การแพร่กระจายของแบคทีเรียดื้อยาคาร์บาเพเนมไปทั่วโลกยังคงเป็นภัยคุกคามต่อการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพที่มีประสิทธิภาพ ทำให้การระบุเชื้อที่สร้างเอนไซม์คาร์บาเพเนมเมสอย่างรวดเร็วมีความสำคัญมากกว่าที่เคย เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิกที่ทันท่วงทีและการเฝ้าระวังการดื้อยาต้านจุลชีพ (AMR)การทดสอบระดับมหภาคและจุลภาคภูมิใจที่จะนำเสนอชุดตรวจหาคาร์บาเพเนมเมสกับการรับรอง IVDR, เป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของระเบียบข้อบังคับการวินิจฉัยในหลอดทดลองของสหภาพยุโรป (EU 2017/746)

ออกแบบมาเพื่อการตรวจจับระดับโมเลกุลอย่างรวดเร็วและแม่นยำของยีนคาร์บาเพเนมเมสที่สำคัญที่สุดทางคลินิก 6 ยีน—KPC, NDM, OXA-48, OXA-23, VIM และ IMP—การทดสอบนี้ช่วยให้ห้องปฏิบัติการมีโซลูชันที่เชื่อถือได้สำหรับการควบคุมการติดเชื้อ การจัดการยาต้านจุลชีพ และการดูแลผู้ป่วยอย่างเหมาะสม โซลูชันนี้สามารถใช้งานได้ทั้งบนแพลตฟอร์ม PCR แบบเรียลไทม์ทั่วไปและแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบยูเดมอน^TMเอไอโอ800เครื่องวิเคราะห์การขยายกรดนิวคลีอิกทำให้สามารถนำไปใช้งานได้อย่างยืดหยุ่นในสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการที่หลากหลาย

เหตุใดการตรวจหาคาร์บาเพเนมเมสจึงมีความสำคัญ

ยาปฏิชีวนะกลุ่มคาร์บาเพเนมยังคงเป็นหนึ่งในตัวเลือกการรักษาที่สำคัญที่สุดสำหรับภาวะติดเชื้อแบคทีเรียรุนแรง อย่างไรก็ตาม การเพิ่มขึ้นของเชื้อแบคทีเรียที่สร้างเอนไซม์คาร์บาเพเนมเมสได้ลดประสิทธิภาพในการรักษาลงอย่างมาก

ตามข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (WHO)การดื้อยาต้านจุลชีพเป็นหนึ่งในภัยคุกคามด้านสาธารณสุขที่สำคัญที่สุดของโลก ในขณะที่เชื้อแบคทีเรีย Enterobacterales ที่ดื้อต่อยาคาร์บาเพเนม (CRE) ได้รับการยอมรับว่าเป็นหนึ่งในเชื้อก่อโรคที่มีความสำคัญสูงสุดที่ต้องมีการเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่องและการวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว

การระบุยีนคาร์บาเพเนมเมสในระดับโมเลกุลตั้งแต่ระยะเริ่มต้น ช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถ:

• • เริ่มการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพที่เหมาะสมโดยเร็วที่สุด
• • สนับสนุนโครงการบริหารจัดการการใช้ยาต้านจุลชีพ
• • ดำเนินมาตรการป้องกันและควบคุมการติดเชื้ออย่างทันท่วงที
• • ตรวจสอบการแพร่กระจายของเชื้อโรคดื้อยาภายในสถานพยาบาล

การกำหนดเป้าหมายไปที่เอนไซม์คาร์บาเพเนมเมสที่มีความสำคัญทางคลินิกมากที่สุด

ชุดทดสอบของ Macro & Micro-Test สามารถตรวจจับยีนต้านทานหลัก 6 ชนิดที่เป็นสาเหตุสำคัญของการติดเชื้อดื้อยาคาร์บาเพเนมที่มีความสำคัญทางคลินิกได้พร้อมกัน

การตรวจ PCR อย่างรวดเร็วเพื่อการตัดสินใจทางคลินิกที่มั่นใจได้

เมื่อเปรียบเทียบกับวิธีการตรวจทางฟีโนไทป์แบบดั้งเดิม การตรวจทางโมเลกุลโดยใช้ PCR ให้ความไว ความจำเพาะ และระยะเวลาในการตรวจวิเคราะห์ที่เหนือกว่า การระบุยีนต้านทานได้อย่างรวดเร็วช่วยให้แพทย์สามารถตัดสินใจในการรักษาโดยอิงตามหลักฐานเชิงประจักษ์ ในขณะเดียวกันก็สนับสนุนการควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาลและการเฝ้าระวังการดื้อยาต้านจุลชีพ

สารละลายตรวจจับคาร์บาเพเนมเมสที่ได้รับการรับรองจาก IVDR

-Sการตรวจจับพร้อมกันของKPC, NDM, OXA-48, OXA-23, VIM และ IMPในเสมหะของมนุษย์และเชื้อที่แยกได้จากการเพาะเลี้ยง;

-มีความจำเพาะสูง ไม่เกิดปฏิกิริยาข้ามกลุ่มกับเชื้อโรคที่ไม่ใช่เป้าหมายหรือยีนต้านทานยา

-ความไวสูงถึงระดับ100 CFU/มล. or 500 สำเนา/มล.; 

-ความเข้ากันได้ในวงกว้าง โดยใช้เครื่อง ABI 7500, SLAN-96P และระบบ PCR แบบเรียลไทม์หลักอื่นๆ

ระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบบนยูเดมอน^TM AIO800

เดอะเอไอโอ800แพลตฟอร์มนี้ผสานรวมขั้นตอนการเตรียมตัวอย่าง การสกัดกรดนิวคลีอิก การขยายสัญญาณ และการตีความผลลัพธ์ไว้ในแพลตฟอร์มเดียวที่กะทัดรัด ทำให้ได้การทดสอบทางโมเลกุลที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ โดยใช้เวลาในการทำงานด้วยมือให้น้อยที่สุด

-ขั้นตอนการทำงานอัตโนมัติเต็มรูปแบบ ตั้งแต่การสุ่มตัวอย่างจนถึงการตอบคำถาม

-เห็นผลเร็วภายในเวลาประมาณ 80 นาที

-ระบบควบคุมการปนเปื้อนแบบบูรณาการช่วยให้ได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำและเชื่อถือได้

สนับสนุนการบริหารจัดการยาต้านจุลชีพที่ดีขึ้น

การได้รับการรับรอง IVDR แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของ Macro & Micro-Test ในการนำเสนอโซลูชันการวินิจฉัยระดับโมเลกุลคุณภาพสูงสำหรับห้องปฏิบัติการทั่วทั้งยุโรปและทั่วโลก

โซลูชันการตรวจจับคาร์บาเพเนมเมสที่ได้รับการรับรองจาก IVDR ช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถเสริมสร้างการเฝ้าระวังการดื้อยาต้านจุลชีพ ปรับปรุงกลยุทธ์การควบคุมการติดเชื้อ และตัดสินใจในการรักษาผู้ป่วยที่เผชิญกับการติดเชื้อแบคทีเรียดื้อยาหลายชนิดได้อย่างแม่นยำยิ่งขึ้น

การวินิจฉัยที่แม่นยำสร้างอนาคตที่ดีกว่า

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อ:marketing@mmtest.com