ไวรัสเริมชนิดซิมเพล็กซ์ 2 กรดนิวคลีอิก
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-UR007A-ชุดตรวจวัดกรดนิวคลีอิกของไวรัส Herpes Simplex Type 2 (Fluorescence PCR)
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหากรดนิวคลีอิกของไวรัสเริมชนิดซิมเพล็กซ์ชนิด 2 ในเชิงคุณภาพในตัวอย่างไม้ตรวจท่อปัสสาวะชายและตัวอย่างไม้กวาดปากมดลูกสตรี
ระบาดวิทยา
Herpes Simplex Virus Type 2 (HSV2) เป็นไวรัสทรงกลมที่สังเคราะห์ด้วย tegument, capsid, core และ envelope และมี DNA เชิงเส้นแบบเกลียวคู่ไวรัสเริมสามารถเข้าสู่ร่างกายผ่านการสัมผัสโดยตรงหรือการสัมผัสทางเพศกับผิวหนังและเยื่อเมือก และแบ่งออกเป็นระยะปฐมภูมิและกำเริบการติดเชื้อในระบบสืบพันธุ์ส่วนใหญ่เกิดจาก HSV2 ผู้ป่วยชายจะแสดงเป็นแผลที่อวัยวะเพศ และผู้ป่วยหญิงจะแสดงเป็นแผลที่ปากมดลูก ปากช่องคลอด และช่องคลอดการติดเชื้อไวรัสเริมที่อวัยวะเพศในระยะเริ่มแรกส่วนใหญ่เป็นการติดเชื้อแบบถอย ยกเว้นเริมเฉพาะที่ที่มีเยื่อเมือกหรือผิวหนัง ซึ่งส่วนใหญ่ไม่มีอาการทางคลินิกที่ชัดเจนการติดเชื้อเริมที่อวัยวะเพศมีลักษณะเป็นพาหะของไวรัสตลอดชีวิตและเกิดซ้ำได้ง่าย ทั้งผู้ป่วยและพาหะเป็นสาเหตุของการติดเชื้อในประเทศจีน อัตราผลบวกทางซีรัมวิทยาของ HSV2 อยู่ที่ประมาณ 10.80% ถึง 23.56%ระยะของการติดเชื้อ HSV2 สามารถแบ่งออกเป็นการติดเชื้อปฐมภูมิและการติดเชื้อซ้ำ และประมาณ 60% ของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HSV2 กลับเป็นซ้ำ
ระบาดวิทยา
FAM: ไวรัสเริมชนิดซิมเพล็กซ์ 2 (HSV2)·
VIC(HEX): การควบคุมภายใน
การตั้งค่าเงื่อนไขการขยาย PCR
ขั้นตอน | รอบ | อุณหภูมิ | เวลา | เก็บรวบรวมFเรืองแสงSสัญญาณหรือไม่ |
1 | 1 รอบ | 50 ℃ | 5 นาที | No |
2 | 1 รอบ | 95 ℃ | 10 นาที | No |
3 | 40 รอบ | 95 ℃ | 15 วินาที | No |
4 | 58 ℃ | 31วินาที | ใช่ |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | |
ของเหลว | ≤-18 ℃ ในที่มืด |
อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
ประเภทชิ้นงาน | ไม้กวาดปากมดลูกหญิง, ไม้กวาดท่อปัสสาวะชาย |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5.0% |
LoD | 50สำเนา/ปฏิกิริยา |
ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับเชื้อโรค STD อื่น ๆ เช่น Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium เป็นต้น |
เครื่องมือที่ใช้บังคับ | สามารถจับคู่กับเครื่องมือ PCR ฟลูออเรสเซนต์กระแสหลักในตลาดได้ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ที่รวดเร็ว ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler®480 LineGene 9600 Plus ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ MA-6000 เครื่องหมุนเวียนความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 BioRad CFX Opus 96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ |