เชื้อก่อโรคทางเดินหายใจ 11 ชนิด กรดนิวคลีอิกแบบแช่แข็ง
ชื่อสินค้า
HWTS-RT190 - ชุดตรวจหาเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจ 11 ชนิดด้วยกระบวนการ Freeze-dried (Fluorescence PCR)
ระบาดวิทยา
การติดเชื้อทางเดินหายใจเป็นโรคสำคัญที่คุกคามสุขภาพของมนุษย์อย่างร้ายแรง งานวิจัยแสดงให้เห็นว่าการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนใหญ่เกิดจากเชื้อแบคทีเรียและ/หรือไวรัสที่ติดเชื้อร่วมกับผู้ป่วย ส่งผลให้โรครุนแรงขึ้นหรืออาจถึงขั้นเสียชีวิต ดังนั้น การระบุเชื้อก่อโรคจึงสามารถให้การรักษาที่ตรงเป้าหมายและเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยได้[1,2] อย่างไรก็ตาม วิธีการตรวจหาเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจแบบดั้งเดิม ได้แก่ การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ การเพาะเชื้อแบคทีเรีย และการตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยา วิธีการเหล่านี้มีความซับซ้อน ใช้เวลานาน ต้องใช้เทคนิค และมีความไวต่ำ นอกจากนี้ ยังไม่สามารถตรวจหาเชื้อก่อโรคหลายชนิดในตัวอย่างเดียว ทำให้ยากต่อการวินิจฉัยโรคเสริมที่แม่นยำแก่แพทย์ ส่งผลให้ยาส่วนใหญ่ยังคงอยู่ในระยะยาเชิงประจักษ์ ซึ่งไม่เพียงแต่เร่งวงจรการดื้อยาของแบคทีเรียเท่านั้น แต่ยังส่งผลต่อการวินิจฉัยผู้ป่วยได้อย่างทันท่วงทีอีกด้วย[3] เชื้อ Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae และ Legionella pneumophila เป็นเชื้อก่อโรคที่สำคัญที่ทำให้เกิดการติดเชื้อทางเดินหายใจในโรงพยาบาล[4,5] ชุดทดสอบนี้ตรวจหาและระบุกรดนิวคลีอิกจำเพาะของเชื้อก่อโรคข้างต้นในบุคคลที่มีอาการและสัญญาณของการติดเชื้อทางเดินหายใจ และใช้ร่วมกับผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อจากเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจ
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | 2-30℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ชนิดของตัวอย่าง | สำลีเช็ดคอ |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| ล็อด | ค่า LoD ของชุดตรวจ Klebsiella pneumoniae คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Streptococcus pneumoniae คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Haemophilus influenzae คือ 1000 CFU/mL; ค่า LoD ของ Pseudomonas aeruginosa คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Acinetobacter baumannii คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Stenotrophomonas maltophilia คือ 1000 CFU/mL; ค่า LoD ของ Bordetella pertussis คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Bordetella parapertussis คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Mycoplasma pneumoniae คือ 200 copies/mL ค่า LoD ของ Legionella pneumophila คือ 1,000 CFU/mL; ค่า LoD ของ Chlamydia pneumoniae คือ 200 copies/mL |
| ความเฉพาะเจาะจง | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกันระหว่างชุดทดสอบกับเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจทั่วไปอื่นๆ นอกเหนือช่วงการตรวจจับของชุดทดสอบ เช่น Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, Influenza A virus, Influenza B virus, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata และ แคนดิดา ทรอปิคัลลิส |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ | ประเภทที่ 1: ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ที่รวดเร็ว Applied Biosystems 7500, QuantStudio®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 5 ระบบ, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), LightCycler®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480 ระบบ, ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, เทคโนโลยี Hangzhou Bioer), เครื่องวิเคราะห์ความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 (บริษัท Suzhou Molarray Co., Ltd.), ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 ประเภทที่ 2: ยูเดมอนTMAIO800 (HWTS-EQ007) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. |
กระบวนการทำงาน
ประเภท I: ชุดทดสอบไวรัส DNA/RNA แบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ขอแนะนำสำหรับการสกัดตัวอย่าง และขั้นตอนต่อๆ ไปควรดำเนินการอย่างเคร่งครัดตาม IFU ของชุดทดสอบ
