ไวรัสโรคฝีดาษลิงและการพิมพ์กรดนิวคลีอิก
ชื่อสินค้า
ชุดตรวจหาไวรัส HWTS-OT202-Monkeypox และกรดนิวคลีอิกชนิด (Fluorescence PCR)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
โรคฝีดาษลิง (Mpox) เป็นโรคติดเชื้อเฉียบพลันจากสัตว์สู่คน เกิดจากไวรัสฝีดาษลิง (Monkeypox Virus: MPXV) MPXV มีรูปร่างกลมหรือรี และเป็นไวรัส DNA สายคู่ มีความยาวประมาณ 197 กิโลไบต์[1]โรคนี้ส่วนใหญ่ติดต่อผ่านสัตว์ และมนุษย์อาจติดเชื้อได้จากการถูกสัตว์ที่ติดเชื้อกัด หรือจากการสัมผัสโดยตรงกับเลือด ของเหลวในร่างกาย และผื่นของสัตว์ที่ติดเชื้อ ไวรัสยังสามารถแพร่เชื้อระหว่างคนได้ โดยส่วนใหญ่ผ่านละอองฝอยจากทางเดินหายใจระหว่างการสัมผัสโดยตรงเป็นเวลานาน หรือผ่านการสัมผัสโดยตรงกับของเหลวในร่างกายของผู้ป่วยหรือวัตถุที่ปนเปื้อน[2-3]การศึกษาแสดงให้เห็นว่า MPXV แบ่งออกเป็นสองกลุ่มย่อยที่แตกต่างกัน ได้แก่ กลุ่มที่ 1 (เดิมเรียกว่ากลุ่มย่อยแอฟริกากลางหรือกลุ่มย่อยแอ่งคองโก) และกลุ่มที่ 2 (เดิมเรียกว่ากลุ่มย่อยแอฟริกาตะวันตก) เชื้อ MPOXV ในกลุ่มย่อยแอ่งคองโกแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าสามารถแพร่เชื้อระหว่างมนุษย์ได้และอาจทำให้เสียชีวิตได้ ในขณะที่เชื้อ MPOXV ในกลุ่มย่อยแอฟริกาตะวันตกมีอาการไม่รุนแรงและมีอัตราการแพร่เชื้อจากคนสู่คนต่ำกว่า[4].
ผลการทดสอบของชุดอุปกรณ์นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นตัวบ่งชี้เพียงอย่างเดียวในการวินิจฉัยการติดเชื้อ MPXV ในผู้ป่วย ซึ่งจะต้องนำไปรวมกับลักษณะทางคลินิกของผู้ป่วยและข้อมูลการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ เพื่อตัดสินการติดเชื้อของเชื้อก่อโรคได้อย่างถูกต้อง และกำหนดแผนการรักษาที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าการรักษามีความปลอดภัยและมีประสิทธิผล
ช่อง
ครอบครัว | MPXV แคลด II |
ร็อกซ์ | กรดนิวคลีอิกสากล MPXV |
วิค/เฮกซ์ | MPXV แคลด I |
CY5 | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18℃ |
อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
ชนิดของตัวอย่าง | ของเหลวจากผื่นมนุษย์ สำลีเช็ดช่องปากและซีรั่ม |
Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35(IC) |
ล็อด | 200 สำเนา/มล. |
เครื่องมือที่ใช้ได้ | สารเคมีตรวจจับชนิดที่ 1: ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ควอนท์สตูดิโอ®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 5 ระบบ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท ฮงสือ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด) ไลท์ไซเคิล®ระบบ 480 Real-Time PCR ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, เทคโนโลยี Hangzhou Bioer) เครื่องวิเคราะห์ความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 (บริษัท ซูโจว โมลาร์เรย์ จำกัด) ระบบ BioRad CFX96 Real-Time PCR ระบบ BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR สารเคมีตรวจจับชนิดที่ II: ยูเดมอนTMAIO800 (HWTS-EQ007)) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |