เชื้อโรคทางเดินหายใจรวมกัน
ชื่อสินค้า
ชุดตรวจเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจ HWTS-RT183 แบบผสมผสาน (Fluorescence PCR)
ระบาดวิทยา
โรคไวรัสโคโรนา 2019 หรือที่เรียกว่า 'COVID-19' หมายถึงโรคปอดบวมที่เกิดจากการติดเชื้อ SARS-CoV-2 SARS-CoV-2 เป็นไวรัสโคโรนาที่อยู่ในสกุล β COVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน และประชากรส่วนใหญ่มีความอ่อนไหวต่อการติดเชื้อ ปัจจุบันแหล่งที่มาของการติดเชื้อส่วนใหญ่คือผู้ป่วยที่ติดเชื้อ 2019-nCoV และผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการก็อาจกลายเป็นแหล่งที่มาของการติดเชื้อได้เช่นกัน จากการตรวจสอบทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวอยู่ที่ 1-14 วัน ส่วนใหญ่ 3-7 วัน อาการหลักคือมีไข้ ไอแห้ง และเหนื่อยล้า ผู้ป่วยบางรายมีอาการเช่น คัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องเสีย เป็นต้น ไข้หวัดใหญ่ หรือที่รู้จักกันทั่วไปว่า 'ไข้หวัดใหญ่' เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ เป็นโรคติดต่อร้ายแรง โดยส่วนใหญ่แพร่กระจายผ่านการไอและจาม โดยปกติจะระบาดในฤดูใบไม้ผลิและฤดูหนาว ไวรัสไข้หวัดใหญ่แบ่งออกเป็น 3 ชนิด ได้แก่ ไข้หวัดใหญ่ A (IFV A), ไข้หวัดใหญ่ B (IFV B) และไข้หวัดใหญ่ C (IFV C) ซึ่งล้วนจัดอยู่ในกลุ่มไวรัสเหนียว (sticky virus) ก่อให้เกิดโรคในมนุษย์ ส่วนใหญ่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B เป็นไวรัส RNA สายเดี่ยวแบบแบ่งส่วน ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน รวมถึง H1N1, H3N2 และไวรัสชนิดย่อยอื่นๆ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะกลายพันธุ์และระบาดไปทั่วโลก คำว่า 'Shift' หมายถึงการกลายพันธุ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ส่งผลให้เกิดไวรัสชนิดย่อยใหม่ ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B แบ่งออกเป็นสองสายพันธุ์ คือ Yamagata และ Victoria ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B มีเพียงการเลื่อนตำแหน่งแอนติเจน และหลบเลี่ยงการเฝ้าระวังและการกำจัดของระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ผ่านการกลายพันธุ์ อย่างไรก็ตาม ความเร็วในการวิวัฒนาการของไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ช้ากว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ในมนุษย์ ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดบีสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อทางเดินหายใจของมนุษย์และอาจทำให้เกิดโรคระบาดได้
ไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ (RSV) เป็นไวรัสอาร์เอ็นเอ จัดอยู่ในวงศ์พารามิกโซเวียร์ดี (Paramyxoviridae) ไวรัสชนิดนี้แพร่กระจายผ่านละอองฝอยในอากาศและการสัมผัสใกล้ชิด และเป็นเชื้อก่อโรคหลักของการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างในทารก ทารกที่ติดเชื้อ RSV อาจมีอาการหลอดลมฝอยอักเสบและปอดบวมอย่างรุนแรง ซึ่งสัมพันธ์กับโรคหอบหืดในเด็ก ทารกจะมีอาการรุนแรง ได้แก่ ไข้สูง จมูกอักเสบ คอหอยอักเสบ และกล่องเสียงอักเสบ ตามด้วยหลอดลมฝอยอักเสบและปอดบวม เด็กที่ป่วยบางรายอาจมีภาวะแทรกซ้อน เช่น หูชั้นกลางอักเสบ เยื่อหุ้มปอดอักเสบ และกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ เป็นต้น การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเป็นอาการหลักของการติดเชื้อในผู้ใหญ่และเด็กโต
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | -18℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 9 เดือน |
| ชนิดของตัวอย่าง | สำลีเช็ดช่องปากและคอหอย; สำลีเช็ดโพรงจมูก |
| Ct | ไวรัสไอเอฟวีเอ, ไวรัสไอเอฟบี, อาร์เอสวี, ซาร์ส-โควี-2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ H1N1Ct≤38 |
| CV | ≤5% |
| ล็อด | 200 สำเนา/μL |
| ความเฉพาะเจาะจง | ผลการเกิดปฏิกิริยาข้ามแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดทดสอบกับไซโตเมกะโลไวรัส ไวรัสเริมชนิดที่ 1 ไวรัสวาริเซลลาซอสเตอร์ ไวรัสเอปสเตน-บาร์ อะดีโนไวรัส ฮิวแมนเมตาพนิวโมไวรัส ไรโนไวรัส ไวรัสพาราอินฟลูเอนซาชนิด I/II/III/IV โบคาไวรัส เอนเทอโรไวรัส โคโรนาไวรัส ไมโคพลาสมา นิวโมเนียอี คลามีเดีย นิวโมเนียอี บอร์เดเทลลา เพอทัสซิส Corynebacterium spp. Escherichia coli Haemophilus influenzae แลคโตบาซิลลัส spp. Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis สายพันธุ์ที่อ่อนฤทธิ์ของ Mycobacterium tuberculosis Neisseria meningitidis Neisseria spp. Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium fasciatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter rodentium, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis carinii, Candida albicans, Roseburia mucosa, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia Q fever และกรดนิวคลีอิกจีโนมของมนุษย์ |
| เครื่องมือที่ใช้ได้ | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500, QuantStudio®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 5 ระบบ, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), LightCycler®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480, ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, เทคโนโลยี Hangzhou Bioer), เครื่องวิเคราะห์ความร้อนเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 (บริษัท Suzhou Molarray Co., Ltd.), ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
กระบวนการทำงาน
ชุดทดสอบดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอไวรัสแบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติแบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) และชุดทดสอบดีเอ็นเอ/อาร์เอ็นเอไวรัสแบบ Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับ Eudemon ได้TM AIO800 (HWTS-EQ007)) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
ปริมาตรตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200μL และปริมาตรการชะที่แนะนำคือ 150μL
