การตรวจจับกรดนิวคลีอิกสามในหนึ่ง: COVID-19, ไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ทั้งหมดในหลอดเดียว!

COVID-19 (2019-NCOV) ทำให้เกิดการติดเชื้อหลายร้อยล้านครั้งและมีผู้เสียชีวิตหลายล้านคนนับตั้งแต่การระบาดของโรคเมื่อปลายปี 2562 ทำให้เป็นเหตุฉุกเฉินด้านสุขภาพทั่วโลก องค์การอนามัยโลก (WHO) หยิบยก "สายพันธุ์กลายพันธุ์ของความกังวล" ห้าสายพันธุ์ "^[1]ได้แก่ อัลฟ่าเบต้าแกมม่าเดลต้าและโอมาครอนและสายพันธุ์กลายพันธุ์ omicron เป็นสายพันธุ์ที่โดดเด่นในการแพร่ระบาดของโรคระดับโลกในปัจจุบัน หลังจากติดเชื้อ omicron กลายพันธุ์อาการค่อนข้างไม่รุนแรง แต่สำหรับคนพิเศษเช่นคนที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องผู้สูงอายุโรคเรื้อรังและเด็กความเสี่ยงของการเจ็บป่วยที่รุนแรงหรือแม้กระทั่งการเสียชีวิตหลังจากการติดเชื้อยังคงสูง อัตราการเสียชีวิตของสายพันธุ์กลายพันธุ์ใน Omicron ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงแสดงให้เห็นว่าอัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 0.75%ซึ่งประมาณ 7 ถึง 8 เท่าของไข้หวัดใหญ่และอัตราการเสียชีวิตของผู้สูงอายุโดยเฉพาะผู้ที่มีอายุมากกว่า 80 ปี เก่าเกิน 10%ซึ่งเกือบ 100 เท่าของโรคไข้หวัดใหญ่ทั่วไป^[2]- อาการทางคลินิกที่พบบ่อยของการติดเชื้อคือไข้, ไอ, คอแห้ง, เจ็บคอ, ปวดกล้ามเนื้อ, ฯลฯ ผู้ป่วยที่รุนแรงอาจมีอาการหายใจลำบากและ/หรือ hypoxemia

ไวรัสไข้หวัดใหญ่มีสี่ประเภท: A, B, C และ D การแพร่ระบาดของโรคหลักคือชนิดย่อย A (H1N1) และ H3N2 และสายพันธุ์ B (Victoria และ Yamagata) ไข้หวัดใหญ่ที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่จะทำให้เกิดการแพร่ระบาดของโรคตามฤดูกาลและการระบาดใหญ่ที่คาดเดาไม่ได้ทุกปีโดยมีอัตราการเกิดสูง ตามสถิติพบว่ามีผู้ป่วยประมาณ 3.4 ล้านรายที่ได้รับการรักษาโรคเหมือนโรคไข้หวัดใหญ่ทุกปี^[3]และประมาณ 88,100 รายของโรคทางเดินหายใจที่เกี่ยวข้องกับไข้หวัดใหญ่นำไปสู่การเสียชีวิตคิดเป็น 8.2% ของโรคระบบทางเดินหายใจเสียชีวิต^[4]- อาการทางคลินิก ได้แก่ ไข้ปวดศีรษะปวดกล้ามเนื้อและไอแห้ง กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงเช่นหญิงตั้งครรภ์ทารกผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่เป็นโรคเรื้อรังมีแนวโน้มที่จะเป็นโรคปอดบวมและภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ซึ่งอาจนำไปสู่การเสียชีวิตในกรณีที่รุนแรง

1 COVID-19 ที่มีอันตรายจากโรคไข้หวัดใหญ่

การติดเชื้อร่วมของไข้หวัดใหญ่กับ COVID-19 อาจทำให้ผลกระทบของโรครุนแรงขึ้น การศึกษาของอังกฤษแสดงให้เห็นว่า^[5]เมื่อเทียบกับการติดเชื้อ COVID-19 เพียงอย่างเดียวความเสี่ยงของการระบายอากาศเชิงกลและความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรงพยาบาลในผู้ป่วย COVID-19 ที่ติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่เพิ่มขึ้น 4.14 เท่าและ 2.35 เท่า

