ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อ Chlamydia Trachomatis (PCR แบบเรืองแสง)
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อ Chlamydia Trachomatis (PCR แบบเรืองแสง)
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อ Chlamydia trachomatis ในเชิงคุณภาพจากตัวอย่างปัสสาวะของผู้ชาย ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากท่อปัสสาวะของผู้ชาย และตัวอย่างสารคัดหลั่งจากปากมดลูกของผู้หญิง
ระบาดวิทยา
เชื้อ Chlamydia trachomatis (CT) เป็นจุลินทรีย์โปรคาริโอตชนิดหนึ่งที่อาศัยอยู่แบบปรสิตในเซลล์ยูคาริโอตอย่างเคร่งครัด โดยแบ่งออกเป็นซีโรไทป์ AK ตามวิธีการจำแนกซีโรไทป์ การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะส่วนใหญ่เกิดจากเชื้อซีโรไทป์ DK และในเพศชายมักแสดงอาการเป็นท่อปัสสาวะอักเสบ ซึ่งสามารถหายได้เองโดยไม่ต้องรักษา แต่ส่วนใหญ่จะเรื้อรัง กำเริบเป็นระยะ และอาจเกิดร่วมกับการอักเสบของอัณฑะ ทวารหนัก ฯลฯ ส่วนในเพศหญิงอาจเกิดอาการท่อปัสสาวะอักเสบ ปากมดลูกอักเสบ ฯลฯ และภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงกว่าคือท่อนำไข่อักเสบ
ระบาดวิทยา
FAM: คลามีเดีย ทราโคมาทิส (CT)·
VIC(HEX): การควบคุมภายใน
การตั้งค่าเงื่อนไขการขยายสัญญาณ PCR
| ขั้นตอน | วงจร | อุณหภูมิ | เวลา | เก็บรวบรวมสัญญาณเรืองแสงหรือไม่ |
| 1 | 1 รอบ | 50℃ | 5 นาที | No |
| 2 | 1 รอบ | 95℃ | 10 นาที | No |
| 3 | 40 รอบ | 95℃ | 15 วินาที | No |
| 4 | 58℃ | 31 วินาที | ใช่ |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | อุณหภูมิ ≤-18℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | สารคัดหลั่งจากท่อปัสสาวะของเพศชาย, สารคัดหลั่งจากปากมดลูกของเพศหญิง, ปัสสาวะของเพศชาย |
| Ct | ≤38 |
| CV | น้อยกว่า 5.0% |
| ระดับ LoD | 400 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ชุดตรวจนี้ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ในการตรวจหาเชื้อก่อโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ชนิดอื่น เช่น Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium เป็นต้น ซึ่งอยู่นอกเหนือขอบเขตการตรวจจับของชุดตรวจ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | สามารถเทียบเคียงได้กับเครื่องมือ PCR แบบเรืองแสงมาตรฐานที่มีจำหน่ายในตลาดทั่วไป ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ควอนต์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ไลท์ไซเคิล®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480 ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
ขั้นตอนการทำงาน
จำเป็นต้องใช้สารเคมี แต่ไม่ได้จัดหาให้
น้ำเกลือปกติ, ชุดเก็บตัวอย่าง จัดส่ง และขนส่งสำหรับการทดสอบ Macro & Micro-Test (HWTS-3030-1B), ชุดตรวจ DNA/RNA ของไวรัสสำหรับการทดสอบ Macro & Micro-Test (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติสำหรับการทดสอบ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)), น้ำยาสกัดหรือทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิก (YDP302) จากบริษัท Tiangen Biotech (Beijing) จำกัด
จำเป็นต้องใช้วัสดุสิ้นเปลือง แต่ไม่ได้จัดหาให้
ปิเปตแบบปราศจาก DNase/RNase, ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง, หลอด EP แบบปราศจาก DNase/RNase, เครื่องปั่นเหวี่ยง, ขาตั้งแม่เหล็ก, แถบหลอด 8 หลอดสำหรับ qPCR แบบใช้ฟลูออเรสเซนต์


















