เชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจรวม
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจแบบรวม HWTS-RT183 (PCR แบบเรืองแสง)
ระบาดวิทยา
โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือที่เรียกกันว่า 'COVID-19' หมายถึงโรคปอดอักเสบที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสโคโรนาในกลุ่มเบตา COVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน และประชากรทั่วไปมีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อ ปัจจุบัน แหล่งที่มาของการติดเชื้อส่วนใหญ่มาจากผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัส 2019-nCoV และผู้ติดเชื้อที่ไม่แสดงอาการก็อาจเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกัน จากการศึกษาทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1-14 วัน ส่วนใหญ่ 3-7 วัน อาการหลักคือมีไข้ ไอแห้ง และอ่อนเพลีย ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการอื่นๆ เช่น คัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ และท้องเสีย เป็นต้น ไข้หวัดใหญ่ หรือที่รู้จักกันทั่วไปว่า 'ไข้หวัด' เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ เป็นโรคติดต่อร้ายแรงที่แพร่กระจายได้ง่าย โดยส่วนใหญ่ติดต่อผ่านการไอและจาม มักระบาดในฤดูใบไม้ผลิและฤดูหนาว ไวรัสไข้หวัดใหญ่แบ่งออกเป็น 3 ชนิด ได้แก่ ไข้หวัดใหญ่เอ (IFV A), ไข้หวัดใหญ่บี (IFV B) และไข้หวัดใหญ่ซี (IFV C) ซึ่งทั้งหมดเป็นไวรัสเหนียวที่ก่อให้เกิดโรคในมนุษย์ โดยไวรัสไข้หวัดใหญ่เอและบีเป็นไวรัส RNA สายเดี่ยวที่มีส่วนย่อย ไวรัสไข้หวัดใหญ่เอทำให้เกิดการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน รวมถึง H1N1, H3N2 และสายพันธุ์ย่อยอื่นๆ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะกลายพันธุ์และแพร่ระบาดไปทั่วโลก 'การเปลี่ยนแปลง' หมายถึงการกลายพันธุ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่เอ ส่งผลให้เกิดไวรัส 'สายพันธุ์ย่อย' ใหม่ ไวรัสไข้หวัดใหญ่บีแบ่งออกเป็น 2 สายพันธุ์ย่อย คือ ยามากาตะและวิกตอเรีย ไวรัสไข้หวัดใหญ่บีมีการเปลี่ยนแปลงแอนติเจนเท่านั้น และหลบเลี่ยงการตรวจจับและการกำจัดของระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ผ่านการกลายพันธุ์ อย่างไรก็ตาม ความเร็วในการวิวัฒนาการของไวรัสไข้หวัดใหญ่บีนั้นช้ากว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่เอในมนุษย์ ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีสามารถก่อให้เกิดการติดเชื้อทางเดินหายใจในมนุษย์และนำไปสู่การระบาดได้
ไวรัส RSV (Respiratory syncytial virus) เป็นไวรัส RNA ในวงศ์ Paramyxoviridae ติดต่อโดยละอองในอากาศและการสัมผัสใกล้ชิด และเป็นเชื้อก่อโรคหลักของการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างในทารก ทารกที่ติดเชื้อ RSV อาจมีอาการหลอดลมฝอยอักเสบและปอดอักเสบรุนแรง ซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดในเด็ก ทารกจะมีอาการรุนแรง ได้แก่ ไข้สูง น้ำมูกไหล เจ็บคอ และกล่องเสียงอักเสบ จากนั้นจึงเกิดหลอดลมฝอยอักเสบและปอดอักเสบ เด็กป่วยบางรายอาจมีภาวะแทรกซ้อน เช่น หูชั้นกลางอักเสบ เยื่อหุ้มปอดอักเสบ และกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ เป็นต้น ส่วนการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเป็นอาการหลักของการติดเชื้อในผู้ใหญ่และเด็กโต
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | -18℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 9 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากช่องปากและลำคอ; การเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูกและลำคอ |
| Ct | IFV A, IFVB, RSV, SARS-CoV-2, IFV A H1N1Ct≤38 |
| CV | ≤5% |
| ระดับ LoD | 200 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ผลการทดสอบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์แสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ระหว่างชุดทดสอบกับไวรัสไซโตเมกาไวรัส, ไวรัสเริมชนิดที่ 1, ไวรัสอีสุกอีใส, ไวรัสเอปสไตน์-บาร์, อะเดโนไวรัส, ไวรัสเมตาพneumovirus ในมนุษย์, ไรโนไวรัส, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซาชนิด I/II/III/IV, โบคาไวรัส, เอนเทอโรไวรัส, โคโรนาไวรัส, ไมโคพลาสมาพneumoniae, คลามิเดียพneumoniae, บอร์เดเทลลาเพอร์ทัสซิส, คอรีเนแบคทีเรียม spp., เอสเชอริเชียโคไล, ฮีโมฟิลัสอินฟลูเอนซา, แลคโตบาซิลลัส spp., ลีจิโอเนลลาพneumophila, โมแรกเซลลาแคทาร์ราลิส, เชื้อวัณโรคสายพันธุ์อ่อนฤทธิ์ของไมโคแบคทีเรียม, นีสเซเรียเมนิงจิติดิส, นีสเซเรีย spp., ซูโดโมแนสแอรูจิโนซา, สแตฟิโลค็อกคัสออเรียส, สเตรปโตค็อกคัสพneumoniae, สแตฟิโลค็อกคัสเอพิเดอร์มิดิส Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium fasciatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter rodentium, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis carinii, Candida albicans, Roseburia mucosa, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia Q fever และกรดนิวคลีอิกจีโนมของมนุษย์ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 ระบบ Real-Time PCR, ระบบ Real-Time PCR รุ่น SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), LightCycler®ระบบ Real-Time PCR 480, ระบบตรวจจับ Real-Time PCR LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), เครื่องควบคุมอุณหภูมิแบบ Real-Time Quantitative Thermal Cycler MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), ระบบ Real-Time PCR BioRad CFX96, ระบบ Real-Time PCR BioRad CFX Opus 96 |
ขั้นตอนการทำงาน
ชุดตรวจดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอของไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) และชุดตรวจดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอของไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับ Eudemon)TM ชุดทดสอบ AIO800 (HWTS-EQ007) ผลิตโดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
ปริมาณตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200 ไมโครลิตร และปริมาณการชะล้างที่แนะนำคือ 150 ไมโครลิตร
