กรดนิวคลีอิกของเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจ 11 ชนิดที่ผ่านกระบวนการทำให้แห้งแบบแช่แข็ง
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT190 - ชุดตรวจหาเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจ 11 ชนิด แบบแช่แข็งแห้ง (PCR เรืองแสง)
ระบาดวิทยา
การติดเชื้อทางเดินหายใจเป็นโรคสำคัญที่คุกคามสุขภาพของมนุษย์อย่างร้ายแรง การศึกษาพบว่าการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนใหญ่เกิดจากเชื้อแบคทีเรียและ/หรือไวรัสที่ติดเชื้อร่วมกันในร่างกายผู้ป่วย ทำให้โรคมีความรุนแรงมากขึ้นหรืออาจถึงขั้นเสียชีวิตได้ ดังนั้น การระบุเชื้อก่อโรคจึงสามารถให้การรักษาที่ตรงเป้าหมายและเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยได้[1,2] อย่างไรก็ตาม วิธีการตรวจหาเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจแบบดั้งเดิม ได้แก่ การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ การเพาะเชื้อแบคทีเรีย และการตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยา วิธีการเหล่านี้มีความซับซ้อน ใช้เวลานาน ต้องใช้ทักษะสูง และมีความไวต่ำ นอกจากนี้ยังไม่สามารถตรวจพบเชื้อก่อโรคหลายชนิดในตัวอย่างเดียว ทำให้แพทย์วินิจฉัยโรคได้ยาก ส่งผลให้ยาหลายชนิดยังคงอยู่ในขั้นตอนการรักษาแบบลองผิดลองถูก ซึ่งไม่เพียงแต่เร่งวงจรการดื้อยาของแบคทีเรียเท่านั้น แต่ยังส่งผลต่อการวินิจฉัยโรคของผู้ป่วยอย่างทันท่วงทีอีกด้วย[3] เชื้อ Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae และ Legionella pneumophila เป็นเชื้อก่อโรคสำคัญที่ทำให้เกิดการติดเชื้อทางเดินหายใจในโรงพยาบาล[4,5] ชุดทดสอบนี้ตรวจจับและระบุกรดนิวคลีอิกจำเพาะของเชื้อก่อโรคข้างต้นในบุคคลที่มีอาการและสัญญาณของการติดเชื้อทางเดินหายใจ และรวมเข้ากับผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจ
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | 2-30℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากลำคอ |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| ระดับ LoD | ค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) ของชุดตรวจสำหรับ Klebsiella pneumoniae คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Streptococcus pneumoniae คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Haemophilus influenzae คือ 1000 CFU/mL; ค่า LoD ของ Pseudomonas aeruginosa คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Acinetobacter baumannii คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Stenotrophomonas maltophilia คือ 1000 CFU/mL; ค่า LoD ของ Bordetella pertussis คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Bordetella parapertussis คือ 500 CFU/mL; ค่า LoD ของ Mycoplasma pneumoniae คือ 200 copies/mL; ค่า LoD ของ Legionella pneumophila คือ 1000 CFU/mL; ค่าขีดจำกัดการตรวจพบ (LoD) ของเชื้อ Chlamydia pneumoniae คือ 200 สำเนา/มิลลิลิตร |
| ความจำเพาะ | ชุดทดสอบนี้ไม่เกิดปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจทั่วไปอื่นๆ ที่อยู่นอกเหนือช่วงการตรวจจับของชุดทดสอบ เช่น Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata และ Candida ทรอปิคัลลิส |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ประเภทที่ 1: ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 ระบบ Real-Time PCR, ระบบ Real-Time PCR รุ่น SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), LightCycler®ระบบ Real-Time PCR 480, ระบบตรวจจับ Real-Time PCR LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), เครื่องควบคุมอุณหภูมิแบบ Real-Time Quantitative Thermal Cycler MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), ระบบ Real-Time PCR BioRad CFX96, ระบบ Real-Time PCR BioRad CFX Opus 96 ประเภทที่ 2: ยูเดมอนTMชุดทดสอบ AIO800 (HWTS-EQ007) ผลิตโดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. |
ขั้นตอนการทำงาน
ประเภทที่ 1: แนะนำให้ใช้ชุดตรวจ DNA/RNA ของไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) จากบริษัท Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. สำหรับการสกัดตัวอย่าง และขั้นตอนต่อๆ ไปควรดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามคู่มือการใช้งานของชุดตรวจ
