ไข้หวัดใหญ่ A/B
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT003A ชุดตรวจจับกรดนิวคลีอิก A/B ไข้หวัดใหญ่ (PCR เรืองแสง)
ระบาดวิทยา
ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน โดยมีเชื้อหลายชนิด เช่น H1N1 และ H3N2 ซึ่งมีแนวโน้มที่จะกลายพันธุ์และแพร่กระจายไปทั่วโลกการเปลี่ยนแปลงของแอนติเจนหมายถึงการกลายพันธุ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ซึ่งส่งผลให้เกิดชนิดย่อยใหม่ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดบีแบ่งออกเป็นสองสายพันธุ์หลัก ได้แก่ ยามากาตะและวิกตอเรียไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดบีมีเพียงการเคลื่อนตัวของแอนติเจนเท่านั้น และพวกมันหลบเลี่ยงการเฝ้าระวังและการกวาดล้างระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ด้วยการกลายพันธุ์อย่างไรก็ตาม อัตราวิวัฒนาการของไวรัสไข้หวัดใหญ่ B นั้นช้ากว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ยังสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อในทางเดินหายใจของมนุษย์และนำไปสู่การแพร่ระบาดได้
ช่อง
| แฟม | ไอเอฟวี เอ |
| ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
| วิค/ฐานสิบหก | ไอเอฟวี บี |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18 ℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 9 เดือน |
| ประเภทชิ้นงาน | ผ้าเช็ดปาก oropharyngeal |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | IFV A：500สำเนา/มล.，IFV B：500สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | 1. ปฏิกิริยาข้าม: ไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดอุปกรณ์นี้กับอะดีโนไวรัสประเภท 3, 7, โคโรนาไวรัส SARSr-CoV ของมนุษย์, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1 และ HCoV-NL63, ไซโตเมกาโลไวรัส enterovirus, ไวรัส parainfluenza, ไวรัสหัด, metapneumovirus ของมนุษย์, ไวรัสคางทูม, ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจประเภท B, ไรโนไวรัส, bordetella ไอกรน, หนองในเทียม, โรคปอดบวมจากหนองในเทียม, corynebacterium, escherichia coli, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, แจ็คโตบาซิลลัส, moraxella catarrhalis, วัณโรคจากเชื้อมัยโคแบคทีเรียม, มัยโคพลาสมาปอดบวม, นีสเซเรีย เมนิงจิติดิส , neisseria gonorrhoeae, pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus salivarius และ DNA จีโนมของมนุษย์ 2. การทดสอบการรบกวน: เลือกสารที่รบกวนเป็นเมือก (60 มก./มล.), เลือดมนุษย์, ออกซีเมทาโซลีน (2 มก./มล.), ซัลเฟอร์ (10%), เบโคลเมทาโซน (20 มก./มล.), เดกซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิโซลิด ( 20ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลน (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (1 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), เบนโซเคน (10%), เมนทอล (10%), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.) ), อะซิโทรมัยซิน (1 มก./ลิตร), เซฟาโลสปอริน (40 ไมโครกรัม/มล.), มูพิโรซิน (20 มก./มล.), โทบรามัยซิน (0.6 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ ฟอสเฟต (60 ไมโครกรัม/มล.), ไรบาวิริน (10 มก./ลิตร) และผลลัพธ์ที่ได้แสดง การที่สารรบกวนที่มีความเข้มข้นข้างต้นไม่มีปฏิกิริยารบกวนต่อการตรวจจับชุดอุปกรณ์ |
| เครื่องมือที่ใช้บังคับ | Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ที่รวดเร็ว ควอนท์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P(Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) ไลท์ไซเคิล®480 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, เทคโนโลยี Hangzhou Bioer) MA-6000 เครื่องหมุนเวียนความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ (Suzhou Molarray Co., Ltd.) ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 และระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
รีเอเจนต์สำหรับการสกัดที่แนะนำ: Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (ซึ่งสามารถใช้ได้กับ Macro & Micro-Test เครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. การสกัดควรดำเนินการตาม IFUปริมาณตัวอย่างการสกัดคือ200ไมโครลิตรปริมาตรการชะล้างที่แนะนำคือ 80μL.
ตัวเลือกที่ 2
รีเอเจนต์สำหรับการสกัดที่แนะนำ: รีเอเจนต์การปลดปล่อยตัวอย่าง Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8)การสกัดควรดำเนินการตาม IFU
ตัวเลือกที่ 3
รีเอเจนต์สำหรับการสกัดที่แนะนำ: ชุดการสกัดหรือการทำให้บริสุทธิ์ของกรดนิวคลีอิก (YDP315-R)การสกัดควรดำเนินการตาม IFUปริมาตรตัวอย่างการสกัดคือ 140μLปริมาตรการชะล้างที่แนะนำคือ 60μL
