14. เชื้อ HPV ชนิดความเสี่ยงสูงที่มีการตรวจหาจีโนไทป์ 16/18
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดทดสอบ HWTS-CC007-14 สำหรับตรวจหาเชื้อ HPV ชนิดความเสี่ยงสูง (HPV) สายพันธุ์ 16/18 (วิธี PCR แบบเรืองแสง)
HWTS-CC010-ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัส Human Papilloma Virus (HPV) ชนิดความเสี่ยงสูง 14 ชนิด (16/18 Typing) แบบแช่แข็งแห้ง (Fluorescence PCR)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของชิ้นส่วนกรดนิวคลีอิกจำเพาะของไวรัสฮิวแมนแพปิลโลมา 14 ชนิด (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) ในตัวอย่างปัสสาวะของมนุษย์ ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากปากมดลูกของผู้หญิง และตัวอย่างสารคัดหลั่งจากช่องคลอดของผู้หญิง รวมถึงการจำแนกชนิดของ HPV 16/18 เพื่อช่วยในการวินิจฉัยและรักษาการติดเชื้อ HPV
ไวรัสฮิวแมนแพปิลโลมา (HPV) จัดอยู่ในวงศ์ Papillomaviridae เป็นไวรัสดีเอ็นเอแบบวงกลมสองสายขนาดเล็ก ไม่มีเปลือกหุ้ม มีความยาวจีโนมประมาณ 8000 คู่เบส (bp) HPV ติดเชื้อในมนุษย์ผ่านการสัมผัสโดยตรงหรือโดยอ้อมกับสิ่งของที่ปนเปื้อน หรือการติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ไวรัสนี้ไม่เพียงแต่จำเพาะต่อโฮสต์เท่านั้น แต่ยังจำเพาะต่อเนื้อเยื่อด้วย โดยสามารถติดเชื้อได้เฉพาะเซลล์ผิวหนังและเซลล์เยื่อบุผิวของเยื่อเมือกในมนุษย์เท่านั้น ทำให้เกิดติ่งเนื้อหรือหูดหลายชนิดบนผิวหนังของมนุษย์ และทำลายเยื่อบุผิวของระบบสืบพันธุ์
ช่อง
| ช่อง | พิมพ์ |
| ครอบครัว | ไวรัส HPV 18 |
| วิค/เฮ็กซ์ | ไวรัส HPV 16 |
| ร็อกซ์ | ไวรัส HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| ซีวาย5 | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃; แห้งแบบแช่แข็ง: ≤30℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | แบบเหลว: สารคัดหลั่งจากปากมดลูก, สารคัดหลั่งจากช่องคลอด, ปัสสาวะ แบบแห้งแช่แข็ง: เซลล์เยื่อบุปากมดลูกที่หลุดลอกออกมา |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5.0% |
| ระดับ LoD | 300 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อก่อโรคในระบบสืบพันธุ์ทั่วไป (เช่น ยูเรียพลาสมา ยูรีอะลิทิคัม, คลามิเดีย ทราโคมาติส ในระบบสืบพันธุ์, แคนดิดา อัลบิแคนส์, ไนสเซอเรีย โกโนเรีย, ไตรโคโมแนส วาจินาลิส, รา, การ์ดเนอเรลลา และเชื้อ HPV ชนิดอื่นๆ ที่ไม่ได้รวมอยู่ในชุดตรวจ เป็นต้น) |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | สามารถเทียบเคียงได้กับเครื่องมือ PCR แบบเรืองแสงมาตรฐานที่มีจำหน่ายในตลาดทั่วไป ระบบ Real-Time PCR Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ควอนต์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ไลท์ไซเคิล®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480 ระบบ ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
สารละลาย PCR ทั้งหมด








