การตรวจหาดีเอ็นเอแบบสามในหนึ่งเดียว: โควิด-19, ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ B ทั้งหมดในหลอดเดียว!

โควิด-19 (2019-nCoV) ได้ก่อให้เกิดการติดเชื้อหลายร้อยล้านคนและเสียชีวิตหลายล้านคนนับตั้งแต่การระบาดในช่วงปลายปี 2019 ทำให้เป็นภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพระดับโลก องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้เสนอ "สายพันธุ์กลายพันธุ์ที่น่าเป็นห่วง" จำนวน 5 สายพันธุ์^[1]ได้แก่ อัลฟา เบตา แกมมา เดลตา และโอไมครอน โดยสายพันธุ์กลายพันธุ์โอไมครอนเป็นสายพันธุ์ที่แพร่ระบาดมากที่สุดในระดับโลกในปัจจุบัน หลังจากการติดเชื้อสายพันธุ์กลายพันธุ์โอไมครอน อาการมักไม่รุนแรง แต่สำหรับกลุ่มคนพิเศษ เช่น ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยโรคเรื้อรัง และเด็ก ความเสี่ยงต่อการเจ็บป่วยรุนแรงหรือเสียชีวิตหลังการติดเชื้อยังคงสูง อัตราการเสียชีวิตจากสายพันธุ์กลายพันธุ์โอไมครอน จากข้อมูลจริงพบว่า อัตราการเสียชีวิตเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 0.75% ซึ่งสูงกว่าไข้หวัดใหญ่ทั่วไปประมาณ 7-8 เท่า และอัตราการเสียชีวิตในผู้สูงอายุ โดยเฉพาะผู้ที่มีอายุมากกว่า 80 ปี สูงกว่า 10% ซึ่งสูงกว่าไข้หวัดใหญ่ทั่วไปเกือบ 100 เท่า^[2]อาการทางคลินิกที่พบได้ทั่วไปของการติดเชื้อ ได้แก่ ไข้ ไอ เจ็บคอ เจ็บคอ ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ เป็นต้น ผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงอาจมีอาการหายใจลำบากและ/หรือภาวะขาดออกซิเจนในเลือด

ไวรัสไข้หวัดใหญ่มี 4 ชนิด ได้แก่ A, B, C และ D ชนิดที่ก่อให้เกิดการระบาดหลักๆ คือ ชนิดย่อย A (H1N1) และ H3N2 และสายพันธุ์ B (วิกตอเรียและยามากาตะ) ไข้หวัดใหญ่ที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่จะก่อให้เกิดการระบาดตามฤดูกาลและการระบาดใหญ่ที่ไม่สามารถคาดการณ์ได้ในแต่ละปี โดยมีอัตราการเกิดโรคสูง จากสถิติพบว่ามีผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเนื่องจากโรคที่คล้ายไข้หวัดใหญ่ประมาณ 3.4 ล้านรายต่อปี^[3]และมีผู้ป่วยโรคระบบทางเดินหายใจที่เกี่ยวข้องกับไข้หวัดใหญ่เสียชีวิตประมาณ 88,100 ราย คิดเป็น 8.2% ของการเสียชีวิตจากโรคระบบทางเดินหายใจทั้งหมด^[4]อาการทางคลินิก ได้แก่ ไข้ ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ และไอแห้ง กลุ่มเสี่ยงสูง เช่น หญิงตั้งครรภ์ ทารก ผู้สูงอายุ และผู้ป่วยโรคเรื้อรัง มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคปอดอักเสบและภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ ซึ่งอาจนำไปสู่การเสียชีวิตในกรณีร้ายแรงได้

1. โควิด-19 ร่วมกับความเสี่ยงจากไข้หวัดใหญ่

การติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ร่วมกับโควิด-19 อาจทำให้ความรุนแรงของโรคเพิ่มขึ้น จากการศึกษาของอังกฤษพบว่า^[5]เมื่อเปรียบเทียบกับการติดเชื้อโควิด-19 เพียงอย่างเดียว ความเสี่ยงของการใช้เครื่องช่วยหายใจและความเสี่ยงของการเสียชีวิตในโรงพยาบาลในผู้ป่วยโควิด-19 ที่ติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่เพิ่มขึ้น 4.14 เท่าและ 2.35 เท่าตามลำดับ

วิทยาลัยแพทยศาสตร์ถงจี้ มหาวิทยาลัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีหัวจง ได้ตีพิมพ์งานวิจัยชิ้นหนึ่ง^[6]ซึ่งรวมถึงการศึกษา 95 ชิ้นที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย COVID-19 จำนวน 62,107 ราย อัตราการแพร่ระบาดของการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ร่วมด้วยอยู่ที่ 2.45% โดยไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A มีสัดส่วนค่อนข้างสูง เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ COVID-19 เพียงอย่างเดียว ผู้ป่วยที่ติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ชนิด A ร่วมด้วยมีความเสี่ยงสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญที่จะมีอาการรุนแรง รวมถึงการเข้ารับการรักษาในห้องไอซียู การใช้เครื่องช่วยหายใจ และการเสียชีวิต แม้ว่าอัตราการแพร่ระบาดของการติดเชื้อร่วมจะต่ำ แต่ผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อร่วมก็มีความเสี่ยงสูงกว่าที่จะเกิดผลร้ายแรงตามมา

