กรดนิวคลีอิกของเชื้อวัณโรคและภาวะดื้อยาไรแฟมพิซิน

คำอธิบายโดยย่อ:

ชุดตรวจนี้เหมาะสำหรับการตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อ Mycobacterium tuberculosis ในตัวอย่างเสมหะของมนุษย์ในหลอดทดลองแบบเชิงคุณภาพ รวมถึงการกลายพันธุ์แบบโฮโมไซกัสในบริเวณรหัสกรดอะมิโน 507-533 ของยีน rpoB ซึ่งเป็นสาเหตุของการดื้อยาไรแฟมพิซินของเชื้อ Mycobacterium tuberculosis


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ชื่อผลิตภัณฑ์

ชุดตรวจหาเชื้อวัณโรคด้วยกรดนิวคลีอิกและความต้านทานยาไรแฟมพิซิน HWTS-RT074B (กราฟแสดงการหลอมละลาย)

ใบรับรอง

CE

ระบาดวิทยา

เชื้อไมโคแบคทีเรียม ทูเบอร์คูโลซิส หรือเรียกสั้น ๆ ว่าเชื้อวัณโรค เป็นแบคทีเรียก่อโรคที่ทำให้เกิดวัณโรค ปัจจุบัน ยาต้านวัณโรคกลุ่มแรกที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ ไอโซไนอาซิด ริแฟมพิซิน และเฮกแซมบูโทล เป็นต้น ยาต้านวัณโรคกลุ่มที่สอง ได้แก่ ฟลูโอโรควินอล อะมิคาซิน และคานามัยซิน เป็นต้น ยาที่พัฒนาใหม่ ได้แก่ ไลเนโซลิด เบดาควิลีน และเดลาไมน์ เป็นต้น อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการใช้ยาต้านวัณโรคอย่างไม่ถูกต้องและลักษณะโครงสร้างผนังเซลล์ของเชื้อไมโคแบคทีเรียม ทูเบอร์คูโลซิส ทำให้เชื้อดื้อยา ซึ่งเป็นความท้าทายอย่างร้ายแรงต่อการป้องกันและรักษาวัณโรค

ริแฟมพิซินถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาผู้ป่วยวัณโรคปอดตั้งแต่ปลายทศวรรษ 1970 และได้ผลดีอย่างมาก เป็นยาทางเลือกแรกในการลดระยะเวลาการรักษาด้วยเคมีบำบัดของผู้ป่วยวัณโรคปอด การดื้อยาริแฟมพิซินส่วนใหญ่เกิดจากการกลายพันธุ์ของยีน rpoB แม้ว่าจะมีตัวยาต้านวัณโรคตัวใหม่ๆ ออกมาอย่างต่อเนื่อง และประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยวัณโรคปอดก็ดีขึ้นเรื่อยๆ แต่ก็ยังขาดแคลนยาต้านวัณโรคอยู่ และปรากฏการณ์การใช้ยาอย่างไม่เหมาะสมในทางคลินิกก็ค่อนข้างสูง เห็นได้ชัดว่าเชื้อวัณโรคในผู้ป่วยวัณโรคปอดไม่สามารถถูกกำจัดได้อย่างสมบูรณ์ในเวลาที่เหมาะสม ซึ่งในที่สุดจะนำไปสู่การดื้อยาในระดับต่างๆ ในร่างกายของผู้ป่วย ยืดระยะเวลาของโรค และเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตของผู้ป่วย

ช่อง

ช่อง

ช่องสัญญาณและฟลูออโรฟอร์

บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา A

บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา B

บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา C

ช่อง FAM

ผู้สื่อข่าว: FAM, เครื่องดื่มดับกระหาย: ไม่มี

rpoB 507-514

rpoB 513-520

38KD และ IS6110

ช่อง CY5

ผู้รายงาน: CY5, ผู้จัดหาเครื่องดื่ม: ไม่มี

rpoB 520-527

rpoB 527-533

/

ช่อง HEX (VIC)

ผู้รายงาน: HEX (VIC), ผู้จัดหาเครื่องดื่ม: ไม่มี

การควบคุมภายใน

การควบคุมภายใน

การควบคุมภายใน

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

พื้นที่จัดเก็บ

อุณหภูมิ ≤-18℃ ในที่มืด

อายุการเก็บรักษา

12 เดือน

ประเภทตัวอย่าง

เสมหะ

CV

≤5.0%

ระดับ LoD

เชื้อวัณโรคไมโคแบคทีเรียม 50 แบคทีเรีย/มล.

สายพันธุ์ป่าที่ดื้อต่อริแฟมพิซิน: 2x103แบคทีเรีย/มล.

โฮโมไซกัสกลายพันธุ์: 2x103แบคทีเรีย/มล.

ความจำเพาะ

ชุดทดสอบนี้ตรวจจับเชื้อวัณโรคสายพันธุ์ปกติ (wild-type Mycobacterium tuberculosis) และตำแหน่งการกลายพันธุ์ของยีนต้านทานยาชนิดอื่น เช่น katG 315G>C\A, InhA-15C>T ผลการทดสอบแสดงว่าไม่มีการดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน ซึ่งหมายความว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์

เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง:

ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P

ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96

ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler480®

ขั้นตอนการทำงาน

หากใช้ชุดสกัด DNA/RNA ทั่วไปของ Macro & Micro-Test (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติของ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) หรือคอลัมน์สกัด DNA/RNA ของไวรัสของ Macro & Micro-Test (HWTS-3022-50) จาก Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ในการสกัด ให้เติมสารควบคุมเชิงบวก สารควบคุมเชิงลบ และตัวอย่างเสมหะที่ผ่านการประมวลผลที่จะทดสอบตามลำดับ ปริมาณ 200 μL และเติมสารควบคุมภายใน ปริมาณ 10 μL ลงในสารควบคุมเชิงบวก สารควบคุมเชิงลบ และตัวอย่างเสมหะที่ผ่านการประมวลผลที่จะทดสอบแยกกัน จากนั้นให้ดำเนินการขั้นตอนต่อไปอย่างเคร่งครัดตามคำแนะนำในการสกัด ปริมาณตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200 ไมโครลิตร และปริมาณการชะล้างที่แนะนำคือ 100 ไมโครลิตร


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา