เชื้อโรคทางเดินหายใจรวมกัน
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT158A ชุดตรวจรวมเชื้อโรคทางเดินหายใจ (Fluorescence PCR)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
โรคติดเชื้อไวรัสโคโรน่า 2019 หรือที่เรียกกันว่า-โควิด 19-หมายถึงโรคปอดบวมที่เกิดจากการติดเชื้อ 2019-nCoV2019-nCoV เป็นไวรัสโคโรนาที่อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน และโดยทั่วไปประชากรจะอ่อนแอปัจจุบันแหล่งที่มาของการติดเชื้อส่วนใหญ่เป็นผู้ป่วยที่ติดเชื้อ 2019-nCoV และผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการก็อาจกลายเป็นแหล่งที่มาของการติดเชื้อได้เช่นกันจากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัว 1-14 วัน ส่วนใหญ่ 3-7 วันอาการหลักคือมีไข้ ไอแห้ง และเหนื่อยล้าผู้ป่วยบางรายมีอาการ เช่น คัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วง เป็นต้น
ไข้หวัดใหญ่ หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า "ไข้หวัดใหญ่" เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่มีการติดเชื้อสูงส่วนใหญ่ติดต่อโดยการไอและจามมักจะแตกตัวในฤดูใบไม้ผลิและฤดูหนาวไวรัสไข้หวัดใหญ่แบ่งออกเป็น ไข้หวัดใหญ่ A (IFV A), ไข้หวัดใหญ่ B (IFV B) และไข้หวัดใหญ่ C (IFV C) 3 ชนิด ทั้งหมดอยู่ในไวรัสเหนียว ทำให้เกิดโรคในมนุษย์ โดยหลักแล้วจะเป็นไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B เป็นไวรัสชนิดเดียว - ไวรัส RNA ที่ควั่นและแบ่งส่วนไวรัสไข้หวัดใหญ่ A คือการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน รวมถึง H1N1, H3N2 และชนิดย่อยอื่นๆ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะเกิดการกลายพันธุ์และการระบาดทั่วโลก"Shift" หมายถึง การกลายพันธุ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ส่งผลให้เกิด "ชนิดย่อย" ของไวรัสชนิดใหม่ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดบีแบ่งออกเป็น 2 สายพันธุ์ ได้แก่ ยามากาตะและวิกตอเรียไวรัสไข้หวัดใหญ่บีมีเพียงการเคลื่อนตัวของแอนติเจนเท่านั้น และหลบเลี่ยงการเฝ้าระวังและกำจัดระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ด้วยการกลายพันธุ์อย่างไรก็ตาม ความเร็วของวิวัฒนาการของไวรัสไข้หวัดใหญ่ B นั้นช้ากว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ในมนุษย์ไวรัสไข้หวัดใหญ่บียังสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อทางเดินหายใจของมนุษย์และทำให้เกิดโรคระบาดได้
Respiratory syncytial virus (RSV) เป็นไวรัส RNA ที่อยู่ในตระกูล paramyxoviridaeติดต่อโดยละอองอากาศและการสัมผัสใกล้ชิด และเป็นเชื้อก่อโรคหลักของการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างในทารกทารกที่ติดเชื้อ RSV อาจทำให้เกิดโรคหลอดลมฝอยอักเสบและปอดบวมขั้นรุนแรง ซึ่งสัมพันธ์กับโรคหอบหืดในเด็กทารกจะมีอาการรุนแรง เช่น ไข้สูง โรคจมูกอักเสบ หลอดลมอักเสบ กล่องเสียงอักเสบ ตามมาด้วยหลอดลมฝอยอักเสบและปอดบวมเด็กที่ป่วยจำนวนหนึ่งอาจมีความซับซ้อนด้วยโรคหูน้ำหนวก เยื่อหุ้มปอดอักเสบ และกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ เป็นต้น การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเป็นอาการหลักของการติดเชื้อในผู้ใหญ่และเด็กโต
ช่อง
แฟม | SARS-CoV-2 |
วิก(ฐานสิบหก) | อาร์เอสวี |
CY5 | ไอเอฟวี เอ |
ร็อกซ์ | ไอเอฟวี บี |
ควาซาร์ 705 | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | -18 ℃ |
อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
ประเภทชิ้นงาน | ผ้าเช็ดปาก Oropharyngeal |
Ct | ≤38 |
LoD | 2019-nCoV: 300สำเนา/มล ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A/ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B/ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ: 500Copies/mL |
ความจำเพาะ | ก) ผลการเกิดปฏิกิริยาข้ามแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดอุปกรณ์กับไวรัสโคโรนาของมนุษย์ SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซาประเภท 1, 2, 3, ไรโนไวรัส A, B, C, หนองในเทียมปอดบวม, metapneumovirus ของมนุษย์, เอนเทอโรไวรัส A, B, C, D, ไวรัสเอพสเตน-บาร์, ไวรัสหัด, ไวรัสไซโตเมกาโลของมนุษย์, ไวรัสโรตา, โนโรไวรัส, ไวรัสปาโรอักเสบ, ไวรัสวาริเซลลา-ซอสเตอร์, ลีเจียเนลลา, bordetella pertussis, haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, klebsiella pneumoniae, เชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรค, แอสเปอร์จิลลัสควัน, Candida albicans, Candida glabrata, pneumocystis jiroveci และ cryptococcus แรกเกิดและกรดนิวคลีอิกจีโนมของมนุษย์ b) ความสามารถในการป้องกันการรบกวน: เลือกเมือก (60 มก./มล.), 10% (ปริมาตร/ปริมาตร) ของเลือดและฟีนิลเอฟริน (2 มก./มล.), ออกซีเมทาโซลีน (2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ (รวมถึงสารกันบูด) (20 มก./มล.) , เบโคลเมทาโซน (20 มก./มล.), เด็กซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิโซลิด (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลน อะซีโทไนด์ (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (2 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.) , ฮิสตามีน ไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), อัลฟา อินเตอร์เฟอรอน (800IU/มล.), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), ไรบาวิริน (10 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (60 มก./มล.), เพอรามิเวียร์ (1 มก./มล.), โลพินาเวียร์ (500 มก./มล.) ), ริโทนาเวียร์ (60 มก./มล.), มูพิโรซิน (20 มก./มล.), อะซิโธรมัยซิน (1 มก./มล.), เซฟไตรอะโซน (40 ไมโครกรัม/มล.), เมโรพีเนม (200 มก./มล.), ลีโวฟล็อกซาซิน (10 ไมโครกรัม/มล.) และโทบรามัยซิน (0.6 มก./มล.) ) สำหรับการทดสอบการรบกวน และผลการทดสอบพบว่าสารรบกวนที่มีความเข้มข้นดังกล่าวข้างต้นไม่มีปฏิกิริยาการรบกวนต่อผลการทดสอบของเชื้อโรค |
เครื่องมือที่ใช้บังคับ | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 Rotor-Gene Q 5plex HRM Platform ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ |