดุสิ้นเปลืองที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดหาให้:จุกปิดปราศจาก RNase/DNase, ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง, หลอด EP ปราศจาก RNase/DNase, แถบหลอด 8 หลอดสำหรับ PCR


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา