คลามิเดีย ทราโคมาติสแบบแช่แข็งแห้ง
ชื่อผลิตภัณฑ์
เอชดับบลิวทีเอส-ยูอาร์032C/D-ชุดตรวจหาเชื้อ Chlamydia Trachomatis ด้วยวิธีแช่แข็งแห้ง (การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอลโดยใช้โพรบเอนไซม์)
ระบาดวิทยา
เชื้อ Chlamydia trachomatis (CT) เป็นจุลินทรีย์โปรคาริโอตชนิดหนึ่งที่เป็นปรสิตในเซลล์ยูคาริโอตอย่างเคร่งครัด[1]เชื้อ Chlamydia trachomatis แบ่งออกเป็นซีโรไทป์ AK ตามวิธีการจำแนกซีโรไทป์ การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะส่วนใหญ่เกิดจากเชื้อ Chlamydia trachomatis ซีโรไทป์ DK และในผู้ชายมักแสดงอาการเป็นท่อปัสสาวะอักเสบ ซึ่งสามารถหายได้เองโดยไม่ต้องรักษา แต่ส่วนใหญ่จะกลายเป็นเรื้อรัง กำเริบเป็นระยะ และอาจเกิดร่วมกับการอักเสบของอัณฑะ ทวารหนัก ฯลฯ[2]ในเพศหญิง อาจเกิดอาการอักเสบของท่อปัสสาวะ ปากมดลูก ฯลฯ และภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงกว่าคือท่อนำไข่อักเสบ[3].
ช่อง
| ครอบครัว | คลามิเดีย ทราโคมาติส (CT) |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤30℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างสารคัดหลั่งจากปากมดลูกของผู้หญิง การเก็บตัวอย่างจากท่อปัสสาวะชาย ปัสสาวะชาย |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| ระดับ LoD | 400 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ชุดตรวจนี้ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อก่อโรคติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์อื่นๆ เช่น ไวรัส Human papillomavirus ชนิด 16 ที่มีความเสี่ยงสูง, ไวรัส Human papillomavirus ชนิด 18, ไวรัส Herpes simplex ชนิด Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, ไวรัส Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei และดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์ เป็นต้น |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ Real-Time PCR Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ควอนต์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท หงซือ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด) ไลท์ไซเคิล®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480 ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology) เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 และระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 ระบบตรวจจับไอโซเทอร์มอลฟลูออเรสเซนซ์แบบเรียลไทม์ Easy Amp(เอชดับบลิวทีเอส-1600). |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
น้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างสำหรับการทดสอบมาโครและไมโคร (HWTS-3005-8) ควรดำเนินการสกัดตามคู่มือการใช้งานอย่างเคร่งครัด เติมดีเอ็นเอตัวอย่างที่สกัดได้ด้วยน้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างลงในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาแล้วทำการทดสอบบนเครื่องมือโดยตรง หรือควรเก็บตัวอย่างที่สกัดแล้วไว้ที่อุณหภูมิ 2-8℃ ไม่เกิน 24 ชั่วโมง
ตัวเลือกที่ 2.
ชุดทดสอบ DNA/RNA ทั่วไปแบบมาโครและไมโคร (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) และเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B) ควรดำเนินการสกัดอย่างเคร่งครัดตามคู่มือการใช้งาน และปริมาตรการชะล้างที่แนะนำคือ 80 μL ดีเอ็นเอตัวอย่างที่สกัดด้วยวิธีลูกปัดแม่เหล็กจะถูกให้ความร้อนที่ 95°C เป็นเวลา 3 นาที แล้วนำไปแช่น้ำแข็งทันทีเป็นเวลา 2 นาที เติมดีเอ็นเอตัวอย่างที่ผ่านการประมวลผลแล้วลงในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาและทดสอบบนเครื่องมือ หรือควรเก็บตัวอย่างที่ผ่านการประมวลผลแล้วไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -18°C ไม่เกิน 4 เดือน จำนวนครั้งของการแช่แข็งและละลายซ้ำไม่ควรเกิน 4 รอบ
