ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัส HPV 28 ชนิด (PCR แบบเรืองแสง)
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัส HPV 28 ชนิด (PCR แบบเรืองแสง)
ระบาดวิทยา
ไวรัสฮิวแมนแพปิลโลมา (HPV) จัดอยู่ในวงศ์ Papillomaviridae เป็นไวรัสดีเอ็นเอแบบวงกลมสองสายขนาดเล็ก ไม่มีเปลือกหุ้ม มีความยาวจีโนมประมาณ 8000 คู่เบส (bp) HPV ติดเชื้อในมนุษย์ผ่านการสัมผัสโดยตรงหรือโดยอ้อมกับสิ่งของที่ปนเปื้อน หรือการติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ไวรัสนี้ไม่เพียงแต่จำเพาะต่อโฮสต์เท่านั้น แต่ยังจำเพาะต่อเนื้อเยื่อด้วย โดยสามารถติดเชื้อได้เฉพาะเซลล์ผิวหนังและเซลล์เยื่อบุผิวของเยื่อเมือกในมนุษย์เท่านั้น ทำให้เกิดติ่งเนื้อหรือหูดหลายชนิดบนผิวหนังของมนุษย์ และทำลายเยื่อบุผิวของระบบสืบพันธุ์
มะเร็งปากมดลูกเป็นหนึ่งในเนื้องอกร้ายที่พบบ่อยที่สุดในระบบสืบพันธุ์เพศหญิง การศึกษาต่างๆ แสดงให้เห็นว่าการติดเชื้อ HPV อย่างต่อเนื่องและการติดเชื้อหลายชนิดเป็นสาเหตุหลักประการหนึ่งของมะเร็งปากมดลูก ปัจจุบันยังไม่มีวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับมะเร็งปากมดลูกที่เกิดจาก HPV ดังนั้นการตรวจพบและป้องกันการติดเชื้อ HPV ที่ปากมดลูกตั้งแต่เนิ่นๆ จึงเป็นกุญแจสำคัญในการป้องกันมะเร็งปากมดลูก การพัฒนาวิธีการตรวจวินิจฉัยหาสาเหตุที่ง่าย เฉพาะเจาะจง และรวดเร็ว จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกของมะเร็งปากมดลูก
ช่อง
| หมายเลขลำดับ | ช่อง | พิมพ์ |
| พีซีอาร์-มิกซ์1 | ครอบครัว | 16, 18, 31, 56 |
| VIC(HEX) | การควบคุมภายใน | |
| ซีวาย5 | 45, 51, 52, 53 | |
| ร็อกซ์ | 33, 35, 58, 66 | |
| พีซีอาร์-มิกซ์2 | ครอบครัว | 6, 11, 54, 83 |
| VIC(HEX) | 26, 44, 61, 81 | |
| ซีวาย5 | 40, 42, 43, 82 | |
| ร็อกซ์ | 39, 59, 68, 73 |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤ -18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่างปัสสาวะ, ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากปากมดลูกของผู้หญิง, ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากช่องคลอดของผู้หญิง |
| CV | <5.0% |
| ระดับ LoD | 300 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อโรคที่เกี่ยวข้องกับระบบสืบพันธุ์อื่นๆ และดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler®480, ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, บริษัท Hangzhou Bioer technology), เครื่องเทอร์มอลไซเคิลเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 (บริษัท Suzhou Molarray จำกัด), ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
ขั้นตอนการใช้งาน: โปรดดูรายละเอียดในคู่มือการใช้งานชุดอุปกรณ์ (Kit IFU)
วิธีแก้ปัญหาที่ 1 (การสกัดกรดนิวคลีอิกแบบอัตโนมัติ)
วิธีแก้ปัญหาที่ 2: (น้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างสำหรับการทดสอบระดับมหภาคและจุลภาค)
จำเป็นต้องใช้สารเคมี แต่ไม่ได้จัดหาให้
น้ำยาปลดปล่อยตัวอย่าง Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), ชุดตรวจ DNA/RNA ไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) ผลิตโดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., และคอลัมน์ DNA/RNA ไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50)
จำเป็นต้องใช้วัสดุสิ้นเปลือง แต่ไม่ได้จัดหาให้
หลอดปราศจาก DNase/RNase ขนาด 1.5 มล., ปลายหลอดปราศจาก DNase/RNase, แถบหลอด 8 หลอดสำหรับ PCR, เครื่องปั่นเหวี่ยงแบบตั้งโต๊ะ, เครื่องผสมแบบเขย่าแบบตั้งโต๊ะ