วิทยาลัยการแพทย์ Tongji แห่งมหาวิทยาลัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี Huazhong ตีพิมพ์การศึกษา^[6]ซึ่งรวมถึงการศึกษา 95 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 62,107 คนใน COVID-19 อัตราความชุกของการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่คือ 2.45%ซึ่งไข้หวัดใหญ่ A คิดเป็นสัดส่วนที่ค่อนข้างสูง เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ COVID-19 เท่านั้นผู้ป่วยที่ติดเชื้อกับไข้หวัดใหญ่ A มีความเสี่ยงสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญต่อผลลัพธ์ที่รุนแรงรวมถึงการรับเข้าห้องไอซียูการสนับสนุนการระบายอากาศเชิงกลและการเสียชีวิต แม้ว่าความชุกของการติดเชื้อจะอยู่ในระดับต่ำ แต่ผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อร่วมต้องเผชิญกับความเสี่ยงที่สูงขึ้น

การวิเคราะห์อภิมานแสดงให้เห็นว่า^[7]เมื่อเทียบกับ B-stream A-stream มีแนวโน้มที่จะติดเชื้อร่วมกับ COVID-19 ในบรรดาผู้ป่วยที่ติดเชื้อร่วม 143 คน 74% ติดเชื้อ A-stream และ 20% ติดเชื้อ B-stream การติดเชื้อร่วมอาจนำไปสู่การเจ็บป่วยที่รุนแรงของผู้ป่วยโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มที่มีช่องโหว่เช่นเด็ก

การวิจัยเกี่ยวกับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีซึ่งเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตจากโรคไข้หวัดใหญ่ในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่ในสหรัฐอเมริกาในปี 2564-25^[8]ว่าปรากฏการณ์ของการติดเชื้อร่วมกับไข้หวัดใหญ่ใน Covid-19 สมควรได้รับความสนใจ ในบรรดากรณีการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับไข้หวัดใหญ่ 6% ได้รับการติดเชื้อร่วมกับ COVID-19 และไข้หวัดใหญ่และสัดส่วนของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับไข้หวัดใหญ่เพิ่มขึ้นเป็น 16% การค้นพบนี้ชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับการติดเชื้อร่วมกับ COVID-19 และไข้หวัดใหญ่ต้องการการสนับสนุนทางเดินหายใจที่รุกรานและไม่รุกรานมากกว่าผู้ที่ติดเชื้อไข้หวัดใหญ่เท่านั้นและชี้ให้เห็นว่าการติดเชื้อร่วมอาจนำไปสู่ความเสี่ยงโรคที่รุนแรงในเด็ก .

2 การวินิจฉัยแยกโรคของไข้หวัดใหญ่และ COVID-19

ทั้งโรคใหม่และไข้หวัดใหญ่เป็นโรคติดต่อสูงและมีความคล้ายคลึงกันในอาการทางคลินิกบางอย่างเช่นไข้ไอและปวดกล้ามเนื้อ อย่างไรก็ตามแผนการรักษาสำหรับไวรัสทั้งสองนี้แตกต่างกันและยาต้านไวรัสที่ใช้นั้นแตกต่างกัน ในระหว่างการรักษายาอาจเปลี่ยนอาการทางคลินิกทั่วไปของโรคทำให้ยากต่อการวินิจฉัยโรคโดยอาการเท่านั้น ดังนั้นการวินิจฉัยที่แม่นยำของ COVID-19 และไข้หวัดใหญ่จำเป็นต้องพึ่งพาการตรวจจับความแตกต่างของไวรัสเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยจะได้รับการรักษาที่เหมาะสมและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำฉันทามติจำนวนหนึ่งเกี่ยวกับการวินิจฉัยและการรักษาชี้ให้เห็นว่าการระบุตัวตนที่แม่นยำของไวรัส COVID-19 และไวรัสไข้หวัดใหญ่ผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นสิ่งสำคัญมากสำหรับการกำหนดแผนการรักษาที่สมเหตุสมผล

《 การวินิจฉัยโรคไข้หวัดใหญ่และแผนการรักษา (ฉบับปี 2020)-^[9]และ《 การวินิจฉัยโรคไข้หวัดใหญ่สำหรับผู้ใหญ่และการรักษามาตรฐานผู้เชี่ยวชาญด้านฉุกเฉิน (ฉบับที่ 2022)-^[10]ทั้งหมดทำให้ชัดเจนว่าไข้หวัดใหญ่นั้นคล้ายคลึงกับโรคบางชนิดใน COVID-19 และ COVID-19 มีอาการเล็กน้อยและทั่วไปเช่นไข้ไอแห้งและเจ็บคอซึ่งไม่ใช่เรื่องง่ายที่จะแยกแยะจากไข้หวัดใหญ่ อาการรุนแรงและวิกฤตรวมถึงโรคปอดบวมรุนแรงกลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลันและความผิดปกติของอวัยวะซึ่งคล้ายกับอาการทางคลินิกของไข้หวัดใหญ่ที่รุนแรงและวิกฤตและจำเป็นต้องแตกต่างจากสาเหตุ

