ไวรัส Monkeypox และการพิมพ์กรดนิวคลีอิก
ชื่อผลิตภัณฑ์
ไวรัส HWTS-OT202-monkeypox และการพิมพ์ชุดตรวจจับกรดนิวคลีอิก (Fluorescence PCR)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
Monkeypox (MPOX) เป็นโรคติดเชื้อแบบ zoonotic เฉียบพลันที่เกิดจากไวรัส monkeypox (MPXV) MPXV เป็นรูปทรงกลมหรือรูปวงรีและเป็นไวรัส DNA สองเส้นที่มีความยาวประมาณ 197KB[1]- โรคนี้ส่วนใหญ่จะถูกส่งผ่านโดยสัตว์และมนุษย์อาจติดเชื้อได้จากการถูกสัตว์ติดเชื้อหรือสัมผัสโดยตรงกับเลือดของเหลวในร่างกายและผื่นของสัตว์ที่ติดเชื้อ ไวรัสยังสามารถส่งผ่านระหว่างผู้คนส่วนใหญ่ผ่านหยดน้ำในระบบทางเดินหายใจระหว่างการสัมผัสแบบตัวต่อตัวโดยตรงหรือผ่านการสัมผัสโดยตรงกับของเหลวในร่างกายของผู้ป่วยหรือวัตถุที่ปนเปื้อน[2-3]- การศึกษาได้แสดงให้เห็นว่า MPXV สร้าง clades ที่แตกต่างกันสองแบบ: Clade I (ก่อนหน้านี้รู้จักกันในชื่อ Clade แอฟริกากลางหรือ Clade Clade Clade) และ Clade II (ก่อนหน้านี้เรียกว่า Clade แอฟริกาตะวันตก) MPOX ของ Clade Basin Clade ได้รับการแสดงอย่างชัดเจนว่าสามารถถ่ายทอดได้ระหว่างมนุษย์และอาจทำให้เกิดการเสียชีวิตในขณะที่ MPOX ของ clade แอฟริกาตะวันตกทำให้เกิดอาการรุนแรงขึ้นและมีอัตราการส่งผ่านมนุษย์สู่มนุษย์ที่ต่ำลง[4].
ผลการทดสอบของชุดนี้ไม่ได้มีไว้เพื่อเป็นตัวบ่งชี้เดียวสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อ MPXV ในผู้ป่วยซึ่งจะต้องรวมกับลักษณะทางคลินิกของผู้ป่วยและข้อมูลการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ เพื่อตัดสินการติดเชื้อของเชื้อโรคอย่างถูกต้อง วางแผนเพื่อให้แน่ใจว่าการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
ช่อง
ครอบครัว | MPXV clade II |
คน | กรดนิวคลีอิกสากล MPXV |
vic/hex | mpxv clade i |
Cy5 | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18 ℃ |
อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
ประเภทตัวอย่าง | ของเหลวผื่นของมนุษย์, swabs oropharyngeal และเซรั่ม |
Ct | ≤38 (fam, vic/hex, rox), ≤35 (ic) |
LOD | 200 สำเนา/มล. |
เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | Type I Detection Reagent: Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ที่รวดเร็วอย่างรวดเร็ว quantstudio®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co. , Ltd. ) ผู้ใช้ไฟ®480 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LINEGENE 9600 Plus ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ (FQD-96A, เทคโนโลยี Hangzhou Bioer) MA-6000 นักปั่นความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ (Suzhou Molarray Co. , Ltd. ) Biorad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Biorad CFX Opus 96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ รีเอเจนต์การตรวจจับ Type II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007)) โดย JIANGSU MACRO & MICRO-TEST Med-Tech Co. , Ltd. |