ตัวอย่างรีเอเจนต์
ชื่อผลิตภัณฑ์
รีเอเจนต์ตัวอย่างการทดสอบตัวอย่างมาโครและไมโคร
ใบรับรอง
CE, FDA, NMPA
ส่วนประกอบหลัก
ชื่อ | ส่วนประกอบหลัก | ส่วนประกอบข้อกำหนด | ปริมาณ |
ตัวอย่างรีเอเจนต์ | dithiothreitol, โซเดียมโดเดซิลซัลเฟต (SDS), RNase inhibitor,สารลดแรงตึงผิวน้ำบริสุทธิ์ | 0.5ml/ขวด | 50 ขวด |
หมายเหตุ: ส่วนประกอบในชุดชุดที่แตกต่างกันไม่สามารถใช้แทนกันได้
เงื่อนไขการจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา
จัดเก็บและขนส่งที่อุณหภูมิห้อง อายุการเก็บรักษาคือ 24 เดือน
เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง
เครื่องมือและอุปกรณ์ในระหว่างการประมวลผลตัวอย่างเช่นปิเปตเครื่องผสมกระแสน้ำวนอ่างน้ำ ฯลฯ
ข้อกำหนดตัวอย่าง
swabs oropharyngeal ที่รวบรวมสดใหม่, swabs โพรงจมูก
ความแม่นยำ
เมื่อชุดนี้ใช้สำหรับการสกัดจาก CV อ้างอิงความแม่นยำภายในสำหรับการจำลอง 10 ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลง (CV, %) ของค่า CT ไม่เกิน 10 %
ความแตกต่างระหว่างชุด
เมื่อการอ้างอิงความแม่นยำในบ้านถูกทดสอบในชุดชุดสามชุดภายใต้การผลิตทดลองเมื่อทำการสกัดซ้ำและค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลง (CV, %) ของค่า CT ไม่เกิน 10 %
การเปรียบเทียบประสิทธิภาพ
●การรวบรวมประสิทธิภาพการสกัด
การเปรียบเทียบประสิทธิภาพของวิธีลูกปัดแม่เหล็กและตัวอย่างรีลีเซอร์ | ||||
ความเข้มข้น | วิธีลูกปัดแม่เหล็ก | ตัวอย่าง releaser | ||
orfab | N | orfab | N | |
ปี 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
ปี 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | ไม่ได้ตั้งค่า |
ประสิทธิภาพการสกัดของตัวอย่างรีลีเซอร์นั้นคล้ายคลึงกับวิธีการของลูกปัดแม่เหล็กและความเข้มข้นของเชื้อโรคอาจเป็น 200 คะแนน/มล.
●การเปรียบเทียบค่า CV
ความสามารถในการทำซ้ำของการสกัดตัวอย่าง releaser | ||
ความเข้มข้น: 5000COPIES/ML | orf1ab | N |
30.17 | 30.38 | |
30.09 | 30.36 | |
30.36 | 30.26 | |
30.03 | 30.48 | |
30.14 | 30.45 | |
30.31 | 30.16 | |
30.38 | 30.7 | |
30.72 | 30.79 | |
CV | 0.73% | 0.69% |
เมื่อทดสอบที่ 5,000 สำเนา /มล. CV ของ ORFAB และ N คือ 0.73% และ 0.69% ตามลำดับ
