Chlamydia Trachomatis แช่แข็งแห้ง
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-UR032ซี/ดี-ชุดตรวจกรดนิวคลีอิกของ Chlamydia Trachomatis แห้งแบบแช่แข็ง (การขยายอุณหภูมิไอโซเทอร์มอลของโพรบด้วยเอนไซม์)
ระบาดวิทยา
Chlamydia trachomatis (CT) เป็นจุลินทรีย์โปรคาริโอตชนิดหนึ่งที่เป็นปรสิตอย่างเคร่งครัดในเซลล์ยูคาริโอต[1]-Chlamydia trachomatis แบ่งออกเป็น AK serotypes ตามวิธี serotypeการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะส่วนใหญ่เกิดจากเชื้อ DK ตัวแปรทางชีววิทยาของริดสีดวงทวาร และเพศชายส่วนใหญ่จะแสดงออกว่าเป็นท่อปัสสาวะอักเสบ ซึ่งสามารถบรรเทาได้โดยไม่ต้องรักษา แต่ส่วนใหญ่จะเป็นโรคเรื้อรัง อาการกำเริบเป็นระยะ ๆ และสามารถรวมกับโรคท่อน้ำอสุจิ โรคต่อมลูกหมากอักเสบ ฯลฯ[2]-ผู้หญิงอาจเกิดจากท่อปัสสาวะอักเสบ มดลูกอักเสบ ฯลฯ และภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงกว่าของปีกมดลูกอักเสบ[3].
ช่อง
แฟม | หนองในเทียม trachomatis (CT) |
ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | ≤30℃ |
อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
ประเภทชิ้นงาน | ไม้กวาดปากมดลูกหญิง ไม้กวาดท่อปัสสาวะชาย ปัสสาวะชาย |
Tt | ≤28 |
CV | ≤10.0% |
LoD | 400 สำเนา/มล |
ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดอุปกรณ์นี้กับเชื้อโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะอื่นๆ เช่น Human papillomavirus type 16 ที่มีความเสี่ยงสูง, Human papillomavirus type 18, Herpes simplex virus type Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis , Escherichia coli, Gardnerellaช่องคลอด, Candida albicans, Trichomonasช่องคลอด, Lactobacillus Crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, Human Immunodeficiency Virus, Lactobacillus casei และ Human Genemic DNA เป็นต้น |
เครื่องมือที่ใช้บังคับ | Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ที่รวดเร็ว ควอนท์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P(Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) ไลท์ไซเคิล®480 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, เทคโนโลยี Hangzhou Bioer) MA-6000 เครื่องหมุนเวียนความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 และระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 ระบบตรวจจับไอโซเทอร์มอลเรืองแสงแบบเรียลไทม์แบบ Easy Amp-HWTS-1600-. |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
รีเอเจนต์การปลดปล่อยตัวอย่างมาโครและการทดสอบระดับไมโคร (HWTS-3005-8)การสกัดควรดำเนินการตาม IFU อย่างเคร่งครัดเพิ่มตัวอย่าง DNA ที่สกัดโดยรีเอเจนต์ที่ปล่อยตัวอย่างลงในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาและทดสอบกับเครื่องมือโดยตรง หรือควรเก็บตัวอย่างที่สกัดไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C เป็นเวลาไม่เกิน 24 ชั่วโมง
ตัวเลือกที่ 2
ชุด DNA/RNA ทั่วไปสำหรับการทดสอบมาโครและไมโคร (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) และเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติแบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)การสกัดควรดำเนินการตาม IFU อย่างเคร่งครัด และปริมาตรการชะที่แนะนำคือ 80μLDNA ตัวอย่างที่สกัดโดยวิธีเม็ดบีดแม่เหล็กจะถูกให้ความร้อนที่ 95°C เป็นเวลา 3 นาที จากนั้นจึงอาบในน้ำแข็งทันทีเป็นเวลา 2 นาทีเพิ่มตัวอย่าง DNA ที่ผ่านการประมวลผลแล้วลงในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยา และการทดสอบบนอุปกรณ์ หรือตัวอย่างที่ผ่านการประมวลผลควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -18°C เป็นเวลาไม่เกิน 4 เดือนจำนวนการแช่แข็งและละลายซ้ำไม่ควรเกิน 4 รอบ