ดีเอ็นเอของเชื้อวัณโรคไมโคแบคทีเรียม
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาเชื้อวัณโรค HWTS-RT102 โดยใช้เทคนิคการขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอลด้วยเอนไซม์ (EPIA) สำหรับเชื้อ Mycobacterium tuberculosis
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
เชื้อวัณโรค (Mycobacterium tuberculosis) เป็นแบคทีเรียชนิดหนึ่งที่ต้องการออกซิเจนในการดำรงชีวิต และย้อมติดสีแอซิดฟาสต์ได้ เชื้อวัณโรคมีพิไล (pili) แต่ไม่มีแฟลเจลลัม (flagellum) แม้ว่าจะมีไมโครแคปซูล แต่ก็ไม่สร้างสปอร์ ผนังเซลล์ของเชื้อวัณโรคไม่มีกรดทีโคอิก (teichoic acid) เหมือนแบคทีเรียแกรมบวก และไม่มีลิโปโพลีแซคคาไรด์ (lipopolysaccharide) เหมือนแบคทีเรียแกรมลบ เชื้อวัณโรคที่ก่อโรคในมนุษย์โดยทั่วไปแบ่งออกเป็นชนิดมนุษย์ ชนิดโค และชนิดแอฟริกัน ความสามารถในการก่อโรคของเชื้อวัณโรคอาจเกี่ยวข้องกับการอักเสบที่เกิดจากการเพิ่มจำนวนของแบคทีเรียในเซลล์เนื้อเยื่อ ความเป็นพิษของส่วนประกอบและเมตาบอไลต์ของแบคทีเรีย และความเสียหายของระบบภูมิคุ้มกันต่อส่วนประกอบของแบคทีเรีย สารก่อโรคเกี่ยวข้องกับแคปซูล ไขมัน และโปรตีน เชื้อแบคทีเรียวัณโรค (Mycobacterium tuberculosis) สามารถบุกรุกเข้าสู่ประชากรที่อ่อนแอได้ผ่านทางระบบทางเดินหายใจ ระบบทางเดินอาหาร หรือการบาดเจ็บที่ผิวหนัง ทำให้เกิดวัณโรคในเนื้อเยื่อและอวัยวะต่างๆ ซึ่งวัณโรคที่เกิดจากระบบทางเดินหายใจนั้นพบได้มากที่สุด มักเกิดขึ้นในเด็ก โดยมีอาการเช่น ไข้ต่ำ เหงื่อออกตอนกลางคืน และไอเป็นเลือดเล็กน้อย การติดเชื้อแทรกซ้อนส่วนใหญ่แสดงออกเป็นไข้ต่ำ เหงื่อออกตอนกลางคืน ไอเป็นเลือด และอาการอื่นๆ มีลักษณะเรื้อรัง มีอาการกำเริบเฉียบพลันบ้างประปราย วัณโรคเป็นหนึ่งในสิบสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้นๆ ของโลก ในปี 2018 มีผู้ติดเชื้อวัณโรคประมาณ 10 ล้านคนทั่วโลก และเสียชีวิตประมาณ 1.6 ล้านคน จีนเป็นประเทศที่มีภาระโรควัณโรคสูง และมีอัตราการเกิดโรคสูงเป็นอันดับสองของโลก
ช่อง
| ครอบครัว | เชื้อวัณโรคไมโคแบคทีเรียม |
| ซีวาย5 | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ; |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | เสมหะ |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10% |
| ระดับ LoD | ของเหลว: 1000 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกลุ่มกับไมโคแบคทีเรียชนิดอื่นในกลุ่มที่ไม่ใช่ไมโคแบคทีเรียม ทูเบอร์คูโลซิส (เช่น ไมโคแบคทีเรียม แคนซัส, ไมโคแบคทีเรียม ซูร์กา, ไมโคแบคทีเรียม มารินัม เป็นต้น) และเชื้อก่อโรคอื่นๆ (เช่น สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนีย, ฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนซา, เอสเชอริเชีย โคไล เป็นต้น) |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ (ของเหลว) | ระบบตรวจจับไอโซเทอร์มอลฟลูออเรสเซนซ์แบบเรียลไทม์ Easy Amp (HWTS1600)ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท หงซือ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด) |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ (แบบแห้งเยือกแข็ง) | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท เซี่ยงไฮ้ หงซือ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด) ไลท์ไซเคิล®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480 ระบบตรวจจับฟลูออเรสเซนซ์แบบเรียลไทม์ที่อุณหภูมิคงที่ Easy Amp HWTS1600 |












