เชื้อคลามีเดีย ทราโคมาทิส ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบแช่แข็ง
ชื่อสินค้า
เอชดับบลิวทีเอส-ยูอาร์032ซี/ดีชุดตรวจหากรดนิวคลีอิก Chlamydia Trachomatis แบบแช่แข็งแห้ง (การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอลด้วยโพรบเอนไซม์)
ระบาดวิทยา
Chlamydia trachomatis (CT) เป็นจุลินทรีย์โปรคาริโอตชนิดหนึ่งที่เป็นปรสิตในเซลล์ยูคาริโอตโดยเฉพาะ[1]เชื้อคลามีเดีย ทราโคมาติส แบ่งตามซีโรไทป์ของเชื้อ AK การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ส่วนใหญ่เกิดจากเชื้อ DK ซีโรไทป์ของเชื้อริดสีดวงตาชนิดชีวภาพ และในผู้ชายส่วนใหญ่มักมีอาการท่อปัสสาวะอักเสบ ซึ่งสามารถบรรเทาได้โดยไม่ต้องรักษา แต่ส่วนใหญ่มักจะเป็นเรื้อรัง รุนแรงขึ้นเป็นระยะ และอาจเกิดร่วมกับภาวะอัณฑะอักเสบ ต่อมลูกหมากอักเสบ เป็นต้น[2]. ในเพศหญิงอาจเกิดภาวะท่อปัสสาวะอักเสบ ปากมดลูกอักเสบ ฯลฯ และภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงกว่า เช่น ท่อนำไข่อักเสบ[3].
ช่อง
| ครอบครัว | คลามีเดีย ทราโคมาติส (CT) |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤30℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ชนิดของตัวอย่าง | สำลีเช็ดปากมดลูกหญิง สำลีเช็ดท่อปัสสาวะชาย ปัสสาวะของผู้ชาย |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| ล็อด | 400 สำเนา/มล. |
| ความเฉพาะเจาะจง | ไม่มีการเกิดปฏิกิริยาข้ามกันระหว่างชุดนี้กับเชื้อก่อโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ชนิดอื่นๆ เช่น เชื้อ Human papillomavirus ชนิด 16 ที่มีความเสี่ยงสูง, Human papillomavirus ชนิด 18, Herpes simplex virus ชนิด 2, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei และ DNA จีโนมของมนุษย์ เป็นต้น |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ | ระบบ Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ควอนท์สตูดิโอ®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 5 ระบบ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท ฮงสือ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด) ไลท์ไซเคิล®ระบบ 480 Real-Time PCR ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, เทคโนโลยี Hangzhou Bioer) เครื่องวิเคราะห์ความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 ระบบ BioRad CFX96 Real-Time PCR และระบบ BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR ระบบตรวจจับการเรืองแสงแบบไอโซเทอร์มอลแบบเรียลไทม์ Easy Amp-เอชดับบลิวทีเอส-1600-. |
กระบวนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
น้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างสำหรับการทดสอบระดับมหภาคและระดับจุลภาค (HWTS-3005-8) การสกัดควรดำเนินการตามข้อกำหนด IFU อย่างเคร่งครัด เติมตัวอย่างดีเอ็นเอที่สกัดด้วยน้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างลงในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยา แล้วนำไปทดสอบบนเครื่องมือโดยตรง หรือเก็บตัวอย่างที่สกัดได้ไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ไม่เกิน 24 ชั่วโมง
ตัวเลือกที่ 2.
ชุดทดสอบดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอทั่วไปแบบมาโครและไมโคร (HWTS-3017-50, เอชดับบลิวทีเอส-3017-32, เอชดับบลิวทีเอส-3017-48, เอชดับบลิวทีเอส-3017-96) และเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติแบบทดสอบมาโครและไมโคร (HWTS-3006C, HWTS-3006B) การสกัดควรดำเนินการตามข้อกำหนด IFU อย่างเคร่งครัด และปริมาตรการชะที่แนะนำคือ 80 ไมโครลิตร ตัวอย่างดีเอ็นเอที่สกัดด้วยวิธีลูกปัดแม่เหล็กจะถูกให้ความร้อนที่อุณหภูมิ 95 องศาเซลเซียส เป็นเวลา 3 นาที จากนั้นนำไปแช่ในน้ำแข็งทันทีเป็นเวลา 2 นาที เติมตัวอย่างดีเอ็นเอที่ผ่านการวิเคราะห์แล้วลงในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยา แล้วนำไปทดสอบบนเครื่อง หรือเก็บตัวอย่างที่ผ่านการวิเคราะห์แล้วไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -18 องศาเซลเซียส ไม่เกิน 4 เดือน จำนวนครั้งของการแช่แข็งและละลายซ้ำไม่ควรเกิน 4 รอบ
