กรดนิวคลีอิกของไวรัส Human Papilloma Virus (HPV) ชนิดความเสี่ยงสูง 18 ชนิด
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัส Human Papilloma Virus (HPV) ชนิดความเสี่ยงสูง (HWTS-CC018B-18) (วิธี PCR แบบเรืองแสง)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
มะเร็งปากมดลูกเป็นหนึ่งในเนื้องอกร้ายที่พบบ่อยที่สุดในระบบสืบพันธุ์เพศหญิง การศึกษาต่างๆ แสดงให้เห็นว่าการติดเชื้อไวรัสฮิวแมนแพปิโลมา (HPV) อย่างต่อเนื่องและหลายครั้งเป็นสาเหตุสำคัญประการหนึ่งของมะเร็งปากมดลูก
การติดเชื้อไวรัส HPV ในระบบสืบพันธุ์เป็นเรื่องปกติในผู้หญิงที่มีเพศสัมพันธ์ จากสถิติพบว่า 70% ถึง 80% ของผู้หญิงอาจติดเชื้อ HPV อย่างน้อยหนึ่งครั้งในชีวิต แต่การติดเชื้อส่วนใหญ่จะหายไปเอง และผู้หญิงที่ติดเชื้อมากกว่า 90% จะสร้างภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพซึ่งสามารถกำจัดเชื้อได้ภายใน 6 ถึง 24 เดือนโดยไม่ต้องมีการรักษาทางการแพทย์ในระยะยาว การติดเชื้อ HPV ชนิดความเสี่ยงสูงอย่างต่อเนื่องเป็นสาเหตุหลักของภาวะก่อนมะเร็งปากมดลูกและมะเร็งปากมดลูก
ผลการศึกษาทั่วโลกแสดงให้เห็นว่า ตรวจพบดีเอ็นเอของไวรัส HPV ชนิดความเสี่ยงสูงในผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกถึง 99.7% ดังนั้น การตรวจพบและป้องกันการติดเชื้อ HPV ในปากมดลูกตั้งแต่เนิ่นๆ จึงเป็นกุญแจสำคัญในการยับยั้งการเกิดมะเร็ง การพัฒนาวิธีการวินิจฉัยโรคที่ง่าย เฉพาะเจาะจง และรวดเร็ว จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในการวินิจฉัยมะเร็งปากมดลูกในทางคลินิก
ช่อง
| ครอบครัว | ไวรัส HPV 18 |
| VIC (HEX) | ไวรัส HPV 16 |
| ร็อกซ์ | ไวรัส HPV สายพันธุ์ 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
| ซีวาย5 | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | อุณหภูมิ ≤-18℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากปากมดลูก การเก็บตัวอย่างจากช่องคลอด การเก็บตัวอย่างปัสสาวะ |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5.0% |
| ระดับ LoD | 300 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | (1) สารรบกวน ใช้ชุดทดสอบเพื่อทดสอบสารรบกวนต่อไปนี้ ผลลัพธ์ทั้งหมดเป็นลบ: ฮีโมโกลบิน, เม็ดเลือดขาว, เมือกปากมดลูก, เมโทรนิดาโซล, โลชั่นเจียริน, โลชั่นฟู่หยานเจีย, สารหล่อลื่นสำหรับมนุษย์(2) ปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ ใช้ชุดตรวจเหล่านี้เพื่อทดสอบเชื้อก่อโรคอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับระบบสืบพันธุ์และดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์ที่อาจมีปฏิกิริยาข้ามกลุ่มกับชุดตรวจ ผลการตรวจทั้งหมดเป็นลบ: ตัวอย่างที่ตรวจพบเชื้อ HPV6, HPV11, HPV40, HPV42, HPV43, HPV44, HPV54, HPV67, HPV69, HPV70, HPV71, HPV72, HPV81, HPV83, ไวรัสเริมชนิดที่ 2, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis และดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ควอนต์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ไลท์ไซเคิล®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480 ระบบ ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
สารละลาย PCR ทั้งหมด
ตัวเลือกที่ 1.
1. การสุ่มตัวอย่าง
2. การสกัดกรดนิวคลีอิก
3. ใส่ตัวอย่างลงในเครื่อง
ตัวเลือกที่ 2.
1. การสุ่มตัวอย่าง
2. ไม่ต้องสกัดสารใดๆ
3. ใส่ตัวอย่างลงในเครื่อง







