กรดนิวคลีอิกผสมของ SARS-CoV-2 ไข้หวัดใหญ่ A ไข้หวัดใหญ่ B
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B แบบผสม HWTS-RT060A-SARS-CoV-2 (PCR แบบเรืองแสง)
ใบรับรอง
เอเคแอล/ทีจีเอ/ซีอี
ระบาดวิทยา
โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) เกิดจากเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 ซึ่งอยู่ในกลุ่มไวรัสโคโรนาเบต้า COVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน และผู้คนทั่วไปมีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อได้ง่าย ในปัจจุบัน ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 เป็นแหล่งแพร่เชื้อหลัก และผู้ป่วยที่ไม่แสดงอาการก็อาจเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกัน จากการสอบสวนทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวอยู่ที่ 1-14 วัน โดยส่วนใหญ่ 3-7 วัน อาการหลักคือ มีไข้ ไอแห้ง และอ่อนเพลีย ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการอื่นๆ เช่น คัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ และท้องเสีย
ไข้หวัดใหญ่เป็นการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ เป็นโรคติดต่อร้ายแรงและแพร่กระจายส่วนใหญ่ผ่านการไอและจาม มักระบาดในช่วงฤดูใบไม้ผลิและฤดูหนาว ไข้หวัดใหญ่มี 3 ชนิด ได้แก่ ไข้หวัดใหญ่เอ (IFV A), ไข้หวัดใหญ่บี (IFV B) และไข้หวัดใหญ่ซี (IFV C) ซึ่งทั้งสองชนิดอยู่ในตระกูลออร์โทไมโซไวรัส ไข้หวัดใหญ่เอและบีเป็นไวรัส RNA สายเดี่ยวแบบแบ่งส่วน และเป็นสาเหตุหลักของโรคในมนุษย์ ไข้หวัดใหญ่เอเป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน รวมถึง H1N1, H3N2 และสายพันธุ์ย่อยอื่นๆ มีการเปลี่ยนแปลงได้ง่าย การระบาดทั่วโลก "การเปลี่ยนแปลง" หมายถึงการกลายพันธุ์ของไข้หวัดใหญ่เอ ส่งผลให้เกิดไวรัส "สายพันธุ์ย่อย" ใหม่ ไข้หวัดใหญ่บีแบ่งออกเป็นสองสายพันธุ์ย่อย ได้แก่ ยามากาตะและวิกตอเรีย ไข้หวัดใหญ่บีมีการเปลี่ยนแปลงแอนติเจนเท่านั้น และสามารถหลบเลี่ยงการตรวจจับและการกำจัดโดยระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ได้ด้วยการกลายพันธุ์ แต่ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีมีการวิวัฒนาการช้ากว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์เอในมนุษย์ ซึ่งเป็นสาเหตุของการติดเชื้อทางเดินหายใจและการระบาดในมนุษย์เช่นกัน
ช่อง
| ครอบครัว | SARS-CoV-2 |
| ร็อกซ์ | IFV B |
| ซีวาย5 | IFV A |
| VIC(HEX) | ยีนควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด |
| การทำแห้งแบบเยือกแข็ง: ที่อุณหภูมิ ≤30℃ ในที่มืด | |
| อายุการเก็บรักษา | ชนิดน้ำ: 9 เดือน |
| การทำแห้งแบบเยือกแข็ง: 12 เดือน | |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูกและคอหอย |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ระดับ LoD | 300 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ผลการทดสอบแบบไขว้แสดงให้เห็นว่าชุดตรวจนี้เข้ากันได้กับไวรัสโคโรนาในมนุษย์ ได้แก่ SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, ไวรัส RSV ชนิด A และ B, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซา 1, 2 และ 3, ไรโนไวรัส A, B และ C, อะเดโนไวรัส 1, 2, 3, 4, 5, 7 และ 55, เมตาพneumovirus ในมนุษย์, เอนเทอโรไวรัส A, B, C และ D, ไวรัสปอดอักเสบในมนุษย์, ไวรัส EB, ไวรัสโรคหัด, ไซโตเมกาไวรัสในมนุษย์, โรตาไวรัส, โนโรไวรัส, ไวรัสคางทูม, ไวรัสอีสุกอีใส, ไมโคพลาสมา นิวโมเนีย, คลามิเดีย นิวโมเนีย, ลีจิโอเนลลา, ไอกรุน, ฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนซา, สแตฟิโลค็อกคัส ออเรียส, และสเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนีย เชื้อ Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata ไม่พบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ระหว่าง Pneumocystis yersini และ Cryptococcus neoformans |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง: | สามารถเทียบเคียงได้กับเครื่องมือ PCR แบบเรืองแสงมาตรฐานที่มีจำหน่ายในตลาดทั่วไป ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ LightCycler®480 Real-Time PCR ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
แนะนำให้ใช้น้ำยาสกัด: ชุดสกัด DNA/RNA ของไวรัส Macro & Micro-Test (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) และเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Macro & Micro-Test (HWTS-3006)
ตัวเลือกที่ 2.
แนะนำให้ใช้น้ำยาสกัด: น้ำยาสกัดหรือทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิก (YDP302) จากบริษัท Tiangen Biotech (Beijing) จำกัด
