น้ำยาปลดปล่อยตัวอย่าง
ชื่อผลิตภัณฑ์
น้ำยาปลดปล่อยตัวอย่างสำหรับการทดสอบระดับมาโครและไมโคร
ใบรับรอง
CE, FDA, NMPA
ส่วนประกอบหลัก
| ชื่อ | ส่วนประกอบหลัก | ส่วนประกอบข้อกำหนด | ปริมาณ |
| ตัวอย่างการเผยแพร่รีเอเจนต์ | ไดไทโอทรีทอล, โซเดียมโดเดซิลซัลเฟต (SDS), สารยับยั้ง RNaseสารลดแรงตึงผิว, น้ำบริสุทธิ์ | 0.5 มล./ขวด | 50 ขวด |
หมายเหตุ: ชิ้นส่วนในชุดอุปกรณ์แต่ละล็อตไม่สามารถใช้แทนกันได้
สภาวะการจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา
เก็บและขนส่งที่อุณหภูมิห้อง อายุการเก็บรักษา 24 เดือน
เครื่องมือที่ใช้ได้
เครื่องมือและอุปกรณ์ที่ใช้ในกระบวนการเตรียมตัวอย่าง เช่น ปิเปต เครื่องผสมแบบหมุนวน เป็นต้นอ่างน้ำ ฯลฯ
ตัวอย่างข้อกำหนด
ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากช่องปากและโพรงจมูกที่เก็บมาใหม่ๆ
ความแม่นยำ
เมื่อใช้ชุดอุปกรณ์นี้ในการสกัดจากสารอ้างอิงความแม่นยำภายในองค์กร (CV) จำนวน 10 ตัวอย่าง ค่าสัมประสิทธิ์ความแปรผัน (CV, %) ของค่า Ct จะไม่เกิน 10%
ความแตกต่างระหว่างชุดการผลิต
เมื่อทำการทดสอบค่าอ้างอิงความแม่นยำภายในองค์กรกับชุดทดสอบสามชุดที่อยู่ระหว่างการผลิตทดลอง โดยทำการสกัดซ้ำหลายครั้ง ค่าสัมประสิทธิ์ความแปรผัน (CV, %) ของค่า Ct จะไม่เกิน 10%
การเปรียบเทียบประสิทธิภาพ
● การเปรียบเทียบประสิทธิภาพการสกัด
| การเปรียบเทียบประสิทธิภาพของวิธีการใช้ลูกปัดแม่เหล็กและตัวปลดปล่อยตัวอย่าง | ||||
| ความเข้มข้น | วิธีการใช้ลูกปัดแม่เหล็ก | ผู้ปล่อยตัวอย่าง | ||
| ออร์แฟบ | N | ออร์แฟบ | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | อันเด็ต |
ประสิทธิภาพการสกัดของสารปลดปล่อยตัวอย่างนั้นคล้ายคลึงกับวิธีการใช้ลูกปัดแม่เหล็ก และความเข้มข้นของเชื้อก่อโรคสามารถสูงถึง 200 สำเนา/มิลลิลิตร
● การเปรียบเทียบค่า CV
| ความสามารถในการทำซ้ำของการสกัดสารปลดปล่อยตัวอย่าง | ||
| ความเข้มข้น: 5000 สำเนา/มล. | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0.73% | 0.69% |
เมื่อทดสอบที่ความเข้มข้น 5,000 สำเนา/มล. ค่าสัมประสิทธิ์ความแปรปรวน (CV) ของ orFab และ N อยู่ที่ 0.73% และ 0.69% ตามลำดับ







