ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัส HPV 28 ชนิด (PCR แบบเรืองแสง)

คำอธิบายโดยย่อ:

รหัสสินค้า

เอชดับบลิวทีเอส-ซีซี003

การอนุมัติผลิตภัณฑ์

CE

ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของกรดนิวคลีอิกของไวรัสฮิวแมนแพปิลโลมา (HPV) จำนวน 28 ชนิด (HPV6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83) ในตัวอย่างปัสสาวะ สารคัดหลั่งจากปากมดลูก และสารคัดหลั่งจากช่องคลอดของผู้หญิง แต่ไม่สามารถระบุชนิดของไวรัสฮิวแมนแพปิลโลมาเหล่านี้ได้อย่างสมบูรณ์ จึงใช้ได้เพียงเป็นเครื่องมือเสริมในการวินิจฉัยและรักษาการติดเชื้อ HPV เท่านั้น


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ชื่อผลิตภัณฑ์

ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัส HPV 28 ชนิด (PCR แบบเรืองแสง)

ระบาดวิทยา

ไวรัสฮิวแมนแพปิลโลมา (HPV) จัดอยู่ในวงศ์ Papillomaviridae เป็นไวรัสดีเอ็นเอแบบวงกลมสองสายขนาดเล็ก ไม่มีเปลือกหุ้ม มีความยาวจีโนมประมาณ 8000 คู่เบส (bp) HPV ติดเชื้อในมนุษย์ผ่านการสัมผัสโดยตรงหรือโดยอ้อมกับสิ่งของที่ปนเปื้อน หรือการติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ไวรัสนี้ไม่เพียงแต่จำเพาะต่อโฮสต์เท่านั้น แต่ยังจำเพาะต่อเนื้อเยื่อด้วย โดยสามารถติดเชื้อได้เฉพาะเซลล์ผิวหนังและเซลล์เยื่อบุผิวของเยื่อเมือกในมนุษย์เท่านั้น ทำให้เกิดติ่งเนื้อหรือหูดหลายชนิดบนผิวหนังของมนุษย์ และทำลายเยื่อบุผิวของระบบสืบพันธุ์

มะเร็งปากมดลูกเป็นหนึ่งในเนื้องอกร้ายที่พบบ่อยที่สุดในระบบสืบพันธุ์เพศหญิง การศึกษาต่างๆ แสดงให้เห็นว่าการติดเชื้อ HPV อย่างต่อเนื่องและการติดเชื้อหลายชนิดเป็นสาเหตุหลักประการหนึ่งของมะเร็งปากมดลูก ปัจจุบันยังไม่มีวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับมะเร็งปากมดลูกที่เกิดจาก HPV ดังนั้นการตรวจพบและป้องกันการติดเชื้อ HPV ที่ปากมดลูกตั้งแต่เนิ่นๆ จึงเป็นกุญแจสำคัญในการป้องกันมะเร็งปากมดลูก การพัฒนาวิธีการตรวจวินิจฉัยหาสาเหตุที่ง่าย เฉพาะเจาะจง และรวดเร็ว จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกของมะเร็งปากมดลูก

ช่อง

หมายเลขลำดับ ช่อง พิมพ์
พีซีอาร์-มิกซ์1 ครอบครัว 16, 18, 31, 56
VIC(HEX) การควบคุมภายใน
ซีวาย5 45, 51, 52, 53
ร็อกซ์ 33, 35, 58, 66
พีซีอาร์-มิกซ์2 ครอบครัว 6, 11, 54, 83
VIC(HEX) 26, 44, 61, 81
ซีวาย5 40, 42, 43, 82
ร็อกซ์ 39, 59, 68, 73

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

พื้นที่จัดเก็บ ≤ -18℃
อายุการเก็บรักษา 12 เดือน
ประเภทตัวอย่าง ตัวอย่างปัสสาวะ, ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากปากมดลูกของผู้หญิง, ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากช่องคลอดของผู้หญิง
CV <5.0%
ระดับ LoD 300 สำเนา/มล.
ความจำเพาะ ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อโรคที่เกี่ยวข้องกับระบบสืบพันธุ์อื่นๆ และดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์
เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler®480, ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, บริษัท Hangzhou Bioer technology), เครื่องเทอร์มอลไซเคิลเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 (บริษัท Suzhou Molarray จำกัด), ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96

ขั้นตอนการใช้งาน: โปรดดูรายละเอียดในคู่มือการใช้งานชุดอุปกรณ์ (Kit IFU)

วิธีแก้ปัญหาที่ 1 (การสกัดกรดนิวคลีอิกแบบอัตโนมัติ)

ขั้นตอนการทำงาน โปรดดูคู่มือการใช้งานชุดอุปกรณ์สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม1

วิธีแก้ปัญหาที่ 2: (น้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างสำหรับการทดสอบระดับมหภาคและจุลภาค)

ขั้นตอนการทำงาน โปรดดูรายละเอียดในคู่มือการใช้งานชุดอุปกรณ์ (IFU)2

จำเป็นต้องใช้สารเคมี แต่ไม่ได้จัดหาให้

น้ำยาปลดปล่อยตัวอย่าง Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), ชุดตรวจ DNA/RNA ไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) ผลิตโดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., และคอลัมน์ DNA/RNA ไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50)

จำเป็นต้องใช้วัสดุสิ้นเปลือง แต่ไม่ได้จัดหาให้

หลอดปราศจาก DNase/RNase ขนาด 1.5 มล., ปลายหลอดปราศจาก DNase/RNase, แถบหลอด 8 หลอดสำหรับ PCR, เครื่องปั่นเหวี่ยงแบบตั้งโต๊ะ, เครื่องผสมแบบเขย่าแบบตั้งโต๊ะ


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา