ดีเอ็นเอไมโคแบคทีเรียมวัณโรค
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT102-ชุดตรวจกรดนิวคลีอิกโดยใช้การขยายอุณหภูมิไอโซเทอร์มอลของโพรบด้วยเอนไซม์ (EPIA) สำหรับเชื้อวัณโรคจากเชื้อมัยโคแบคทีเรียม
HWTS-RT123-ชุดตรวจวัดกรดนิวคลีอิกจากเชื้อไมโคแบคทีเรียม วัณโรค อบแห้งแบบแช่แข็ง (การขยายอุณหภูมิไอโซเทอร์มอลของโพรบด้วยเอนไซม์)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
Mycobacterium tuberculosis (Tubercle bacillus, TB) เป็นแบคทีเรียแอโรบิกชนิดหนึ่งที่มีการย้อมสีด้วยกรดอย่างรวดเร็วมีพิลีอยู่บนวัณโรค แต่ไม่มีแฟลเจลลัมแม้ว่าวัณโรคจะมีไมโครแคปซูลแต่ไม่สร้างสปอร์ผนังเซลล์ของวัณโรคไม่มีกรดเตโชอิกของแบคทีเรียแกรมบวกหรือไลโปโพลีแซ็กคาไรด์ของแบคทีเรียแกรมลบเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรคซึ่งก่อโรคในมนุษย์โดยทั่วไปแบ่งออกเป็นประเภทมนุษย์ ประเภทวัว และประเภทแอฟริกันการเกิดโรคของวัณโรคอาจเกี่ยวข้องกับการอักเสบที่เกิดจากการแพร่กระจายของแบคทีเรียในเซลล์เนื้อเยื่อ ความเป็นพิษของส่วนประกอบของแบคทีเรียและสารเมตาบอไลต์ และความเสียหายของระบบภูมิคุ้มกันต่อส่วนประกอบของแบคทีเรียสารก่อโรคเกี่ยวข้องกับแคปซูล ไขมัน และโปรตีนเชื้อ Mycobacterium tuberculosis สามารถรุกรานประชากรกลุ่มเสี่ยงผ่านทางทางเดินหายใจ ทางเดินอาหาร หรือผิวหนังถูกทำลาย ทำให้เกิดวัณโรคในเนื้อเยื่อและอวัยวะต่างๆ โดยวัณโรคที่เกิดจากทางเดินหายใจมีมากที่สุดมักเกิดในเด็ก โดยมีอาการต่างๆ เช่น มีไข้ต่ำๆ เหงื่อออกตอนกลางคืน และไอเป็นเลือดเล็กน้อยการติดเชื้อทุติยภูมิมักแสดงอาการไข้ต่ำๆ เหงื่อออกตอนกลางคืน ไอเป็นเลือด และอาการอื่นๆการโจมตีแบบเรื้อรัง, การโจมตีแบบเฉียบพลันเล็กน้อยวัณโรคเป็นหนึ่งในสิบสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้นๆ ของโลกในปี 2561 มีผู้คนประมาณ 10 ล้านคนทั่วโลกติดเชื้อ Mycobacterium tuberculosis และมีผู้เสียชีวิตประมาณ 1.6 ล้านคนประเทศจีนเป็นประเทศที่มีภาระวัณโรคสูงและมีอัตราการเกิดเป็นอันดับสองของโลก
ช่อง
แฟม | เชื้อวัณโรค |
CY5 | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18 ℃ ;ไลโอฟิไลซ์: ≤30℃ในที่มืด |
อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
ประเภทชิ้นงาน | เสมหะ |
Tt | ≤28 |
CV | ≤10- |
LoD | ของเหลว:1,000 สำเนา/มล., ไลโอฟิไลซ์: 2,000 สำเนา/มล. |
ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับเชื้อมัยโคแบคทีเรียอื่นๆ ในเชื้อวัณโรคที่ไม่ใช่เชื้อมัยโคแบคทีเรียม (เช่น Mycobacterium kansas, Mycobacter surga, Mycobacterium marinum ฯลฯ) และเชื้อโรคอื่นๆ (เช่น Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli เป็นต้น) |
เครื่องมือที่ใช้บังคับ(ของเหลว) | ระบบตรวจจับไอโซเทอร์มอลเรืองแสงแบบเรียลไทม์แบบแอมป์อย่าง Easy Amp (HWTS1600)Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) |
เครื่องมือที่ใช้บังคับ (ไลโอฟิไลซ์) | Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (Shanghai Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) ไลท์ไซเคิล®480 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบตรวจจับอุณหภูมิคงที่เรืองแสงแบบเรียลไทม์ Easy Amp HWTS1600 |