เชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจรวม
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจแบบรวม HWTS-RT158A (PCR แบบเรืองแสง)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือที่เรียกกันว่า...'โควิด 19'COVID-19 หมายถึงโรคปอดอักเสบที่เกิดจากการติดเชื้อ 2019-nCoV ซึ่งเป็นไวรัสโคโรนาในกลุ่มเบตา COVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน และประชากรส่วนใหญ่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ปัจจุบัน แหล่งที่มาของการติดเชื้อส่วนใหญ่มาจากผู้ป่วยที่ติดเชื้อ 2019-nCoV และผู้ติดเชื้อที่ไม่แสดงอาการก็อาจเป็นแหล่งที่มาของการติดเชื้อได้เช่นกัน จากการศึกษาทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1-14 วัน ส่วนใหญ่ 3-7 วัน อาการหลักคือมีไข้ ไอแห้ง และอ่อนเพลีย ผู้ป่วยบางรายมีอาการอื่นๆ เช่น คัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ และท้องเสีย เป็นต้น
ไข้หวัดใหญ่ หรือที่รู้จักกันทั่วไปว่า "ไข้หวัด" เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ เป็นโรคติดต่อร้ายแรงที่แพร่กระจายได้ง่าย โดยส่วนใหญ่ติดต่อผ่านการไอและจาม มักระบาดในช่วงฤดูใบไม้ผลิและฤดูหนาว ไวรัสไข้หวัดใหญ่แบ่งออกเป็น 3 ชนิด ได้แก่ ไข้หวัดใหญ่เอ (IFV A), ไข้หวัดใหญ่บี (IFV B) และไข้หวัดใหญ่ซี (IFV C) ซึ่งทั้งหมดเป็นไวรัสเหนียว ก่อให้เกิดโรคในมนุษย์โดยส่วนใหญ่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่เอและบี เป็นไวรัส RNA สายเดี่ยวที่มีส่วนย่อย ไวรัสไข้หวัดใหญ่เอเป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน รวมถึง H1N1, H3N2 และสายพันธุ์ย่อยอื่นๆ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะกลายพันธุ์และระบาดไปทั่วโลก "การเปลี่ยนแปลง" หมายถึงการกลายพันธุ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่เอ ส่งผลให้เกิดไวรัส "สายพันธุ์ย่อย" ใหม่ ไวรัสไข้หวัดใหญ่บีแบ่งออกเป็น 2 สายพันธุ์ย่อย คือ ยามากาตะและวิกตอเรีย ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีมีการเปลี่ยนแปลงแอนติเจนเพียงอย่างเดียว และหลบเลี่ยงการตรวจจับและการกำจัดของระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ผ่านการกลายพันธุ์ อย่างไรก็ตาม ความเร็วในการวิวัฒนาการของไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีนั้นช้ากว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์เอในมนุษย์ ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บียังสามารถก่อให้เกิดการติดเชื้อทางเดินหายใจในมนุษย์และนำไปสู่การระบาดได้
ไวรัส RSV (Respiratory syncytial virus) เป็นไวรัส RNA ในวงศ์ Paramyxoviridae ติดต่อโดยละอองในอากาศและการสัมผัสใกล้ชิด และเป็นเชื้อก่อโรคหลักของการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างในทารก ทารกที่ติดเชื้อ RSV อาจมีอาการหลอดลมฝอยอักเสบและปอดอักเสบรุนแรง ซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดในเด็ก ทารกจะมีอาการรุนแรง ได้แก่ ไข้สูง น้ำมูกไหล เจ็บคอ และกล่องเสียงอักเสบ จากนั้นจึงเกิดหลอดลมฝอยอักเสบและปอดอักเสบ เด็กป่วยบางรายอาจมีภาวะแทรกซ้อน เช่น หูชั้นกลางอักเสบ เยื่อหุ้มปอดอักเสบ และกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ เป็นต้น ส่วนการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเป็นอาการหลักของการติดเชื้อในผู้ใหญ่และเด็กโต
ช่อง
| ครอบครัว | SARS-CoV-2 |
| VIC(HEX) | อาร์เอสวี |
| ซีวาย5 | IFV A |
| ร็อกซ์ | IFV B |
| ควาซาร์ 705 | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | -18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากช่องปากและลำคอ |
| Ct | ≤38 |
| ระดับ LoD | 2019-nCoV: 300 สำเนา/มล. ไวรัสไข้หวัดใหญ่เอ/ไวรัสไข้หวัดใหญ่บี/ไวรัสทางเดินหายใจซิงไซเชียล: 500 สำเนา/มิลลิลิตร |
| ความจำเพาะ | ก) ผลการทดสอบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์แสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ระหว่างชุดทดสอบกับไวรัสโคโรนาในมนุษย์ ได้แก่ SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซาชนิดที่ 1, 2, 3, ไรโนไวรัส A, B, C, คลามิเดีย นิวโมเนีย, เมตาพneumovirus ในมนุษย์, เอนเทอโรไวรัส A, B, C, D, ไวรัสเอปสไตน์-บาร์, ไวรัสโรคหัด, ไวรัสไซโตเมกาโลในมนุษย์, โรตาไวรัส, โนโรไวรัส, ไวรัสต่อมน้ำลายอักเสบ, ไวรัสอีสุกอีใส, ลีจิโอเนลลา, บอร์เดเทลลา เพอร์ทัสซิส, ฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนซา, สแตฟิโลค็อกคัส ออเรียส, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนีย, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีนส์, เคล็บซิเอลลา นิวโมเนีย, ไมโคแบคทีเรียม ทูเบอร์คูโลซิส และควันบุหรี่ เชื้อรา Aspergillus, Candida albicans, Candida glabrata, Pneumocystis jiroveci และเชื้อ Cryptococcus ในทารกแรกเกิด รวมถึงกรดนิวคลีอิกจีโนมของมนุษย์ ข) ความสามารถในการต้านทานการรบกวน: มิวซินที่เลือก (60 มก./มล.), เลือด 10% (v/v) และฟีนิลเอฟริน (2 มก./มล.), ออกซิเมทาโซลีน (2 มก./มล.), โซเดียมคลอไรด์ (รวมสารกันเสีย) (20 มก./มล.), เบคลอเมทาโซน (20 มก./มล.), เดกซาเมทาโซน (20 มก./มล.), ฟลูนิโซไลด์ (20 ไมโครกรัม/มล.), ไตรแอมซิโนโลนอะซิโตไนด์ (2 มก./มล.), บูเดโซไนด์ (2 มก./มล.), โมเมทาโซน (2 มก./มล.), ฟลูติคาโซน (2 มก./มล.), ฮิสตามีนไฮโดรคลอไรด์ (5 มก./มล.), อัลฟาอินเตอร์เฟอรอน (800 IU/มล.), ซานามิเวียร์ (20 มก./มล.), ริบาไวริน (10 มก./มล.), โอเซลทามิเวียร์ (60 นาโนกรัม/มล.), เพอรามิเวียร์ (1 มก./มล.) ได้ทำการทดสอบการรบกวนโดยใช้สารก่อการรบกวน ได้แก่ lopinavir (500 มก./มล.), ritonavir (60 มก./มล.), mupirocin (20 มก./มล.), azithromycin (1 มก./มล.), ceftriaxone (40 ไมโครกรัม/มล.), meropenem (200 มก./มล.), levofloxacin (10 ไมโครกรัม/มล.) และ tobramycin (0.6 มก./มล.) ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าสารก่อการรบกวนที่มีความเข้มข้นดังกล่าวข้างต้นไม่มีผลต่อผลการทดสอบของเชื้อก่อโรค |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Rotor-Gene Q 5plex HRM Platform |