การวิเคราะห์แบบเมตาแสดงให้เห็นว่า^[7]เมื่อเปรียบเทียบกับกระแส B แล้ว กระแส A มีโอกาสติดเชื้อร่วมกับ COVID-19 มากกว่า ในจำนวนผู้ป่วยที่ติดเชื้อร่วม 143 ราย พบว่า 74% ติดเชื้อกระแส A และ 20% ติดเชื้อกระแส B การติดเชื้อร่วมอาจนำไปสู่ความเจ็บป่วยที่รุนแรงขึ้นของผู้ป่วย โดยเฉพาะในกลุ่มเสี่ยง เช่น เด็ก

ผลการวิจัยเกี่ยวกับเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปีที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตจากไข้หวัดใหญ่ในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่ในสหรัฐอเมริกาปี 2021-2022 พบว่า^[8]ปรากฏการณ์การติดเชื้อร่วมกับไข้หวัดใหญ่ในผู้ป่วยโควิด-19 สมควรได้รับการพิจารณา ในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากไข้หวัดใหญ่ พบว่า 6% ติดเชื้อโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ร่วมด้วย และอัตราการเสียชีวิตจากไข้หวัดใหญ่เพิ่มขึ้นเป็น 16% ผลการวิจัยนี้ชี้ให้เห็นว่า ผู้ป่วยที่ติดเชื้อโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ร่วมกัน จำเป็นต้องได้รับการช่วยเหลือด้านระบบทางเดินหายใจทั้งแบบรุกรานและไม่รุกรานมากกว่าผู้ป่วยที่ติดเชื้อไข้หวัดใหญ่เพียงอย่างเดียว และบ่งชี้ว่าการติดเชื้อร่วมอาจนำไปสู่ความเสี่ยงต่อการเกิดโรคที่รุนแรงมากขึ้นในเด็ก

2. การวินิจฉัยแยกโรคระหว่างไข้หวัดใหญ่และโควิด-19

ทั้งโรคโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่เป็นโรคติดต่อร้ายแรง และมีอาการทางคลินิกบางอย่างที่คล้ายคลึงกัน เช่น ไข้ ไอ และปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ อย่างไรก็ตาม แผนการรักษาสำหรับไวรัสทั้งสองชนิดนี้แตกต่างกัน และยาต้านไวรัสที่ใช้ก็แตกต่างกัน ในระหว่างการรักษา ยาอาจเปลี่ยนแปลงอาการทางคลินิกของโรค ทำให้การวินิจฉัยโรคจากอาการเพียงอย่างเดียวทำได้ยากขึ้น ดังนั้น การวินิจฉัยโรคโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ที่แม่นยำจึงต้องอาศัยการตรวจแยกแยะไวรัสเพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่เหมาะสมและมีประสิทธิภาพ

ข้อแนะนำที่เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไปเกี่ยวกับการวินิจฉัยและการรักษาชี้ให้เห็นว่า การระบุเชื้อไวรัสโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ได้อย่างแม่นยำผ่านการตรวจทางห้องปฏิบัติการมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการวางแผนการรักษาที่เหมาะสม

《แผนการวินิจฉัยและรักษาไข้หวัดใหญ่ (ฉบับปี 2020)》》^[9]และ 《มาตรฐานการวินิจฉัยและการรักษาไข้หวัดใหญ่ในผู้ใหญ่ ความเห็นพ้องของผู้เชี่ยวชาญฉุกเฉิน (ฉบับปี 2022)》》^[10]ทั้งหมดนี้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าไข้หวัดใหญ่มีความคล้ายคลึงกับโรคบางอย่างในโควิด-19 และโควิด-19 มีอาการไม่รุนแรงและพบได้ทั่วไป เช่น มีไข้ ไอแห้ง และเจ็บคอ ซึ่งแยกแยะได้ยากจากไข้หวัดใหญ่ ในขณะที่อาการรุนแรงและวิกฤต ได้แก่ ปอดอักเสบรุนแรง กลุ่มอาการหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน และภาวะการทำงานของอวัยวะล้มเหลว ซึ่งคล้ายคลึงกับอาการทางคลินิกของไข้หวัดใหญ่ที่รุนแรงและวิกฤต และจำเป็นต้องแยกแยะตามสาเหตุ

《แผนการวินิจฉัยและรักษาการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (ฉบับที่สิบสำหรับการทดลองใช้งาน)》^[11]ระบุว่าการติดเชื้อโควิด-19 ควรได้รับการแยกแยะออกจากการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนที่เกิดจากไวรัสชนิดอื่น

3. ความแตกต่างในการรักษาไข้หวัดใหญ่และการติดเชื้อโควิด-19

ไวรัส 2019-nCoV และไข้หวัดใหญ่เป็นโรคที่แตกต่างกัน เกิดจากไวรัสคนละชนิด และวิธีการรักษาก็แตกต่างกัน การใช้ยาต้านไวรัสอย่างถูกต้องสามารถยับยั้งภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงและลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตของทั้งสองโรคได้

แนะนำให้ใช้ยาต้านไวรัสโมเลกุลขนาดเล็ก เช่น นิมัตเวียร์/ริโทนาเวียร์, แอซวูดีน, โมโนลา และยาแอนติบอดีชนิดลบล้างฤทธิ์ เช่น แอมบาเวียร์ซูแมบ/โรมีสเวียร์ ซึ่งเป็นยาฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดี ในการรักษาโควิด-19^[12].

ยาต้านไข้หวัดใหญ่ส่วนใหญ่ใช้สารยับยั้งเอนไซม์นิวรามินิเดส (โอเซลทามิเวียร์, ซานามิเวียร์), สารยับยั้งเอนไซม์ฮีแมกกลูตินิน (อะบิดอร์) และสารยับยั้งเอนไซม์อาร์เอ็นเอพอลิเมอเรส (มาบาโลซาเวียร์) ซึ่งมีประสิทธิภาพดีต่อไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B ที่ระบาดอยู่ในปัจจุบัน^[13].

การเลือกใช้ยาต้านไวรัสที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (2019-nCoV) และไข้หวัดใหญ่ ดังนั้น การระบุเชื้อก่อโรคให้ชัดเจนจึงมีความสำคัญอย่างมากในการกำหนดแนวทางการรักษาทางคลินิก

4. ผลิตภัณฑ์กรดนิวคลีอิกที่ผ่านการตรวจสอบร่วมสามอย่างสำหรับ COVID-19/ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A/ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ B

ผลิตภัณฑ์นี้ช่วยให้ระบุตัวตนได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำไวรัส 2019-nCoV, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ Bและช่วยแยกแยะความแตกต่างระหว่าง 2019-nCoV และไข้หวัดใหญ่ ซึ่งเป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจสองชนิดที่มีอาการทางคลินิกคล้ายกัน แต่มีกลยุทธ์การรักษาที่แตกต่างกัน การระบุเชื้อก่อโรคจะช่วยชี้นำการพัฒนาทางคลินิกของโปรแกรมการรักษาที่ตรงเป้าหมาย และทำให้มั่นใจได้ว่าผู้ป่วยจะได้รับการรักษาที่เหมาะสมทันท่วงที

โซลูชันแบบครบวงจร:

การเก็บตัวอย่าง--การสกัดกรดนิวคลีอิก--น้ำยาตรวจจับ--ปฏิกิริยาลูกโซ่พอลิเมอเรส

การระบุเชื้อที่แม่นยำ: สามารถระบุเชื้อโควิด-19 (ORF1ab, N), ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ B ได้ในหลอดทดลองเดียว

มีความไวสูงมาก: ค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LOD) ของไวรัสโควิด-19 คือ 300 สำเนา/มิลลิลิตร และของไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B คือ 500 สำเนา/มิลลิลิตร

การครอบคลุมอย่างครบถ้วน: โควิด-19 ครอบคลุมสายพันธุ์กลายพันธุ์ที่รู้จักทั้งหมด รวมถึงไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A ซึ่งรวมถึง H1N1 ตามฤดูกาล, H3N2, H1N1 2009, H5N1, H7N9 เป็นต้น และไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ B ซึ่งรวมถึงสายพันธุ์วิกตอเรียและยามากาตะ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าจะไม่มีการพลาดการตรวจพบใดๆ

การควบคุมคุณภาพที่เชื่อถือได้: มีตัวควบคุมเชิงลบ/เชิงบวกในตัว สารอ้างอิงภายใน และการควบคุมคุณภาพแบบสี่เท่าของเอนไซม์ UDG รวมถึงการตรวจสอบสารเคมีและกระบวนการทำงานเพื่อให้มั่นใจได้ว่าได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำ

ใช้งานได้อย่างแพร่หลาย: สามารถใช้งานร่วมกับเครื่อง PCR แบบเรืองแสงสี่ช่องสัญญาณที่เป็นที่นิยมในตลาดได้

การสกัดอัตโนมัติ: ด้วย Macro & Micro-Testระบบสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติและน้ำยาสกัด ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานและความสม่ำเสมอของผลลัพธ์

ข้อมูลผลิตภัณฑ์