แอนติบอดี RBD ขัดขวาง SARS-CoV-2
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT055A-การทดสอบอิมมูโนซอร์เบนท์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์สำหรับการตรวจหาแอนติบอดี RBD ขัดขวาง SARS-CoV-2
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) เป็นโรคปอดอักเสบที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ ซึ่งมีชื่อว่า Coronary Acute Respiratory Syndrome Corona 2 (SARS-CoV-2)SARS-CoV-2 เป็นสายพันธุ์ไวรัส beta-CoV ที่ห่อหุ้มอนุภาคเป็นรูปทรงกลมหรือรูปไข่ โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 60 นาโนเมตร-140 นาโนเมตรโควิด-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน และโดยทั่วไปประชากรจะอ่อนแอแหล่งที่มาของการติดเชื้อที่ทราบในปัจจุบัน ได้แก่ ผู้ติดเชื้อ COVID-19 และเป็นพาหะของโรค SARS-CoV-2 ที่ไม่แสดงอาการประชากรที่ฉีดวัคซีน SARS-CoV-2 สามารถสร้างแอนติบอดี RBD ที่ขัดขวางหรือ S แอนติบอดีของ SARS-CoV-2 ที่ตรวจพบได้ในซีรั่มและพลาสมา ซึ่งสามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้ในการประเมินประสิทธิภาพของการฉีดวัคซีน SARS-CoV-2 ได้
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | 2-8 ℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทชิ้นงาน | ซีรั่มของมนุษย์ พลาสมา ตัวอย่างที่มีสารกันเลือดแข็งของ EDTA เฮปารินโซเดียม และโซเดียมซิเตรต |
| CV | ≤15.0% |
| LoD | ชุดทดสอบได้รับการตรวจสอบโดยการอ้างอิง LOD ของผู้ผลิตด้วยอัตราข้อตกลง 100% |
| ความจำเพาะ | สารรบกวนที่เพิ่มขึ้นในชิ้นงานทดสอบไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพของชุดอุปกรณ์ในการตรวจหาแอนติบอดี RBD ขัดขวาง SARS-CoV-2สารรบกวนที่ทดสอบ ได้แก่ ฮีโมโกลบิน (500 มก./เดซิลิตร) บิลิรูบิน (20 มก./เดซิลิตร) ไตรกลีเซอไรด์ (1,500 มก./เดซิลิตร) แอนติบอดีเฮเทอโรฟิล (150ยู/มิลลิลิตร) ปัจจัยไขข้ออักเสบ (100ยู/มิลลิลิตร) 10%(ปริมาตร/ปริมาตร) เลือดมนุษย์, ฟีนิลเอฟริน (2 มก./มล.), ออกซีเมทาโซลีน (2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ (รวมสารกันบูด) (20 มก./มล.), เบโคลเมทาโซน (20 มก./มล.), เด็กซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิโซลิด (20ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลน (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (2 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), ฮิสตามีน ไดไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), ไออินเตอร์เฟอรอน (800IU/มล.), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), ไรบาวิริน (10 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (60 นาโนกรัม/มล.), เพอรามิเวียร์ (1 มก./มล.) โลพินาเวียร์ (500 มก./มล.), ริโทนาเวียร์ (1 มก./มล.), มูพิโรซิน (20 มก./มล.), อะซิโธรมัยซิน (1 มก./มล.), เซฟโปรซิล ( 40ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) และเมอโรพีเนม (200 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร)ลีโวฟล็อกซาซิน (10ไมโครกรัม/มิลลิลิตร), โทบรามัยซิน (0.6 มก./มล.), EDTA (3 มก./มล.), โซเดียมเฮปาริน (25ยู/มล.) และโซเดียมซิเตรต (12 มก./มล.) |
| เครื่องมือที่ใช้บังคับ: | เครื่องอ่านไมโครเพลทอเนกประสงค์ที่ความยาวคลื่น 450 นาโนเมตร/630 นาโนเมตร |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
รีเอเจนต์การสกัดที่แนะนำ: Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) และ Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006)
ตัวเลือกที่ 2
รีเอเจนต์การสกัดที่แนะนำ: การสกัดกรดนิวคลีอิกหรือรีเอเจนต์การทำให้บริสุทธิ์ (YDP302) โดย Tiangen Biotech (Beijing) Co.,Ltd.
