ไวรัสซิกา
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัสซิกา HWTS-FE002 (PCR แบบเรืองแสง)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
ไวรัสซิกาอยู่ในสกุล Flaviviridae เป็นไวรัส RNA สายเดี่ยวที่มีทิศทางบวก มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 40-70 นาโนเมตร มีเปลือกหุ้ม ประกอบด้วยนิวคลีโอไทด์ 10,794 ตัว และเข้ารหัสกรดอะมิโน 3,419 ตัว ตามจีโนไทป์ แบ่งออกเป็นชนิดแอฟริกันและชนิดเอเชีย โรคติดเชื้อไวรัสซิกาเป็นโรคติดเชื้อเฉียบพลันที่หายเองได้ เกิดจากไวรัสซิกา ซึ่งส่วนใหญ่แพร่กระจายผ่านการกัดของยุงลาย Aedes aegypti อาการทางคลินิกส่วนใหญ่ได้แก่ ไข้ ผื่น ปวดข้อ หรือเยื่อบุตาอักเสบ และมักไม่ร้ายแรงถึงขั้นเสียชีวิต ตามข้อมูลขององค์การอนามัยโลก ภาวะศีรษะเล็กในทารกแรกเกิดและกลุ่มอาการกิลเลน-บาร์เร (Guillain-Barré syndrome) อาจเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อไวรัสซิกา
ช่อง
| ครอบครัว | กรดนิวคลีอิกของไวรัสซิกา |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | อุณหภูมิไม่เกิน 30℃ และป้องกันจากแสง |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | เซรั่มสด |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| ระดับ LoD | 500 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ใช้ชุดตรวจนี้ตรวจหาตัวอย่างซีรั่มที่มีเชื้อไวรัสซิกาเป็นลบ และผลลัพธ์เป็นลบ ผลการทดสอบการรบกวนแสดงให้เห็นว่า เมื่อความเข้มข้นของบิลิรูบินในซีรั่มไม่เกิน 168.2 ไมโครโมล/มิลลิลิตร ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินที่เกิดจากการแตกตัวของเม็ดเลือดแดงไม่เกิน 130 กรัม/ลิตร ความเข้มข้นของไขมันในเลือดไม่เกิน 65 มิลลิโมล/มิลลิลิตร และความเข้มข้นของ IgG รวมในซีรั่มไม่เกิน 5 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร จะไม่มีผลกระทบต่อการตรวจหาไวรัสไข้เลือดออก ไวรัสซิกา หรือไวรัสชิคุนกุนยา ตัวอย่างซีรั่มที่เลือกมาทดสอบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ ได้แก่ ไวรัสตับอักเสบเอ ไวรัสตับอักเสบ บี ไวรัสตับอักเสบ ซี ไวรัสเริม ไวรัสไข้สมองอักเสบม้าตะวันออก ไวรัสฮันตา ไวรัสบุนยา ไวรัสเวสต์ไนล์ และจีโนมมนุษย์ ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ระหว่างชุดตรวจนี้กับเชื้อโรคที่กล่าวมาข้างต้น |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ABI 7500ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง ABI 7500 ควอนต์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ไลท์ไซเคิล®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480 ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
ชุด QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904) น้ำยาสกัดหรือทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิก (YDP315-R) โดย Tiangen Biotech (Beijing) Co.,Ltd.การสกัดควรทำการสกัดตามคำแนะนำในการสกัด โดยปริมาตรการสกัดที่แนะนำคือ 140 ไมโครลิตร และปริมาตรการชะล้างที่แนะนำคือ 60 ไมโครลิตร
ตัวเลือกที่ 2.
ชุดตรวจดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอของไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) และเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006) ควรทำการสกัดตามคำแนะนำ ปริมาณตัวอย่างที่ใช้ในการสกัดคือ 200 ไมโครลิตร และปริมาณสารละลายที่แนะนำคือ 80 ไมโครลิตร