《 นวนิยายการวินิจฉัยการติดเชื้อและแผนการรักษา Coronavirus (ฉบับที่สิบสำหรับการดำเนินการทดลอง》^[11]กล่าวว่าการติดเชื้อ COVID-19 ควรแตกต่างจากการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนที่เกิดจากไวรัสอื่น ๆ

3 ความแตกต่างในการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่และการติดเชื้อ COVID-19

2019-NCOV และไข้หวัดใหญ่เป็นโรคที่แตกต่างกันที่เกิดจากไวรัสที่แตกต่างกันและวิธีการรักษาแตกต่างกัน การใช้ยาต้านไวรัสอย่างเหมาะสมสามารถยับยั้งภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงและความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตของโรคทั้งสอง

ขอแนะนำให้ใช้ยาต้านไวรัสโมเลกุลขนาดเล็กเช่น nimatvir/ritonavir, azvudine, monola และยาแอนติบอดี neutralizing เช่น ambaviruzumab/romisvir monoclonal antibody ใน COVID-199^[12].

ยาต่อต้าน influenza ส่วนใหญ่ใช้สารยับยั้ง neuraminidase (oseltamivir, zanamivir), hemagglutinin inhibitors (Abidor) และ RNA polymerase inhibitors (Mabaloxavir) ซึ่งมีผลดีต่อไข้หวัดใหญ่^[13].

การเลือกระบบป้องกันไวรัสที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญมากสำหรับการรักษา 2019-NCOV และไข้หวัดใหญ่ ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญมากที่จะระบุเชื้อโรคอย่างชัดเจนเพื่อเป็นแนวทางในการใช้ยาทางคลินิก

4 COVID-19 / ไข้หวัดใหญ่ A / ไข้หวัดใหญ่ B การตรวจสอบข้อต่อสามผลิตภัณฑ์กรดนิวคลีอิก

ผลิตภัณฑ์นี้ให้การระบุอย่างรวดเร็วและแม่นยำ oF 2019-NCOV, ไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ Bและช่วยแยกความแตกต่าง 2019-NCOV และไข้หวัดใหญ่ซึ่งเป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจสองโรคที่มีอาการทางคลินิกคล้ายกัน แต่กลยุทธ์การรักษาที่แตกต่างกัน โดยการระบุเชื้อโรคมันสามารถเป็นแนวทางในการพัฒนาทางคลินิกของโปรแกรมการรักษาเป้าหมายและให้แน่ใจว่าผู้ป่วยสามารถได้รับการรักษาที่เหมาะสมในเวลา

วิธีแก้ปัญหาทั้งหมด:

การรวบรวมตัวอย่าง-การสกัดกรดนิวคลีอิก-ตรวจจับน้ำยา-ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส

การระบุที่ถูกต้อง: ระบุ COVID-19 (ORF1AB, N), ไวรัสไข้หวัดใหญ่และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ในหลอดเดียว

มีความไวสูง: LOD ของ COVID-19 คือ 300 สำเนา/มล. และไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B คือ 500 สำเนา/มล.

ความครอบคลุมที่ครอบคลุม: COVID-19 รวมถึงสายพันธุ์กลายพันธุ์ที่รู้จักกันดีทั้งหมดด้วยไข้หวัดใหญ่ A รวมถึงฤดูกาล H1N1, H3N2, H1N1 2009, H5N1, H7N9, ฯลฯ และไข้หวัดใหญ่ B รวมถึง Victoria และ Yamagata สายพันธุ์เพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่พลาด การตรวจจับ

การควบคุมคุณภาพที่เชื่อถือได้: การควบคุมเชิงลบ/เชิงบวกในตัว, การอ้างอิงภายในและเอนไซม์ UDG การควบคุมคุณภาพสี่เท่าการตรวจสอบรีเอเจนต์และการดำเนินงานเพื่อให้แน่ใจว่าผลลัพธ์ที่แม่นยำ

ใช้กันอย่างแพร่หลาย: เข้ากันได้กับเครื่องมือ PCR ฟลูออเรสเซนต์สี่ช่องทางหลักในตลาด

การสกัดอัตโนมัติ: ด้วยมาโคร & ไมโคร -TESTระบบสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติและรีเอเจนต์การสกัดประสิทธิภาพการทำงานและความสอดคล้องของผลลัพธ์จะได้รับการปรับปรุง

ข้อมูลผลิตภัณฑ์