อาร์เอ็นเอไวรัสตับอักเสบบี
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-HP007 ชุดตรวจกรดนิวคลีอิกไวรัสตับอักเสบบี RNA (PCR เรืองแสง)
ระบาดวิทยา
Qการตรวจหาระดับ HBV-RNA ในซีรัมโดยไม่ได้ตั้งใจจะสามารถตรวจสอบระดับ HBV cccDNA ในเซลล์ตับได้ดีขึ้น และในขณะเดียวกันก็หลีกเลี่ยงการสร้างความเสียหายให้กับผู้ป่วยมากขึ้นมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการวินิจฉัยเสริมของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) และการติดตามประสิทธิภาพและการทำนายการถอนยาของการรักษาด้วยไวรัส NAs ในผู้ป่วย CHB
ช่อง
| แฟม | ไวรัสตับอักเสบบี-RNA |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18 ℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 9 เดือน |
| ประเภทชิ้นงาน | เซรั่ม |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 100 สำเนา/มล |
| ความจำเพาะ | ผลการทดสอบสัญญาณรบกวนแสดงให้เห็นว่าไม่มีผลกระทบต่อการกำหนด HBV RNA เมื่อความเข้มข้นของบิลิรูบินในซีรั่มไม่เกิน 168.2μmol/mL ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินที่เกิดจากภาวะเม็ดเลือดแดงแตกไม่เกิน 130 กรัม/ลิตร และ ความเข้มข้นของไขมันในเลือดไม่เกิน 65 มิลลิโมล/มล.ไม่มีผลกระทบต่อการกำหนด HBV RNA เมื่อความเข้มข้นของ IgG ทั้งหมดในซีรั่มไม่เกิน 5 มก./มล.ผลการทดสอบปฏิกิริยาข้ามแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดอุปกรณ์นี้กับไวรัสหรือแบคทีเรียอื่นๆ ที่ตรวจพบโดยกรดนิวคลีอิกในตัวอย่างเลือด (ไวรัสตับอักเสบซี, ไซโตเมกาโลไวรัสของมนุษย์, ไวรัสเอพสเตน-บาร์, ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์, ไวรัสตับอักเสบเอ, ซิฟิลิส , ไวรัสเริมของมนุษย์ชนิดที่ 6, ไวรัสเริมชนิดซิมเพล็กซ์ชนิดที่ 1, ไวรัสเริมชนิดซิมเพล็กซ์ชนิดที่ 2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A, สิวโพรพิโอไนแบคทีเรียม, สแตฟิโลคอคคัสออเรียส, แคนดิดาอัลบิแคนส์) และจีโนมของมนุษย์;หลังจากที่ผู้ป่วยรับประทานยาลามิวูดีน เทลบิวูดีน อะดีโฟเวียร์ ดิพิโวซิล และเอนเทคคาเวียร์ เมื่อปริมาณไวรัสของไวรัสตับอักเสบบีในร่างกายสูงกว่าค่า LoD ขั้นต่ำของชุดอุปกรณ์ ก็ยังสามารถตรวจพบชุดอุปกรณ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ |
| เครื่องมือที่ใช้บังคับ | Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ที่รวดเร็ว ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
Viral DNA/RNA Isolation Kit (NA007-2) โดย บริษัท เจ็นแม็ก ไบโอเทคโนโลยี จำกัด ขั้นตอนการสกัดเฉพาะ โปรดปฏิบัติตามคู่มือการใช้งานอย่างเคร่งครัด
Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (ซึ่งสามารถใช้ได้กับ Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. การสกัดควรดำเนินการตามคู่มือการใช้งาน ปริมาตรตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200μL และปริมาตรการชะที่แนะนำคือ 80ไมโครลิตร
