ไวรัสฝีลิงและการจำแนกประเภทกรดนิวคลีอิก
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาไวรัสและจำแนกชนิดกรดนิวคลีอิกของไวรัสฝีดาษลิง HWTS-OT202 (PCR แบบเรืองแสง)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
โรคฝีลิง (Mpox) เป็นโรคติดเชื้อเฉียบพลันจากสัตว์สู่คน ที่เกิดจากไวรัสฝีลิง (MPXV) ไวรัส MPXV มีรูปร่างกลมคล้ายอิฐหรือรูปไข่ และเป็นไวรัสดีเอ็นเอสองสายที่มีความยาวประมาณ 197 กิโลเบส[1]โรคนี้ส่วนใหญ่ติดต่อโดยสัตว์ และมนุษย์อาจติดเชื้อได้จากการถูกสัตว์ที่ติดเชื้อกัด หรือจากการสัมผัสโดยตรงกับเลือด สารคัดหลั่ง และผื่นของสัตว์ที่ติดเชื้อ นอกจากนี้ไวรัสยังสามารถแพร่กระจายระหว่างคนได้ โดยส่วนใหญ่ผ่านละอองฝอยในระบบทางเดินหายใจระหว่างการสัมผัสใกล้ชิดเป็นเวลานาน หรือผ่านการสัมผัสโดยตรงกับสารคัดหลั่งจากร่างกายของผู้ป่วยหรือวัตถุที่ปนเปื้อน[2-3]จากการศึกษาพบว่าไวรัส MPXV แบ่งออกเป็นสองกลุ่มย่อยที่แตกต่างกัน คือ กลุ่มย่อยที่ 1 (เดิมเรียกว่ากลุ่มย่อยแอฟริกากลางหรือกลุ่มย่อยลุ่มน้ำคองโก) และกลุ่มย่อยที่ 2 (เดิมเรียกว่ากลุ่มย่อยแอฟริกาตะวันตก) ไวรัสในกลุ่มย่อยลุ่มน้ำคองโกแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าสามารถแพร่กระจายจากคนสู่คนได้และอาจทำให้เสียชีวิตได้ ในขณะที่ไวรัสในกลุ่มย่อยแอฟริกาตะวันตกทำให้เกิดอาการไม่รุนแรงและมีอัตราการแพร่เชื้อจากคนสู่คนต่ำกว่า[4].
ผลการทดสอบจากชุดตรวจนี้ไม่ได้มีจุดประสงค์เพื่อใช้เป็นตัวบ่งชี้เพียงอย่างเดียวในการวินิจฉัยการติดเชื้อ MPXV ในผู้ป่วย จะต้องนำผลการตรวจนี้มาประกอบกับลักษณะทางคลินิกของผู้ป่วยและข้อมูลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ เพื่อวินิจฉัยการติดเชื้อได้อย่างถูกต้อง และวางแผนการรักษาที่เหมาะสมเพื่อให้การรักษาปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
ช่อง
| ครอบครัว | MPXV สายพันธุ์ที่ II |
| ร็อกซ์ | กรดนิวคลีอิกสากล MPXV |
| วิค/เฮ็กซ์ | MPXV clade I |
| ซีวาย5 | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | ของเหลวจากผื่นในมนุษย์ สารคัดหลั่งจากช่องปากและลำคอ และซีรั่ม |
| Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC) |
| ระดับ LoD | 200 สำเนา/มล. |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | น้ำยาตรวจจับชนิดที่ 1: ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ควอนต์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท หงซือ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด) ไลท์ไซเคิล®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480 ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology) เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 (บริษัท ซูโจว โมลาร์เรย์ จำกัด) ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 น้ำยาตรวจจับชนิดที่ 2: ยูเดมอนTMชุดทดสอบ AIO800 (HWTS-EQ007) ผลิตโดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
ขั้นตอนการทำงาน








